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伦理委员会前沿信息_伦理委员会的组成要求(2024年12月实时热点)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：教程更新日期：2024-12-01

伦理委员会

临床试验的伦理守护者：伦理委员会伦理委员会，这个听起来有点高大上的名字，其实就是由医学、药学及其他背景的专家们组成的团队。他们的职责可大了，主要是负责审查、同意和跟踪临床试验方案及相关文件，确保受试者的权益和安全不受侵害。简单来说，就是给临床试验做道德把关的。 GCP（药品临床试验管理规范）的第三章里，详细描述了伦理委员会的职责、组成、流程和记录。其中有一条特别重要，那就是确保受试者的知情同意。也就是说，所有参与临床试验的患者都必须签署知情同意书，明确了解试验的目的、过程和可能的风险。举个例子吧，就像你去参加一个新药试验，医生会详细解释试验内容，然后你需要在知情同意书上签字。这个过程看似简单，但其实非常重要，因为它直接关系到你的权益和安全。所以，伦理委员会就像是临床试验背后的“审核大Boss”，他们的工作直接影响到我们每个人的健康和安全。每次看到他们认真审核文件的样子，我都觉得他们真的很了不起。

JD万斯亲自保驾，前往国会阻止公开马特ⷧ›–茨的道德报告 ———— 今天，美国众议院伦理委员会的共和党成员投票决定阻止一份关于马特ⷧ›–茨的报告发布，报告中提到了他涉及性行为不端和非法吸毒的指控。盖茨曾是国会议员，也是唐纳德ⷧ‰𙦜—普提名的司法部长候选人。委员会中的民主党成员投票支持公开这份报告。上周，委员会因盖茨突然辞去国会议员职务，暂停了关于是否发布报告的投票。而在参议院，两党参议员都急切希望看到这份报告，这份报告是众议院经过多年跨党派调查的结果，他们想用这份报告来审查总统提名人，而这些提名人通常都需要参议院确认。如果众议院拒绝公开报告，可能会引发两院之间的宪法冲突。伦理委员会的民主党成员表示，他们计划在下个月重新召开会议讨论这份报告。委员会还拿到了一份文件，文件中显示，联邦调查人员追踪到盖茨向一些女性支付款项的证据，包括几位曾公开表示自己曾被盖茨雇佣为性工作者的女性。今天，马特ⷧ›–茨亲自前往国会山，争取关键议员的支持。他在当选副总统的参议员JDⷤ𘇦–兩橢†下一起前去。万斯明天还计划带领福克斯新闻主持人皮特ⷨ𕫦 𜥡ž思前往国会，赫格塞思被提名国防部长负责领导五角大楼。两人都面临性行为不端的指控，尽管他们都强烈否认这些指控。

将军的传单反击[怒] 然而，据韩联社2022年8月26日报道，韩国政府公职伦理委员会公开了多名韩国高层官员的财产申报情况，其中韩国总统尹锡悦以其本人和夫人金建希的名义申报的财产总额为76.40亿韩元（约合人民币3973万元）。戴一个30万的项链，难道不很正常吗？[思考]

报告指特朗普任命的司法部长候选人向两名女性支付嫖资美国媒体报道称，当选总统特朗普任命的司法部长提名人盖茨，2017年在佛罗里达州的一个仅限邀请的小型仪式上向一名女子支付了与他发生性关系的费用，那里的“卖淫”是非法的。该女子律师利伯德在接受美媒采访时说，这名女子还说，她看到盖茨与一个名叫“萨尔瓦多”的女子发生关系。她的表姐，当时17岁，仍然是未成年人，在佛罗里达州奥兰多举行的同一场聚会上。律师说，他所代表的两位女士都告诉众议院道德委员会调查人员，盖茨支付了他们金钱换取了多次性关系，他们认为有必要披露盖茨委员会的报告。利伯德说，他们希望美国人民知道真相，他的委托人把晚会上发生的事情告诉了他们。去年春天，美国众议院伦理委员会就对盖茨的指控进行了多次调查。性交易涉及一名17岁女孩，但没有被指控。在周一的一份声明中，特朗普过渡团队发言人表示，这些指控是毫无根据的，并且是针对特朗普第二届政府。

