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病例对照研究权威发布_病例对照研究样本量计算公式(2024年12月精准访谈)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：观点更新日期：2024-12-02

病例对照研究

临床研究入门：了解常见研究类型对于医生来说，了解各种临床研究的特点和应用条件是合理设计临床研究的第一步。熟悉临床研究的基本类型和概念，掌握实施方法，对于提高文献检索的针对性和速度，以及解读文献和提取数据的能力都非常有帮助。 𐟌Ÿ 常见临床研究类型病例报告 (Case Report) 与病例系列报告 (Case Series) 病例对照研究 (Cross Control Study) 队列研究设计 (Cohort Study) 随机对照研究 (RCT) 𐟔 了解这些研究类型对于提高研究质量评估、方便研究设计和统计分析思路的制定非常重要。例如，在Meta分析日益受重视的环境下，只有熟悉临床研究类型及其方法学，才能做到正确合理的“质量评价”。

华山医院人类遗传资源违规事件始末 2015年，科技部对复旦大学附属华山医院开展的“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作进行了调查。调查发现，华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司未经许可，便与英国牛津大学开展了中国人类遗传资源国际合作研究。更严重的是，华山医院还未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境，这违反了《人类遗传资源管理暂行办法》的相关规定。科技部在调查后，于2015年9月7日作出了处罚决定。要求华山医院和华大科技自接到决定书之日起，立即停止该研究工作的执行，销毁所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据。同时，自决定书送达之日起，禁止涉及我国人类遗传资源的国际合作，待整改验收合格后，方可重新开展相关研究。此次事件凸显了我国对人类遗传资源管理和保护的重视。人类遗传资源在生物医学研究等领域具有重要意义，随意出境等违规行为可能带来诸多风险，如国家安全问题和个人隐私泄露等。此次处罚也为相关机构和企业敲响了警钟，提醒其在开展涉及人类遗传资源的科研合作等活动时，必须严格遵守法律法规，确保资源的合法合规使用。

如何做文献阅读笔记？我的经验分享 𐟓 研一的时候，我真的是摆烂，看文献只是走马观花，完全没有系统地整理和归纳过。现在终于开始认真学习了，发现做文献阅读笔记真的很有用，不仅能让你看过的东西不白看，还能帮你积累知识和灵感。以下是我最近的学习总结，以临床医学研究为例，分享一下我的心得。明确研究类型 𐟔 首先，你得搞清楚这篇文章是什么类型的研究。对于临床研究来说，主要有原始研究和二次研究两种。原始研究：实验性研究和观察性研究实验性研究：分为随机对照研究和非随机对照研究。观察性研究：分为分析性研究和描述性研究。分析性研究：包括队列研究和病例对照研究。描述性研究：包括横断面研究、病例报告（单个案例）和病例系列（多个案例）。二次研究：综述、Meta分析和指南记录文章结构 𐟓š 原始研究类文章一般包括摘要、背景、研究方法、研究结论和讨论几个部分。你需要简要记录背景（比如某疾病的发病情况、国内外研究进展、为什么开展这项研究），重点记研究思路（数据来源、纳入排除标准、实验分组、组间比较思路、应用的统计学方法），还要思考结论及讨论（怎么得出的结论、该结论的意义、讨论中的创新点、文章的不足）。总结启发 𐟌Ÿ 最后，结合文章总结对自己的启发。比如，方法可以延续自己的研究，或者从中获得了哪些课题思路。二次研究属于总结类文章，好的专业综述值得反复读，一般包括某一领域近期的所有国内外研究。阅读的同时，学习综述的写作方法，为之后毕业论文综述的写作打基础。多读多积累 𐟓– 关于文献，一定要多读，达到一定的量变才有质变。大家一起加油吧！

