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rct研究前沿信息_rct研究的基本原则(2024年12月实时热点)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：教程更新日期：2024-11-29

rct研究

鼎科医疗完成E轮融资，领跑介入球囊市场最近，鼎科医疗完成了数亿元的E轮融资，这次融资由君联资本和启明创投共同领投，鼎科医疗的天使轮投资机构也跟投了。这笔钱将主要用于加强制造中心和商业化建设，进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势，同时规划海外市场投资与拓展。目前市场上大多数刻痕球囊产品都是用传统金属丝作为增压突起物，而鼎科医疗自主研发的定向刻痕技术，采用了独家镍钛绕簧技术制作切割件，兼具金属锐性和柔顺性，在扩张血管狭窄病变中表现优异，明显区别于其他产品。根据公布的产品上市前RCT研究，其临床表现均相比进口对照组，具有明显更好的临床获益。鼎科医疗的冠脉刻痕球囊扩张导管（国械注准20223031162）、刻痕球囊扩张导管（国械注准20223031527）和外周刻痕药物球囊扩张导管（国械注准20233030980）均为同品类中的首家取证产品。依托于鼎科医疗产品性能优势，公司产品的商业化布局顺利开展。在血透通路领域，鼎科球囊已经跻身第一梯队，在该领域布局了全球囊品类解决方案，并与美国乐脉医疗就人工血管LifeSpan签订了总代合作；在外周介入领域，鼎科医疗于今年5月在德国莱比锡血管介入治疗课程（LINC2024）上，首次发布了当前全球特殊类球囊最大规模的RCT研究，并取得了优异结果，受到国际专家高度关注；在冠脉球囊领域，公司与美敦力公司和朝日英达公司达成多项战略合作，通过国际巨头的成熟营销体系，共同推广国产创新产品。鼎科医疗创始人翁玉麟表示：“鼎科医疗的初心就是要做不一样的精品，无论政策与市场怎么变化，坚持做真正解决临床痛点的产品，才具备产品生命力和社会价值。” 提及此次投资，君联资本董事总经理周癔先生表示：“鼎科医疗通过对临床实际痛点的解析与评估，通过自主研发及创新，切实满足临床需求，打造对标国际一流水平的产品。鼎科医疗的技术研发实力是国产高端医疗器械耗材的代表，公司根据产品特色，采用了双轨的商业化战略，快速进行商业化落地。我们非常认可鼎科医疗团队及其高效的执行能力，很荣幸能够与鼎科医疗携手同行，共同发展。” 启明创投执行董事张奥先生表示：“在我们投资的过程中，鼎科医疗实现了诸多里程碑，无论是产品线的设计规划还是商业化布局，均具备战略思维。我们看好鼎科医疗的未来发展，期待公司在不远的将来能够成长为介入球囊领域的领跑者，发展为专精球囊的全技术平台。”

澳洲护理读博日记：伦理审核通关之路经过三个月的漫长等待，终于迎来了博士课题伦理审核通过的喜悦时刻！𐟎‰𐟎‰𐟎‰ 以下是我对这段经历的一些深刻体会：伦理审核的双重挑战𐟏尟“œ 博士课题的伦理申请需要同时通过学校伦理委员会和研究地点的伦理审批。这意味着你需要准备两套材料，分别提交给不同的机构。国外伦理审核的严格性𐟌⚖️ 与国内大多数医院的伦理审核形式化不同，国外的伦理审核非常严格。你需要提交详细的审理材料，并通过伦理委员会会议讨论。委员会会针对课题中的伦理问题提出质疑，甚至需要你提供额外的辅助材料来解释。 RCT研究的重点𐟔 在伦理审核中，RCT研究主要关注研究对象可能面临的风险、干预措施的副作用以及风险管理方案。你需要提供充分的研究设计说明，以确保研究的安全性。 Response letter的撰写技巧𐟓 撰写Response letter时，需要遵循固定的格式和礼貌用语。这不仅是形式上的要求，也是对研究者沟通能力的考验。你需要以正式和专业的态度回应委员会的每一个问题。这段经历让我深刻体会到，科研不仅仅是实验的设计和执行，更是一个不断与外界沟通、解释和辩护的过程。𐟌𐟔쀀