药物GCP伦理委员会审查要点全解析一、伦理委员会的组成和运行 𐟏劤𜦧†委员会的要求：伦理委员会的组成和备案管理必须符合卫生健康主管部门的规定。委员会需按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查过程应有书面记录，并注明会议时间和讨论内容。伦理委员会应提供委员的详细信息，确保委员具备伦理审查资格。委员会要求研究者提供审查所需的各类资料，并回答委员会提出的问题。根据需要，委员会可邀请非委员专家参与审查，但这些专家不能参与投票。伦理委员会委员的要求：委员需接受伦理审查培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学问题。投票委员应参与会议审查和讨论，包括不同性别的委员，并满足规定的人数。会议审查意见应形成书面文件。投票或提出审查意见的委员应独立于被审查的临床试验项目。二、伦理委员会的书面文件和执行程序 𐟓„ 伦理委员会的组成、组建和备案规定。会议日程安排、会议通知和审查程序。初始审查和跟踪审查的程序。对同意的试验方案的小修，采用快速审查并同意的程序。向研究者及时通知审查意见的程序。对伦理审查意见有不同意见的复审程序。三、研究者需及时报告的事项 𐟓⊤𘴥𚊨ꌥ–𝤸�𚦶ˆ除对受试者紧急危害的试验方案偏离或修改。增加受试者风险或显著影响临床试验实施的改变。所有可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）。可能对受试者安全或临床试验实施产生不利影响的新信息。四、伦理委员会可暂停、终止临床试验的情形 𐟛‘ 未按照相关要求实施。受试者出现非预期严重损害。五、跟踪审查的对象、频率及决定因素 𐟔 对象：正在实施的临床试验。频率：至少一年审查一次。决定因素：受试者的风险程度。六、伦理审查记录的保存 𐟓‚ 伦理审查记录包括：审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应至少保存至临床试验结束后5年。七、特殊情形下的要求 𐟌 实施非治疗性临床试验（即对受试者没有预期的直接临床获益的试验）时，需特别注意伦理审查的要求。

【提名司法部长盖茨被控与未成年人有性关系】围绕前佛罗里达州众议员马特ⷧ›–茨的多年来性交易指控调查的核心人物在众议院伦理委员会作证，称盖茨在她17岁时曾与她发生性关系。与此同时，当选总统特朗普周三宣布，盖茨被提名为司法部长，负责监管此前调查他的司法部。该调查于去年结束，但是未对盖茨提出任何指控。提名司法部长盖茨被控与未成年人有性关系

我还是太高估美国人的道德水平了……还以为只是为了要赚讲师一张票的……

轻松搞定！论文方法论写作大家好！今天我来分享一些关于如何写好Methodology的实用技巧，让你的写作过程变得更加轻松愉快～不会写的朋友们赶紧收藏起来吧！𐟎‰ 首先，Methodology通常包括以下几个部分： 1️⃣ 研究环境或地点：说明你的研究是在什么环境下进行的，比如实验室、自然环境等。 2️⃣ 研究持续时间和其他时间相关因素：比如你的研究需要多长时间，有没有特定的时间节点需要关注。 3️⃣ 研究设计：这部分要详细描述你的研究阶段大纲，包括使用的仪器和技术。 4️⃣ 参与者、材料等细节：说明你的研究需要哪些参与者、材料和其他资源。 5️⃣ 抽样框架：比如你的抽样标准、规模和范围等。 6️⃣ 排除和包含标准：说明哪些情况下你的研究不适用。 7️⃣ 结果测量程序：详细描述你如何测量和记录研究结果。 8️⃣ 研究的理论基础：解释你的研究是基于哪些理论或假设。 9️⃣ 数据管理：说明你将如何管理和分析数据。 𐟔Ÿ 许可和伦理委员会批准：如果有需要的话，说明你的研究已经获得了伦理委员会的批准。 ✅ 不同的论文研究对象、研究目的和目标不同，所采用的方法论也会有所不同。但无论如何，你的Methodology都要清晰地告诉导师你的研究方法是什么，解释你将如何完成论文和研究。 ✅ 了解了这些内容之后，再加上我给大家整理好的模板，相信你的Methodology写作就没问题啦！大家赶紧用起来吧！𐟓

纬易资深猎头顾问医药行业知识分享： IND研究 IND，Investigated New Drug。IND研究，即注册临床研究。 IND研究，必须经过药监局的严格审核批准，包括1期、2期、3期临床研究。 IND研究的申请主体是药企，经费也是由药企提供。除了1期和/或2期概念验证（POC）阶段，或特殊的疾病，IND研究通常是随机对照临床试验（ Randomized Controlled Trial, RCT）。二、IIT研究 IIT，即Investigator Initiated Trial，研究者发起的临床研究。研究者，通常是医院工作的医生，也称为PI（principal investigator，首席研究员）。 IIT研究不需要通过通过药监局批准。但需要通过研究者所在医院的科学委员会和伦理委员会的批准。对于干细胞相关的IIT研究，还需要将资料递交生物医药技术协会审核，最后经过国家卫健委的批准后，方可开展。

内蒙古医科大学几名女生晒出与大体老师头骨的合影，并有轻佻、蔑视人伦的言论，引发争议。大体老师是由逝者捐出供医疗教学或科研的遗体，实属大爱。这些女生却说：你们是不是养狗了？看上哪块儿了，顺一根回去给狗狗玩。校方回应：涉事学生已写检查。...

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