Meta分析全攻略：从零开始到实践指南 𐟔 什么是Meta分析？ Meta分析是一种综合多种文献结论，并进行再分析的方法，旨在解决某一实际问题。它作为医学证据的顶层，为临床实践提供可靠依据。 𐟒ᠤ𘺤𛀤𙈨恨🛨ግeta分析？ Meta分析通过汇总随机对照研究、队列研究、病例对照研究等结论，来解决临床上遇到的各种问题，这些问题关乎患者的预后和疾病的转归。 𐟓š 常见的医学文献数据库中文数据库：知网、万方、中华医学全文数据库等英文数据库：PubMed、Web of Science、Embase、Medline、Cochrane Library等 𐟔‘ 如何检索关键词？遵循PICOS思路： P - Participants/Patients（研究对象） I - Intervention（干预措施） C - Control/Comparison（对照或比较措施） O - Outcome（研究结局） S - Study design（研究设计） 𐟒𛠥悤𝕦•𔧐†海量文献？使用文献管理软件如EndNote、Mendeley、Zotero、JabRef等，它们各有优缺点。具体用法可参考相关教程。 𐟓 纳入标准与PICOS的关联纳入标准应与研究的PICOS密切相关，确保文献的质量和相关性。 𐟑堥悤𝕧훩€‰文献？通过软件和人工复核去除重复文章。阅读标题和摘要初步筛选出符合纳入标准的文章。详细阅读全文，再次排除不符合纳入标准的文章。 𐟒ᠦ𓨦„事项最后纳入的文章数量与后期工作量直接挂钩，建议两人独立进行文献筛选和数据提取，以便互相对比。

观察性研究与实验性研究：你真的懂区别吗？ ### 定义与目的 𐟓Š 观察性研究（Observational Studies）定义：简单来说，就是研究者静静地观察特定人群或现象，不插手干预。目的：描述现象的发生情况、关联和趋势，了解它们在自然状态下的表现。例子：比如，比较患病人群和健康人群过去的暴病情况。实验性研究（Experiments）定义：研究者主动对研究对象进行干预，然后观察干预后的结果。目的：确定干预措施的有效性和因果关系。例子：通过随机对照试验，给一部分患者某种新药物治疗，另一部分患者给安慰剂，看看哪种方法更有效。研究设计 𐟓ˆ 观察性研究可以是前瞻性的（长期随访观察），也可以是回顾性的（病例对照研究）。通常不能随机分配研究对象到不同的处理组。实验性研究一般采用随机对照设计，随机分配研究对象到实验组和对照组，确保两组在基线特征上具有可比性。可以严格控制干预措施的实施和其他影响因素。干预措施 𐟒‰ 观察性研究没有主动干预，只是观察自然状态下的暴露和结果。例子：观察吸烟人群和不吸烟人群患肺癌的情况，研究者不能决定谁吸烟谁不吸烟。实验性研究有明确的干预措施，如给予药物治疗。研究者可以控制干预的强度、时间等。因果关系推断 𐟧 观察性研究虽然可以发现关联，但很难确定因果关系。因为观察到的关联可能受到其他未测量的混杂因素的影响。例子：观察到喝咖啡与心脏病发作风险降低有关，但这可能是因为喝咖啡的人往往有其他因素导致，而不一定是咖啡本身的作用。实验性研究由于进行了随机分配和干预控制，可以更有力地推断因果关系。如果在严格控制的实验条件下，实验组和对照组在其他方面都相似，只有干预措施不同，观察到的结果差异就更有可能是由干预措施引起的。结果可靠性 𐟔犨炥€秠”究结果的可靠性相对较低，容易受到各种偏倚的影响，如选择偏倚等。实验性研究如果设计合理、实施严格，结果的可靠性较高。但实验性研究也可能存在实施偏倚等问题。总结 𐟓 观察性研究和实验性研究各有千秋，前者更侧重于描述现象的自然状态，后者则更注重验证干预措施的有效性和因果关系。在实际研究中，选择哪种方法取决于你的研究目的和资源条件。希望这篇文章能帮你更好地理解两者的区别！