随机对照试验：医学研究中的黄金标准 𐟌Ÿ 随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）是一种在临床研究和医学领域广泛应用的研究设计，被誉为评估医疗干预效果的黄金标准。通过随机分配参与者到不同的研究组（如治疗组和对照组），RCT旨在比较不同干预措施的效果。 RCT的核心特点包括：随机化：参与者被随机分配到不同的研究组，有助于减少选择偏倚和混杂因素的影响，使各组在基线时具有可比性。对照组：RCT通常包括一个或多个对照组，对照组可以接收安慰剂、标准治疗或无治疗，这有助于评估新干预措施相对于现有治疗的效果。盲法：为了减少偏倚，RCT可能采用单盲、双盲或三盲设计，其中研究参与者、研究人员或数据分析师不知道谁接受了哪种干预。干预措施：RCT旨在评估特定干预措施（如药物、手术、行为改变等）的效果。结果测量：研究结果通常包括主要和次要结局指标，这些指标在研究开始前被明确定义，并用于评估干预的效果。统计分析：RCT的数据通常使用统计方法进行分析，以确定干预措施的效果是否具有统计学意义。 RCT的主要优势在于：内部有效性：由于随机化和对照组的使用，RCT能够提供高质量的证据，减少偏倚，提高因果推断的可靠性。外部有效性：如果RCT的设计和执行得当，其结果可以推广到更广泛的患者群体。政策制定：RCT的结果常被用作制定医疗政策和指南的依据。然而，随机对照试验也存在一些局限性：成本和资源：RCT可能需要大量的时间和资源，特别是对于长期随访的研究。伦理问题：在某些情况下，随机分配患者到对照组可能存在伦理问题，尤其是当已知有效治疗存在时。患者招募：招募足够数量的参与者可能具有挑战性，尤其是在罕见疾病或特定人群的研究中。结果普适性：RCT的结果可能受到研究人群特征的限制，可能不适用于所有患者群体。尽管存在这些挑战，随机对照试验仍然是评估医疗干预效果的重要工具。通过精心设计和执行，RCT可以为医疗决策提供强有力的证据，帮助改善患者的治疗效果和生活质量。随着医学研究的不断发展，RCT将继续在临床实践中发挥关键作用。

𐟓Š 网状Meta分析全攻略！𐟔 𐟎€‰题策略选题是网状Meta分析的第一步，也是最关键的一步。通常有两种情况：一是研究领域内尚未有人进行过整合分析，这通常意味着该领域的研究还比较新，或者大多数人没有关注这个领域的随机对照试验。二是更新已有的Meta分析。对于新手来说，更新已有的Meta分析是更实际的选择。具体策略有两种：全面评估近年来的RCT研究，如果结果相似，可以发表在二区及以下的刊物或OA期刊。如果认为之前纳入的研究质量较低，或者结论不肯定，这种情况最有可能发表高分期刊，需要特别注意。 𐟓‹ 注册流程注册是必要的步骤，可以避免文章被抢发。首选注册网PROSPERO或INPLASY。 𐟔 文献检索与筛选使用主题词与自由词的连接词（如and、or、not）进行检索。常用中文数据库包括CNKI、万方、维普、CBM，英文数据库则有Web of Science、PubMed、Cochrane Library、Embase。依据PICOS设立的纳入排除标准，使用Endnote等文献管理软件筛选文献。 𐟓Š 文献质量评价对于随机对照试验（RCT），一律采用Cochrane ROB工具进行文献质量评价。 𐟓‹ 资料提取需要提取的资料包括：一般资料、研究类型、研究对象、干预措施、测量指标、结局指标和随访时间等。 𐟓Š 统计分析网状Meta分析的统计分析有两种方法：频率学法和贝叶斯法。目前推荐使用贝叶斯方法，因为后验概率在数学上更为精确。常用的软件有ADDIS、R软件和STATA软件。 𐟓 写作指南写作是网状Meta分析的最后一步，也是最重要的一步。需要按照规范格式撰写，确保逻辑清晰、数据准确。

「10个月婴儿吃蛋白休克抢救半小时」食物过敏儿童辅食早添加还是晚添加？推荐意见：出生后4～6个月开始添加固体食物，早于4个月或晚于6个月添加固体食物，不仅无预防食物过敏作用，反而有增加食物过敏的风险（1B）。推荐依据：一项综述并系统性评价纳入了7篇RCT研究，观察鸡蛋、花生和牛奶早期引入对于食物过敏预防的作用。其中5篇研究结果一致显示早期引入鸡蛋可以降低鸡蛋过敏发生率。2篇关于花生早引入的RCT结果显示早期引入发生能降低花生过敏。其中有关牛奶早期引入研究，由于涉及样本量少，结果存在精确性问题［35］。除此之外也有学者指出，没有证据表明早于4个月添加固体食物可以预防食物过敏［98］。其他学者也指出，延迟固体食物添加，如鸡蛋、牛奶、小麦，对于食物过敏预防无作用［100］。花生过敏高风险婴儿，应该在4～11月龄期间在专科医师指导下引入花生，早期添加花生利于预防花生过敏［35,101］。婴儿早期添加高温烹饪煮熟的鸡蛋，可预防鸡蛋过敏［86，102］。其他食物需要更多研究来证明早期引入对食物过敏的影响［98］。我国专家共识和ESPGHAN均建议出生后4～6个月开始添加固体食物［42，102］。新加坡临床实践指南［38］建议出生后4～6个月开始添加固体食物，6个月后添加固体食物增加食物过敏风险。 ——【标准・方案・指南】中国儿童食物过敏循证指南

