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crf表最新视觉报道_crf表是什么意思(2024年12月全程跟踪)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：热点更新日期：2024-11-30

crf表

临床试验全流程解析：从立项到总结临床试验的策划和执行是一个复杂而细致的过程，从立项前的准备工作到试验结束后的总结，每个步骤都需要精心规划和严格执行。以下是对这一过程的全方位探索：立项前的准备工作 𐟓ˆ 申办方发起试验：首先，申办方需要发起试验，并获取国家批件。研究中心筛选：对研究中心进行调研，确定项目承接科室及主要研究者（PI），通常由合同研究组织（CRO）或服务提供者（SMO）执行。研究者会议准备：召开研究者会议前的准备工作，包括方案、监查、稽查、IB、标准操作程序（SOP）、职责分工、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）等。召开研究者会议：确定试验方案、监查、稽查、IB、SOP、职责分工、CRF、ICF等。机构立项阶段 𐟏助€’交立项申请：向临床试验机构递交立项申请，形式为邮件或CTMS系统，内容包括立项申请表、国家局批件、方案、IB、保密协议、PI资质、各方职责分工表、申办方资质等。形式审查：临床试验机构进行形式审查，符合要求后递交纸质机构立项资料夹备案，需PI签字的原件，盖章要求：骑缝章、公章，递交信最好一式2份。召开立项会：机构召开立项会，出意见后口头或电话通知，或者通过CTMS系统：主委或者项目负责人签字。伦理申请阶段：立项成功后，进入伦理申请阶段。临床试验项目申请机构立项需要提供的文件 𐟓‘ 立项申请表：罗列项目名称、研究产品、NMPA批件、试验类型及分类、病种、剂型规格、申办方/CRO、牵头/参与单位、联系方式等。 NMPA批件或沟通文件：组长单位伦理批件。委托函：申办方-CRO、CRO-CRA/PM、申办方-PI等各参与方的授权。资质：CRA、PI、申办方、CRO、第三方公司的资质文件。质量证明：药检、GMP等的产品证明文件。试验方案重要文件：方案、知情同意书、研究者手册、其他操作SOP、病例报告表、研究病例、招募广告。研究团队名单：研究团队成员名单。保险单：相关保险单。声明说明：申办方保证所提供资料真实性声明、临床试验机构设施和条件与临床试验项目相适应的说明、试验用医疗器械的研制符合医疗器械质量管理体系相关要求声明。其他：动物实验报告、包装标签、对照产品注册证及说明、注册检验报告、医疗器械说明书及产品技术要求、体外诊断试剂项目预试验记录、申请人类遗传资源审批的相关说明。临床试验阶段 𐟧ꊤ𘴥𚊨炥𜚦Œ‰照试验方案进行临床观察，记录数据。试验结束：试验结束后，进行总结和报告。总结阶段 𐟓 数据分析：对收集到的数据进行统计分析。撰写总结报告：撰写临床试验总结报告，包括试验结果、结论和建议。通过这一系列的步骤，临床试验从策划到总结的整个过程就完成了。每个步骤都需要精心规划和严格执行，以确保试验的顺利进行和结果的可靠性。

医学研究备案系统处理指南：你需要知道的事最近在做医学研究备案，真是让人头大。系统显示审核已经完成了，但又被中国临床实验中心打回来了。这到底是怎么回事？有没有大佬能帮我看看这些修改意见？首先，看看这个审核进度的截图： [图片1]: 显示“审核完成”，但被中国临床实验中心打回来。 [图片2]: 审核进度中，各个阶段的标记都打了勾。 [图片3]: 提交申请后，经过学术委员会、伦理委员会、机构审核和执业机关审核。 [图片4]: 最后由中国临床试验注册中心审核，时间是2024-10-12 11:53:39。然后，是审核员的修改意见：核对批件是否正确，如果是请修改时间为6月7日，并确保批件号填写完整。参试者已经开始入组，请将首例参试者的知情同意书脱密处理并与伦理批件合并上传。排除标准缺少方案中的第三条，请补充。测量指标中的主要指标应该是血清差异性代谢产物，请修改。标本中文名就是血清，删除样本。数据采集和管理一般使用CRF表或EDC系统。此为补注册研究，必须完善填写共享原始数据的方式，例如使用电子数据收集与管理系统（EDC），如ResMan（网址：）。确认招募时间是否从2021年开始，修改后建议经伦理委员会和机构审核。最后，看看各个阶段的审核情况：江西省卫生健康委员会机关审核，时间是2024-08-05 17:18:54，同意。南昌大学第一附属医院机构审核，时间是2024-07-24 15:28:30，关闭。真是让人头疼，这些修改意见一个接一个，感觉永远搞不定。有没有小伙伴也遇到过类似的情况？你们是怎么处理的？求分享经验！𐟙

