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伴随诊断最新视觉报道_伴随诊断试剂(2024年12月全程跟踪)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：热点更新日期：2024-12-01

伴随诊断

独家自研SAT技术(RNA实时荧光恒温扩增)。仁度生物的RNA精准定量检测, 在感染检测、肿瘤早筛、伴随诊断等方面, 大有可为。对位美国豪洛捷公司(Hologic)的体外诊断业务: 美股上巨实业医疗 HOLX的RNA检测技术。 ============================ 仁度生物 sh688193「传染病」「诊断」「股票超话」「金融超话」「财经超话」「科技」「投资」Hoping益中的微博视频专栏 ⷠ仁度生物

丹纳赫自建实验室，CDx研发新模式来袭 2024年7月17日，国际生命科学巨头丹纳赫（Danaher）宣布将新建两个CLIA（CAP认证）实验室，旨在加速伴随诊断（Companion Diagnostics, CDx）和补充诊断（Complementary Diagnostics, CoDx）的研发。丹纳赫在诊断产品线方面一直有CDx开发业务，但之前主要是通过第三方实验室使用丹纳赫的系统为制药企业开发CDx。这次的新模式有所不同。CSO（首席科学官）Amit Agrawal认为，制药企业需要一种新的、高效的CDx开发方式，丹纳赫的新方式将节省客户的时间。因此，丹纳赫将转变此前第三方实验室使用其系统为制药企业开发CDx的模式。第一个实验室将于英国Newcastle开业，首先进入的是Leica病理领域的产品线。随后，丹纳赫计划引入PCR、免疫甚至NGS产品线。这一举措确实令人感兴趣。

周一预告！74家公司明晚披露三季报，多家公司业绩预增50%以上三季报披露小高峰将至，每天晚间几十甚至几百家公司披露财报。财报的热度向来都颇高，部分公司披露业绩甚至还会成为当天的财经热点。如果有时间的话，从本周开始，和以往一样，按惯例，每天把第二天晚间将要披露财报的公司梳理汇总一下。数据统计显示，明日（10月21日周一）晚间，沪深两市将要披露三季报的公司，共有74家。目前已披露三季报业绩预告的公司数量不多，共有5家，分别为道通科技、上海沿浦、平高电气、山金国际、以及洪通燃气；这些公司三季报业绩预增中值皆在50%以上。行业板块分布方面，明晚将要披露三季的公司，大部分集中在基础化工板块、生物医药板块、机械设备板块、汽配板块、有色金属板块、农林牧渔板块、以及通信板块上面。从统计数据可以看到，明晚披露财报的公司当中不乏一些大市值白马以及行业龙头公司。比如运营商行业龙头的中国移动、保险行业龙头的中国平安、通信设备行业龙头的中兴通讯、银行板块的杭州银行、医药板块的信立泰、叉车行业龙头的杭叉集团、通信设备细分行业龙头的移远通信、以及伴随诊断行业龙头的艾德生物等等。此外，近期热度颇高的科技板块亦有多家公司将披露财报，比如AI概念的鼎通科技、半导体板块的晶丰明源等等。值得注意的是，部分公司近期涨幅较大，也有部分公司当前估值水平较高。所以在关注三季报披露新动态的时候，一定要多注意风险！明日（10月21日周一）晚间，沪深两市将要披露三季报的公司，如下表所示。本文内容为个人观点及客观资料总结，仅供参考，不作为投资建议，据此操作，风险自负！注：少数公司披露日期可能出现变更，请以公司具体公告为准。

VORANIGO术后治疗脑胶质瘤显著延长无进展生存期（PFS）！美FDA批准VORANIGO——异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）和异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂，治疗2期IDH突变阳性胶质瘤，患者已做手术切除脑内胶质瘤；VORANIGO是美FDA批准的首个治疗胶质瘤的IDH1/2抑制剂；批准基于III期临床研究结果，Voranigo ...