如何突破SCI初体验？审稿人最关心的部分 𐟌Ÿ背景：刚开始写SCI论文可能会觉得无从下手，尤其是第一篇！作为一个从零开始的硕士，到博士发表了15篇以上的SCI论文，今天我想分享一些突破第一篇SCI论文的心得。 𐟎懲‰题策略：医学生建议从临床课题开始，尤其是回顾性研究。因为这些数据和病历都是现成的，只需要进行整理和分析。如果你有一定的统计学基础，大约两个月就能完成一篇初稿。 𐟓写作方法：可以从仿写开始，先看10篇同类型的文章，找出一些规律性的写作模式。特别是研究方法部分，一般不会有太大差别，按照模板写就行。然后把统计结果进行阐述。 𐟔奅𓩔襈†：我认为最难写的是Introduction部分。这也是审稿人最看重的部分！因为创新性在这部分引出来，决定了文章的意义。所以，这部分一定要好好写，直接决定了审稿人对你的文章感不感兴趣。 𐟓ŒAbstract部分：审稿人通常会通过看Abstract部分来了解文章的大概内容。这部分也是我们最后写的部分。 ⏰写作周期：以回顾性分析为例，在有现成数据的情况下，从搜集到整理再到分析再到写作，整个过程建议不超过6周。拖的时间越长，越写不完，一定要给自己设置一个deadline。

心率升高与肺栓塞患者生存率的关系一项回顾性研究探讨了心率升高（peHR）与严重肺栓塞（PE）患者预后的关系。结果显示，长期心率升高与不良结局显著相关。以下是详细分析： 1️⃣ 基线特征 𐟓Š 有peHR的患者（n=540）年龄显著小于无peHR的患者（60.04ⱱ7.70 vs. 66.22ⱱ6.12岁，P<0.001）。此外，peHR组中白人患者比例较低（64.81% vs. 70.48%，P=0.033），且根据ESC标准被归类为高风险的比例较高（51.48% vs. 43.22%，P=0.013）。 2️⃣ peHR与死亡风险的关系 𐟒€ 通过多变量Cox回归分析发现，peHR与30天死亡率之间存在显著关联。未调整模型中的HR为1.85（95% CI 1.43-2.38），部分调整模型中为2.11（95% CI 1.63-2.74），完全调整模型中为1.56（95% CI 1.19-2.07）。 3️⃣ Kaplan-Meier生存分析 𐟓‰ Kaplan-Meier曲线显示，peHR组的90天生存率较低。即使在使用倾向性评分匹配（PSM）方法调整了混杂因素后，这种趋势仍然存在。 4️⃣ 心率阈值的探索 𐟔 研究还探索了不同心率阈值对患者结局的影响，包括住院时间、ICU住院时间和死亡率。检查的阈值为90、100、110和120次/分钟。 5️⃣ peHR的五种模式 𐟓ˆ 根据患者表现出的第一个peHR模式进行分组，并绘制了五种不同peHR模式中每一种的生存曲线。结果显示，不同的peHR模式对患者预后的影响不同。表现出迟发性peHR模式的患者预后最差，其次是具有恒定peHR模式的患者。 6️⃣ 亚组分析 𐟓Š 亚组分析揭示了不同患者亚组30天和90天死亡率的可变HR，包括年龄、cTNT水平、NT-proBNP水平和ESC风险分层。值得注意的是，ESC风险分层亚组内30天和90天死亡率均存在显著交互作用（交互作用P分别为0.022和0.005），而其他组未显示显著交互作用。文章小结 𐟓 peHR显著恶化了严重PE患者的预后，强调了严格心率监测和管理的必要性。这些发现主张将心率控制纳入严重PE的管理策略，从而有可能改善生存结果。

「微博国际医药」「国际创新药闻」老年痴呆风险降低近70%！百万人研究揭示重磅疗法潜在益处今日，一篇发布于知名期刊Alzheimer's & Dementia的研究指出，与其他糖尿病药物相比，诺和诺德（Novo Nordisk）所开发的Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）与2型糖尿病（T2DM）患者确诊为阿尔茨海默病（AD）风险降低40%-70%相关。这一发现支持Ozempic在神经退行性疾病中的进一步研究。这项研究是根据美国电子健康记录（EHR）全国数据库开展的模拟目标试验（emulation target trials）。该研究在超过1百万名符合条件且无AD病史的T2DM患者中，模拟了七项目标试验，比较了Ozempic与其他七种抗糖尿病药物之间的效果。患者首次AD确诊的发生率是基于对患者为期3年的随访数据进行分析，并采用Cox比例风险模型和Kaplan-Meier生存分析进行评估。分析显示，与胰岛素相比，接受Ozempic治疗的患者群体首次AD确诊的风险降低达67%（HR=0.33，95% CI：0.21-0.51）。而与其他胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）相比，则风险降低幅度为41%（HR=0.59，95% CI：0.37-0.95）。值得一提的是，无论患者的肥胖状态、性别，年龄组为何，结果均相似。虽然Ozempic在回顾性研究中与痴呆症风险降低相关，但是确定它降低痴呆症风险的因果关系，还需要随机对照的前瞻性临床试验。诺和诺德已启动两项3期临床试验，在早期阿尔茨海默病患者中评估Ozempic与安慰剂相比的疗效和安全性。预计这两项试验在明年获得顶线结果。（药明康德）