有没有同学想学Epidata？最近在阜外医院实习，临床数据管理真是让我又爱又恨。每次上课的时候，我总是忍不住摸鱼玩手机，想着也许自己摸鱼的课也许是别人求而不得的，心里就有点过意不去。于是，我决定逼自己一把，每节课都认真记笔记，发到网上来分享给大家。 Epidata数据管理流程 𐟓Š 在阜外医院，我们主要用Epidata来进行数据管理。整个流程其实挺复杂的，但也很系统。首先，你需要进行入选前EDC开发，这包括设计CRF（病例报告表）和系统开发。然后，根据CRF内容，编写相应的数据录入文档。最后，根据方案和试验各方的讨论，确认CRF内容，并进行系统测试。开发文档准备 𐟓„ 开发文档准备是第一步，你需要根据项目需求，编写详细的开发计划。然后，设计CRF，这包括确定需要收集的数据类型和格式。接着，进行系统开发，根据CRF内容，编写相应的代码。使用Epidata进行数据录入 𐟓‘ 在数据录入阶段，你需要根据CRF设计，创建表结构和变量。然后，进行数据录入，确保所有数据都按照规定格式和要求录入。最后，进行数据验证，确保所有数据都准确无误。系统上线与测试 𐟚€ 系统开发完成后，需要进行系统上线和测试。测试通过后，即可正式投入使用。在试验完成后，需要导出数据，并进行最后的测试。测试通过后，就可以正式使用Epidata进行数据管理了。小结 𐟓 整个Epidata数据管理流程其实挺复杂的，但也很系统。如果你对这方面感兴趣，不妨多了解一下。毕竟，数据管理在医学研究中可是至关重要的。希望大家都能在实习中找到自己的方向，加油！如果你有任何问题或需要帮助，欢迎随时联系我！𐟘Š

网络药理学GO+KEGG富集分析全攻略网络药理学中的GO（基因本体论）和KEGG（京都基因与基因组百科全书）富集分析是药物研究的重要部分。以下是使用Metascape和DAVID网站进行这些分析的详细步骤： Metascape网站使用指南打开Metascape网站（metascape.org）输入基因列表并提交选择物种，点击自定义分析点击富集分析（Enrichment Analysis）选择GO分析，仅选中GO BP、CC、MF；选择KEGG分析，仅选中KEGG pathway 点击最上方的Enrichment Analysis 点击分析报告页面下载数据 DAVID网站使用指南打开DAVID网站（david.ncifcrf.gov）点击开始分析在上传区域输入基因列表在第二步中选择类型，名称选择symbol，基因ID选择entrez_gene_id 填写物种名称选择基因列表类型，提交选择功能注释工具选择想要的项目，点击图表；GO分析在Gene Ontology中选择，KEGG分析在Pathways中选择点击下载文件（不会直接下载）将新页面内容复制到Excel（仅粘贴文本） KEGG分析在Metascape和DAVID中都有包含，因此具体步骤不再赘述。

2025 本田CRF300L/Rally 米兰车展亮相，新色登场并持续贩售！

CRA必看！核对全攻略 ✅一、核对生物样本如果项目涉及生物样本，需要核查样本的采集、处理、储存和运输是否按照方案执行，记录是否完整，整体时间逻辑是否无误。 ✅二、核查CRF/eCRF 核实CRF/eCRF中的数据是否及时录入并有源数据支持，保持一致性。注意数据录入痕迹和修改原因是否合理。若为eCRF，需查看研究者/CRC的答疑是否准确，数据方/CRA提出的质疑是否已回答。 ✅三、核查药品盲法相关核实药品的保存条件和温度记录等。清点、核对药品，查看药品接收、发放、使用和回收等情况，核查相关文件。确认当前药品存储是否充足，能否与中心入组量及入组进度匹配。查看药品效期，如临近效期，则应及时告知PM并进行申请。若为盲法试验，确认应急信封保存是否完好，有无破盲。 ✅四、沟通拜访根据预约的时间安排，完成中心拜访，沟通讨论进度和质量等情况。只监查不沟通的监查不是一次完整的监查，要充分有效地与各方沟通。 1️⃣ 与科室老师沟通：出现的个例问题找对应的研究者沟通；共性问题找SUB-I/PI沟通，必要时开展培训。积极向研究者们汇报本中心的进展及整个项目的整体进展并表以感谢，沟通继续保持或寻求解决困境的办法。 2️⃣ 与机构伦理沟通：重要问题或需机构/伦理老师介入和协调的事情，及时与PM或PL沟通后告知机构或伦理。涉及伦理递交的文件要及时递交并跟进后续审核情况。 3️⃣ 与CRC伙伴沟通：个例问题要当场确认和整改，共性问题共同探讨改进方法，双方配合好才能保质保量完成试验。 ✅五、核对清点物资与交接单核对，清点物资，保证满足入组速度，缺少时及时进行补充申请。物资注意不要替换，例如量表有错误进行更正，不要直接拿另一份进行替换。

