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贝福替尼

贝达药业贝福替尼纳入医保目录

贝达药业:甲磺酸贝福替尼一线治疗纳入医保目录

中长线波段股关注:贝达药业 sz300558,上周五开盘价52.60元,公司发布2024年三季报,业绩表现亮眼。3Q24公司实现营业收入8.44亿元,同比增长15.65%,1-3Q公司累计实现营业收入23.45亿元,同比增长14.73%。我们认为公司收入的稳健增长主要系核心产品恩沙替尼、贝福替尼、贝伐珠单抗、伏罗尼布的持续放量,尤其是恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症以及伏罗尼布二线适应症(表1)于2023年成功纳入医保,2024年来预计保持高速放量趋势。报告期内,公司持续加强市场推广工作,积极推进药品在全国医院、药店的准入,提升药品的市场覆盖。 3Q24公司实现归母净利润1.92亿元,同比增长22.95%,实现扣非净利润1.45亿元。1-3Q公司累计实现归母净利润4.16亿元,同比增长36.61%,累计实现扣非净利润3.62亿元,同比增长50.12%。利润的快速增长主要系营收增长的同时,公司加强预算管理,稳步实现降本增效。1-3Q,公司实现销售费用率37.13%,同比提高2.41pct,管理费用率12.56%,同比下降1.74pct,研发费用率16.38%,同比下降6.52pct。此外,公司加强经销商管理,扩大销量的同时积极回笼现金,1-3Q公司累计经营活动产生的现金流8.31亿元,同比增长48.46%。 研发合作进展顺利,新产品放量爬坡有望带动公司业绩持续增长。目前公司共有5款产品上市销售,多个产品及相关适应症处于NDA或III期临床阶段(表1)。此外公司还在2024年9月与禾元生物签署经销协定,贝达药业在约定区域内享有重组人血清白蛋白的独家经销权。 「今日看盘超话」「节后a股怎么走?」「公益救援在行动」

贝达药业甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录

益方生物:授权产品贝福替尼新增适应症谈判

实时播报: 贝达药业:甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》。

创新药/械:政策、市场与企业发展共振下的新机遇 医疗设备招标伴随国内经济刺激政策加速推进,众多项目获批,采购金额可观且规模递增,预计国内龙头设备企业自四季度起业绩修复并延续至明年。创新药出海成绩斐然,跨国药企积极引入中国创新药资产,交易形式多元,如默沙东、BioNTech 等公司的重磅交易,彰显中国创新药实力与吸引力。医保目录即将公布,其“鼓励创新”基调不变,过去医保对创新药支持显著,新增药品销售与医保支出数据可观。 医药板块因机构低配、低估值且 ETF 基金推动,进入中期修复阶段。贝达药业作为国内创新药先驱,于肺癌靶向治疗领域深耕多年,综合实力强劲。国内产品如贝福替尼等处于放量期,多个品种有望获批上市增添新动力,三代 EGFR TKI 贝福替尼医保谈判若成功将加速放量,恩沙替尼等产品进展顺利。海外布局亦成果初现,恩沙替尼有望年内获 FDA 批准,EYP - 1901 进入关键临床阶段。公司 2024 年前三季度营收与利润双增长,财务数据亮眼,在创新药/械蓬勃发展浪潮中,贝达药业凭借多方面优势,有望持续提升市场份额与行业影响力,成为投资与行业关注焦点,引领创新药/械领域发展新趋势,为患者与投资者带来更多希望与价值。「今日看盘超话」

授权产品贝福替尼新增适应症谈判 益方生物何时扭亏受关注|直击业绩会

11月28日,国家医保局召开新闻发布会,发布新版国家医保药品目录调整情况。 据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种。 在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。 在支持创新方面,据介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。 国产药物方面,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。 据银柿财经初步梳理,创新药调整进目录的情况按公司看,恒瑞医药此前受到关注的7款谈判创新药中,富马酸泰吉利定注射液和奥特康唑胶囊出现在新版医保目录中,氟唑帕利胶囊新增适应症,羟乙磺酸达尔西利片、注射用卡瑞利珠单抗、脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片到期续约;注射用卡瑞利珠单抗新增适应症。百济神州的PD-1替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼、GnRH激动剂戈舍瑞林微球三款产品新增适应症。 迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃替尼和新药物戈利昔替尼胶囊两款产品出现在新版医保目录中,后者是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤药物。信立泰的降压药阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀两款产品,中国生物制药的富马酸安奈克替尼胶囊和枸橼酸依奉阿克胶囊两款产品,康方生物的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单抗和PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗,信达生物的以PCSK9为靶点的降血脂品种药物托莱西单抗注射液,都出现在新版医保目录中。 再鼎医药的“替尼类”抗肿瘤药物瑞普替尼胶囊纳入医保目录,瑞派替尼到期续约,全身用抗感染药注射用甲苯磺酸奥马环素到期续约。贝达药业的三代EGFR TKI药物贝福替尼一线适应症纳入医保目录,君实生物的PD-(L)1类药物特瑞普利单抗注射液新增适应症。 此外PD-(L)1类药物还有石药集团的恩朗苏拜单抗进入医保目录。备受关注的ADC药物第一三共/阿斯利康(AZN.US)的德曲妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗进入医保目录。此前因骗保人员调查被关注的阿斯利康(AZN.US)的奥希替尼新增适应证。定价百万元级别的CAR-T药物方面,通过形式审查的四款药物均未出现在此次更新的医保目录中。 在医保目录发布的文件中,做好新版药品目录落地执行工作,切实提升药品供应保障水平,进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接,规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理四项内容同时被提及。此次发布的新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。

今天讲课的幻灯给大家做一期科普,实在是有感而发。 很多EGFR突变的患者感到高兴的同时,会为选择哪种药物而犯愁,殊不知这是相较于外国病友幸福的烦恼。 CSCO指南是中国的治疗指南,CSCO指南的制定,要求每一个临床问题的诊疗意见根据循证医学证据和专家共识度形成证据类别,同时结合产品的可及性和效价比形成推荐等级。证据类别高、可及性好的方案,作为!级推荐;证据类别较高、专家共识度稍低,或可及性较差的方案,作为|I级推荐;临床实用,但证据等级不高的,作为II级推荐。 就一线推荐的三代靶向药,外国只有一款奥希替尼,国内却有阿美替尼、奥希替尼、伏美替尼、贝福替尼可选。一个靶向药出现了不能耐受的副作用,可以换一款靶向药。 当然,也有部分患者这个三代靶向耐药了,换其他靶向药,有有效的患者,但不可能作为常规推荐,毕竟这种情况有效率低。 对于耐药的患者,国内也是多了基于 ORIENT31研究有贝伐单抗+信迪利单抗+化疗的治疗推荐。基于今年HARMONi的研究结果,又多了 AK112联合化疗的治疗推荐。 国内各个类型的抗肿瘤药物正在研发中,已然处于世界领先。愿肿瘤患者都能治愈,都有靶向药物可以用。

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