阿片受体在结直肠癌中的表达：一项生信分析背景：阿片类药物在围手术期对癌症复发的影响一直是个有争议的话题。目前，我们还没有办法根据现有的出版物来评估这个问题。为了搞清楚这个问题，我们通过免疫组织化学（IHC）来研究阿片受体在结直肠癌患者健康组织和肿瘤组织中的表达差异。方法：我们进行了一项倾向评分匹配的病例对照研究，回顾性地分析了II期或III期结直肠癌患者的数据。主要关注的是通过IHC测量的肿瘤和健康组织之间的阿片受体（MOR）表达差异。我们还评估了匹配样本和存储在癌症基因组图谱（TCGA）中的结直肠癌样本中阿片样物质生长因子受体（OGFR）、环磷酸腺苷（cAMP）产生和蛋白激酶A（PKA）的差异。此外，我们还研究了基因型组织表达项目（GTEx）中的数据。结果：我们发现，MOR受体和OGFR受体在肿瘤和对照组织中都有表达。然而，肿瘤组织和健康组织之间的cAMP和PKA表达，以及复发状态在这些分析变量中的表达都没有显著差异。来自TCGA数据库的MOR和OGFR表达数据与我们的样本量数据相似，肿瘤样本中MOR的表达较低而OGFR的表达较高。在有复发和无复发的患者中，肿瘤组织中的MOR表达呈偏态分布。结论：在II期和III期结直肠癌患者中，MOR和OGFR的总体表达显著增加，但在之前匹配的有或没有复发的患者之间没有差异。这些结果通过对来自TCGA-GTEx数据库的样品进行计算机分析得到证实。

如何撰写高质量的护理科研论文在开始写作之前，首先要明确你的研究问题和目的。你的研究应该针对护理学科中的具体问题，例如某种护理干预的效果、某种疾病的护理方案等。确保你的研究问题和目的是具体、具有科学价值和实用性的。要对相关文献进行深入的综述和分析。了解你所研究的问题在国内外的研究现状、研究方法和研究结果，明确你的研究与前人研究的区别和联系。同时，文献综述应该尽可能详尽、全面和客观。护理科研论文的研究设计应该严谨、科学。根据你的研究问题和目的，选择合适的研究设计方法，例如实验性研究、描述性研究、回顾性研究等。同时，要确保研究对象的选取和分组合理，干预措施和观察指标明确。你需要详细描述数据收集的过程和方法，包括样本的选择、数据的处理和统计分析等。对于数据的呈现，要清晰明确，尽量避免使用专业性过强的符号和公式。同时，要使用合适的统计分析方法对数据进行处理和分析，并解释分析结果。在论文的讨论部分，需要对研究结果进行深入的分析和解释，探讨研究结果的意义和价值。在此过程中，要充分考虑研究局限性、其他影响因素以及未来研究方向。结论部分应该简明扼要地总结研究主要发现、意义以及局限性，同时提出未来研究的建议。参考文献的引用应该规范、完整和准确。根据所投期刊或机构的要求，选择合适的参考文献格式，并在文中进行准确的标注。同时，要确保参考文献的质量和可靠性，避免引用过时或存在争议的文献。护理科研论文的语言应该清晰、准确、专业，避免使用口语化和非专业的表述方式。同时，论文的格式应该符合所投期刊或机构的要求，包括标题、摘要、正文、参考文献等部分的格式规范。在写作过程中，应该保持客观、严谨的科学态度，避免主观臆断和夸大其词。同时，文字应该简洁明了、逻辑严谨、条理清晰，以便读者能够理解和接受你的研究成果。完成初稿后，要仔细校对和修改论文，确保语言表达准确、格式规范、逻辑严谨。可以请同行或导师帮助你检查论文中可能存在的问题，以提高论文的质量。