财联社10月11日消息，前美国总统特朗普在周四去了底特律经济俱乐部，他在那里发表演讲，说了一个新想法：他支持让汽车贷款的利息也能像房贷利息那样，可以抵税。他这么做是想帮帮美国的汽车行业。这也是他为了赢得大选，说出的很多减税的话里的一个新点子。特朗普把这个新政策和现在的房贷利息减税政策做了比较，他觉得，如果汽车贷款的利息也能抵税，那就会鼓励大家多买美国车，还能让普通的美国家庭买车时少花点钱。在演讲里，特朗普还说了，他要重新谈谈贸易协议，还要对从外国进口的车收更高的税。他还警告说，那些跑到外国去生产东西的美国公司，他要收他们的税，而且啊，他还要对所有进口的东西都收税，他觉得这样能让更多公司回到美国来。特朗普还说，他特别希望德国等外国汽车公司在美国建厂，如果不建，那他们的车在美国就不好卖了。特朗普这次演讲，主要是想让密歇根州的人支持他。这个州是美国做汽车很厉害的地方，而且啊，这个州还是选总统时可能会变来变去的七个州里的一个。现在离大选没多久了，看起来特朗普和民主党的那个哈里斯在这个州的支持人数都差不多。但是啊，按照美国的法律，要改税法得国会同意才行。特朗普啊，他之前就说要减好多税，比如服务员的小费、老人拿的社会保障福利不用交税了，还要把在美国做东西的公司要交的税降到15%，还要延长一个快要到期的个人减税政策。他还说，要让那些在美国外面住但还是美国人的人不用被“双重征税”。不过呢，有些懂经济的人说，特朗普收的关税可能会让公司把多出来的钱加到我们买东西的价格上，还可能让美国的东西涨价。总的来说，特朗普的这些经济上的想法，可能会让国家少收很多税。还有一个叫CRFB的组织算了一下，说特朗普的税收和花钱的计划，以后十年可能会让美国的国债多7万亿美元。#锐评2024美国大选#