大学论文润色全攻略：从引言到讨论刚刚完成这篇客户的论文，真是让人头疼。原文写作水平极差，几乎每一句都不通顺，完全读不下去。我只能根据结果表格和标题来提取关键词，然后自己搜文献从头到尾重写。经过一番努力，终于达到了可发表的水平。作者还需要做的工作就是补充相关信息，汇总主要修改。引言：重新梳理思路 𐟧 引言部分，我按照关键词A和B展开，分别介绍了它们的概念、特征、应用以及既往研究的效果。然后点出鲜有二者一起的研究这个局限性，引出本研究RCT。方法：调整框架 𐟓Š 方法学部分，我重新调整了整个构架布局，按照样本、随机化、干预、评估、统计分析这五个部分展开。原文非常糟糕，语言不通，我只能连蒙带猜一句句捋顺，有些信息需要作者自己比对核实。另外，随机化这个部分原文缺失，我自己编了一个模板，也需要作者根据实际情况相应修改调整。结果：重整表格 𐟓Š 结果部分，所有的文字都进行了重整。表2问题很多：数据有误，作者应该是把对照组和干预组填反了，我给纠正过来了。另外文字里有DVT例数，表格里没有，我在表格里补充了；表格里有RAPT得分，文字里又没有描述，我在文字里补充了。所有的表格都有格式问题，背景不要用阴影，自行改正。讨论：删繁就简 𐟒슨ƒ襈†，原文语句不通，而且也没有围绕结果展开，都是一堆空话套话，我大段删除重写。先总结主要结果和研究意义，再逐一讨论每一个结果及意义和机制。局限性原文缺失，我也补充了。参考文献：更新年代 𐟓š 参考文献部分，原来的参考文献年代久远，没有针对性，我全部更新了，大部分都是最近五年的综述meta ，原作者自行调整格式。经过这一番努力，终于让这篇论文焕然一新。希望这篇分享能对大家有所帮助！

让Meta分析搭乘MR的快车，效率翻倍！ 𐟓Š Meta分析是一种利用统计学方法，收集和整理前人关于某一主题的实证研究，目的是揭示变量之间的明确关系模式。简单来说，就是对已发表的文献进行二次分析。特别是那些综合高质量随机对照试验（RCT）的Meta分析，被认为是循证医学的最高级别证据。通过Meta分析，可以对多个小样本的研究结果进行综合，从而提高原结果的统计效能；还能解决研究结果的不一致性，改善效应估计值；此外，还可能发现新的研究问题，为进一步研究指明方向。最近，孟德尔随机化（MR）的研究热度持续升温。那么，将MR与Meta分析结合起来会怎样呢？MR是一种低投入高产出的方法，现在学习MR的小伙伴越来越多，发文量也在与日俱增。如果你有特定的疾病问题，可以告诉我，我会帮你设计研究思路！

北京时间11月13日，一项采用大规模、多中心随机对照双盲试验方法来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床研究发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。这是中医首次上柳叶刀。具有里程碑式的意义。说明:1.中医正在被主流医学所接受：2.中医学要想获得主流医学的认可，必须要做RCT的研究;3.中医也是可以用现代医学的方法做研究的。论文链接网页链接

孟德尔随机化研究设计的审稿心得在孟德尔随机化文章的审稿过程中，我发现了一些有趣的心得，尤其是关于文章设计方面。首先，联合NHANES数据库或真实世界研究等数据，可以构建一个完整的因果推断框架。这个框架包括三个主要步骤：①建立病因假说，②检验病因假说，③验证病因假说。 NHANES数据库主要包含横断面研究，也就是现况调查，主要用于探索病因和危险因素。然而，这种研究类型通常只能验证相关性，无法直接推断因果关系。因此，我们需要进一步纳入病例-对照研究或队列研究，来进行第二步——检验病因假说。孟德尔随机化分析（MR）类似于随机对照试验（RCT），具有很强的因果效应论证能力。它能够排除环境中的混杂因素，使研究焦点更加集中在遗传层面的因果关系上。因此，MR分析非常适合用于验证病因假说，即第三步。通过联合NHANES数据库和MR分析，我们可以层层递进地构建一个关于病因与疾病关系的完整因果推断。目前，NHANES联合MR的文章还比较少，只有53篇，这为我们在这个领域的研究提供了一些新的思路。另外，我还发现了一些关于MR研究设计的小窍门。首先，MR分析本质上也是一种数据挖掘，结果的好坏很大程度上取决于数据库的质量。例如，我在做类风湿关节炎与甲状腺癌的MR研究时，发现不同年份或机构的数据库可能会影响结果。因此，我们需要不断地尝试不同的数据源，直到找到阳性结果。然而，这样得出的结果是否可靠呢？审稿人也可能会对此产生疑问。因此，近年来一些高分MR文章采取了更加严谨的设计方法，比如纳入不同来源的多组数据作为暴露和结局进行分析。这样设计的好处是可以增加研究的可信度。总之，通过合理的设计和严谨的分析，我们可以更好地理解和探索病因与疾病之间的关系。希望这些心得能帮助到正在进行孟德尔随机化研究的你！

从《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》一项RCT研究看新型院内血糖管理模式从《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》一项RCT研...

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