实时播报：【艾德生物：获得人类IDH1基因突变检测试剂盒医疗器械注册证】艾德生物公告，公司于近日获得由国家药监局颁发的人类IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于筛选IDH1基因突变的急性髓系白血病患者，是我国同类首创药物艾伏尼布的伴随诊断试剂。

【终止科创板IPO后，「世和基因」卷土重来】「肿瘤精准医疗基因检测」 2024年11月18日，证监会官网披露，南京世和基因生物技术股份有限公司（以下简称：世和基因）上市辅导备案，辅导机构为华泰联合证券，派出机构为江苏证监局。图片来源：证监会官网此前，世和基因拟调整战略规划，于2024年3月主动撤回了发行上市申请。2024年4月2日，上海证券交易所终止了对世和基因的发行上市的审核。招股书显示，世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。公司主要面向临床患者主要从事肿瘤精准医疗基因检测服务，并逐步拓展至病原微生物检测领域。基因检测服务覆盖实体肿瘤和血液系统肿瘤，通过确定基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发。公司也针对科研市场需求对外提供研究开发服务，同时向包括阿斯利康、罗氏制药、百济神州在内的诸多国内外知名创新药企提供服务。公司还布局开发产品化标准试剂盒，其研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。公司开发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒，是国内首个且唯一进入创新医疗器械特别审查程序的高通量大Panel基因检测试剂盒，2023年10月12日获得国家药监局注册审批。根据Frost&Sullivan数据统计，我国肿瘤高通量基因检测市场格局中，2020年燃石医学、世和基因和泛生子市场份额分别约为13%、10%和10%，稳居行业最前列。据「医药魔方」「投融资数据库」，2014年~2019年，世和基因完成A~D轮四轮融资和多次股权转让，总融资金额超10亿元人民币。其中，D轮由国新资本领投，礼来亚洲基金、软银中国、朗玛峰创投、建发新兴投资等知名机构跟投，华泰瑞合追加投资，融资额达8亿元人民币。招股书显示，世和基因最后一次外部股份转让对应公司估值约为62亿元。

既然超级大牛市来了，但还有很多新股民没进来，老股民又踏空或者轻仓中，相对大一点的资金，不敢去追高，可以选择稳妥的风格，这几个我挺喜欢的标无偿分享。满足的条件：连续五年毛利率超逾50%，净利率亦超过20%，ROE更是超越了15%。能够同时满足这三项条件的公司，放眼整个市场5000多家企业，可谓凤毛麟角，绝对值得信赖的优质企业。能达到标准的公司我初步统计一下不超过30仅家，然后排出股价跌幅不大，挑选出预期涨幅空间大，毛利率更高的，股价比较低的等筛选条件，我个人喜欢的有：艾德生物中国肿瘤伴随诊断领域的领头羊，毛利率超过80%，净利率23%以上，ROE也稳在16%以上。现价24，历史最高60.27，小市值95.65亿，翻倍很容易。我武生物国内市占率超过80%的龙头企业，专注于过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售。毛利率高达95%，净利率高达34%，ROE一直都在15%以上。现价24.34，历史最高95.76，市值127.44亿，各种社保基金扎堆，翻倍很容易。新媒股份作为广东广播电视台旗下新媒体与现代视听技术相融合的新型媒体企业，国企、高股息、区域垄断等概念都有。公司的毛利率50%以上，净利率46%左右。现价41，历史最高122.08，市值93.94亿，看看新股C无线的疯狂，是不是动心了。正海生物专注于再生医学领域。毛利率接近90%，净利率在40%以上，ROE也有20%左右。现价23.81，历史最高55.85，市值42.86亿，这几天现在严重跑输大盘。

股价暴跌70-，社保养老金联合增持1000万股

靶向CLDN18.2疗法Vyloy获准一线治疗胃癌和胃食管结合部腺癌 FDA在批准Vyloy的同时，还批准了罗氏的VENTANA CLDN18(43-14A)RxDx检测试剂，这是FDA批准的首个免疫组织化学(IHC)伴随诊断试剂，用于确定胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者肿瘤中CLDN18蛋白的表达情况。

近日，基因泰克公司研发的新药Itovebi在美国获得上市批准，这是一种针对具有PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌的靶向治疗药物，可为携带PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌患者提供新一线治疗选择。其3期研究结果显示，在哌柏西利/氟维司群中添加该药物可使内分泌耐药性疾病患者的无进展生存期（PFS）增加一倍以上。美国食品药品监督管理局（FDA）批准Itovebi(inavolisib，伊那利塞)片剂与哌柏西利和氟维司群联合，用于治疗在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发且经FDA批准的检测检测出内分泌耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。预计Itovebi将于未来几周内在美国上市。同时，FDA还批准了FoundationOneLiquid CDx检测作为伴随诊断设备，用于识别可接受该方案治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。

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