日美同时投下深水弹，美国44个州宣布货币独立在美国金融市场的广袤图景中，如果说当前的局势宛若黄石国家公园内沉睡的超级火山，那么近期涌现的关于美国大选不确定性的新波澜，以及美联储降息步伐放缓的预期，无疑是那即将引爆全球金融版图的炽热岩浆。1989年的金秋时节，一个类似的金融风暴前夕，市场氛围同样凝重而紧张，而这一次，风暴的中心直指美国股市。 10月16日，那是一个令所有投资者难以忘怀的日子，美国股市遭遇全面重挫，科技股的溃败更是将纳斯达克指数拖拽至下跌1%的深渊，领跌全场。这一幕，恰似风暴来临前的狂风骤雨，预示着金融市场即将步入一场前所未有的大清算前夕。华尔街恐惧指数VIX，这一衡量市场波动性的关键指标，如同温度计般飙升至近5%的高位，连续一周稳稳站定在20个基点之上，市场的每一丝颤动都牵动着每一个敏感的神经。正当全球投资者屏息以待之际，美联储内部的微妙变化犹如一颗深埋的炸弹，随时可能引爆。多位美联储理事在关键时刻释放出“11月暂停降息”的强烈信号，这无疑是对美国金融市场的一次猛烈冲击，如同向平静的湖面投下了一颗深水炸弹，激起了层层涟漪。而早在10月初，美联储主席鲍威尔的鹰派言论便已在全美商业经济协会会议上初露端倪，他关于“不急于快速降息”的表态，如同一盆冷水，浇灭了市场对于未来更多降息措施的幻想。特朗普竞选胜率的悄然上升，叠加美国就业市场的强劲表现与通胀预期的抬头，共同推动了美元指数的强势反弹，触及两个月来的新高。华尔街的经济学家们纷纷预测，特朗普的经济政策将继续为美元保驾护航，而市场对于美联储减少降息次数的预期，则进一步巩固了美元的强势地位。然而，这种利好并非没有代价，日元兑美元汇率自10月初以来已大幅贬值近6%，而在岸与离岸人民币兑美元汇率也在10月15日触及一个月来的最低点，短线变盘的信号愈发明显。尽管人民币对美元汇率在第三季度内累计上涨超过3.44%，但当前的局势依然扑朔迷离，利率交易员们正忙于重新评估美国大选带来的金融市场波动与美元价值变化的风险。特朗普若真能在即将到来的大选中获胜，其第二任期的到来或将揭开美国债务危机的潘多拉魔盒。分析人士忧心忡忡地指出，更大的联邦赤字与结构性通胀或将如影随形，特朗普最新公布的经济与税收政策更可能成为引爆这一危机的导火索。据美国两党政策智库“负责任联邦预算委员会”（CRFB）的最新报告估算，特朗普的经济计划将导致美国债务激增7.5万亿美元，这无疑将加剧国家的债务偿还压力，并推高通胀水平。日本第一大券商野村证券则在10月16日发布的报告中发出了更为严峻的警告：一旦美国债务危机爆发，特朗普若成功连任，可能会采取极端措施，拒绝或暂停偿还债务及相关款项，并可能获得国会的支持，以此转嫁债务赤字与通胀风险。这一预测无疑加剧了市场的恐慌情绪。高盛在10月15日的数据则显示，美国主权债务的五年期信用违约掉期（CDS）价格已飙升至37个基点以上，自9月以来涨幅超过15.7%，达到去年6月以来的最高点，信用利差的扩大更是凸显了美国主权信用违约风险的急剧上升。更为糟糕的是，美国财政部当前持有的大量债务均是在极低利率环境下借入的，而随着市场利率的攀升，这些低收益债券的到期替换将变得异常艰难。高利率环境下的再融资，意味着美国财政部将不得不以更高的成本滚动债务，这无疑将加剧每单位新增美债的偿债成本与违约风险。此外，美国举债上限的临近再次将市场推向了悬崖边缘。按照计划，国会将于2025年1月重启关于提高债务上限的谈判，但考虑到新任总统尚未就职，谈判僵局似乎难以避免。美国若未能及时解除债务上限问题，将严重打击市场信心，美元的信誉也将再次受到质疑。美国庞大的债务赤字及其潜在的违约风险已成为全球关注的焦点。而美国人似乎并未展现出真正偿还这些债务的意愿，这也成为野村证券等机构发出警告的逻辑基础之一。正当美国金融市场风雨飘摇之际，日本央行审议委员安达诚司在10月16日的表态更是让市场为之一振。他宣布：“日本央行开始正常化货币政策的条件已经成熟。”这一消息预示着日本央行或将加快加息步伐，进一步收紧货币政策。东京瑞穗证券首席策略师Shoki Omori随即指出，日本央行加息的阻力正在减弱，这将对套利交易、风险资产尤其是日本和美国股市造成重大冲击。这标志着日本央行货币紧缩政策的新篇章已经开启，并将以雷霆万钧之势冲击美国金融市场。日本央行持续抛售美债以捍卫日元价值的举动，不仅是对美元的一次重大打击，更是其长期反向收割美国金融市场的开始。在过去的十多年里，日本央行在负利率政策下向美国金融市场投放了大量日元套利资金，这些资金如同定时炸弹般潜伏在美国金融系统的深处。摩根大通在10月15日的报告中指出，尽管经历了8月和9月的猛烈平仓潮，但仍有近20%的日元套利交易仓位尚未结清。这意味着作为美债的最大买家之一，日本可能正悄然为美国可能发生的历史性违约埋下伏笔。综上所述，美国金融市场的未来充满了不确定性与挑战。特朗普竞选胜率的上升、美联储降息步伐的放缓、债务危机的阴霾以及日本央行货币政策的转向等多重因素交织在一起，共同绘制了一幅复杂而动荡的金融图景。在这场没有硝烟的战争中，每一个决策、每一个数据都可能成为引爆市场的关键因素。而投资者们则需要在这样的环境中保持冷静与警惕，以应对可能出现的任何风暴。近期，美国多个州在金融领域掀起了波澜，纷纷将黄金提升至与美元并肩的法定货币地位，这一连串举措背后的深远意义不容忽视。最新动态显示，新泽西、田纳西、佐治亚与爱荷华四州，在10月16日携手迈出了重要一步，通过各自立法（A5269、SB2737、HB826及SF3287），正式将黄金与白银纳入法定货币范畴，并废除州内资本利得税，以抵御美元贬值与通胀的侵袭。

如何找到NLP情感分析的创新点？𐟤” 论文的创新点寻找其实是一个不断探索的过程，有时候可能会感到迷茫，但别担心，创新点并不是随意找的。以下从方法、应用、场景几个方面，分享一些常见的创新点思考方向，希望能帮到你。方法创新 𐟚€ 当前的机器学习方法主要关注特征、模型构建和损失函数。方法的创新可以从这几个方面展开：增加新的特征、构建新的模型、定义更好的损失函数。例如，将传统特征与深度神经网络结合，或者结合句法分析的树形神经网络模型构建，这些都是常见的创新方法。应用创新 𐟓𑊥𐆧†论创新应用到具体任务上也是一种创新方法。例如，在NLP中，大多数任务采用机器学习方法。关注机器学习领域的进展，将最新的算法应用到NLP任务上，就是一种创新。具体而言，如何将具体任务形式化为机器学习算法问题本身就是一个创新点。如果能够针对具体问题进一步优化算法，创新度更大，甚至能发表顶会论文。场景创新 𐟌 对于某种方法，在某个任务下已经有不错的效果，但对于特定场景可能并不适用。例如，命名实体识别中最好的方法通常是BERT+BLSTM+CRF模型，但对于嵌套式实体识别问题，这种方法就不太行。因此，针对嵌套式实体识别问题进行研究，提出新的方法，这就是一个创新点。总的来说，找到论文的创新点首先要找准自己要研究的问题，然后提出解决该问题的方法。这个方法应该是别人没有使用过的。希望这些建议能对你有所启发！

药学生已经开始厌恶做实验了，还有什么出路药学就业做实验不仅每天要接触各种试剂，对身体不好，工作强度还很大，身边很多实验岗位的小伙伴都转行了，下面给大家整理了几个可选方向，供朋友们参考~ ⷊ1⃣药品注册专员（RA）：主要负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，跟踪药品注册进度。前景特别好，越干越香，门槛高。 1 2⃣药物警戒员（PV）：前景很好，主要工作是搜集、识别、评价和理解药品不良反应事件相关的信息。不用出差，适合女生，属于后起的行业，市场还有空缺，本科做来得及。 ⷊ3⃣临床协调员（CRC）：需要常驻医院，出差少，做一些文档的整理和CRF的填写，在医院里负责联系医生、患者，处理医患关系。 ⷊ4⃣临床监察员（CRA）：负责临床试验的具体实施和监察工作，确保临床试验严格遵循GCP进行，锻炼比较全方位，工资的涨幅比较大，缺点的话就是出差比较多。和被四面夹击的crc来比，cra还好一点，但是没经验基本进不了，c转a也不好转了。 ⷊ5⃣数据统计员（DM）：没有什么专业技能门槛，主要是对药物/器械临床试验过程中产生的数据进行数据清理，最后交给统计师们一份可以用来直接分析的数据。 ⷊ6⃣药代：沟通医葯公司和临床医生之间的桥梁，平常医院里拜访医生，维护关系。对双商有较高的要求，药代钱多休息多，这个职业本身是很不错的，但是现在越来越不好做了，谨慎进入。 ⷊ7⃣药店：有普通营业员、执业葯师、店长，普通营业员工资很低，符合条件一定要考执业药师证书，考试内容不难，跟着苏禾学4个月基本能拿下，建议先考执业中药师，不仅中药西药都能卖，补贴也高一些。 ⷊ8⃣调剂药师：简单来讲就是根据处方进行调配药品，然后发药给患者，像门诊药房、急诊药房、中药房、静配中心、住院药房、药库等工作岗位。 ⷊ9⃣医学编辑：前景不好说，门槛挺高，英语六级以上，最好有发表过论文，工资高，但我感觉挺累的，性价比不高，有能力可以选择兼职。 ⭕我是跟着高❤途医考里面的𐟑谟𛢀𐟏뤸Š课的哦~因为我刚开始备考的时候把知识点容易混淆，经常记不住𐟘�Ž来跟着高途医考学习了一段时间，它会根据每个人的薄弱项制定学习计划！！使我记忆模糊的知识开始条理清晰了，容易混淆的概念也清楚啦❗#高途医考##高途教育#

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