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客观缓解率前沿信息_客观缓解率orr是指(2024年12月实时热点)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：教程更新日期：2024-11-29

客观缓解率

从肿瘤免疫疗法的发展历程来看，虽然以PD-1单抗为代表的上一代肿瘤免疫疗法能够取得约20%的客观缓解率，但由于肿瘤微环境的复杂性和变异性，其疗效普遍有限，且无法持久。

胆道癌患者好消息！近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Zanidatamab，用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性、HER2阳性（免疫组化3+）胆道癌患者。临床试验中：接受Zanidatamab治疗后，客观缓解率（ORR）为52%，即有52%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均缓解持续时间（DOR）为14.9个月。意味着Zanidatamab在延长患者缓解期方面具有一定的潜力。#胆管癌#

以人类溶酶体蛋白开发新型靶向抗癌药诞生。已在开展转移晚期结直肠癌的二期临床试验。中期数据非常优秀有41%orr客观缓解率、95%疾病控制率。不需要基因测序，所有病人都可以适用。无抗药性、靶向性强、无毒副作用、广谱性。可以治疗所有实体瘤和脑胶质瘤等。是下一代优秀抗肿瘤药物。

年费用高达260万的拉罗替尼、月费用高达26万的瑞普替尼等“天价药”，通过谈判进入医保 11月28日，2024年国家医保药品目录调整结果发布，其中年费用多达260万的全球首个不限癌种靶向药维泰凯⮯𜈧᫩…𘦋‰罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）、另一款月费用达26万的泛癌种药物瑞普替尼（repotrectinib）等所谓“天价”药物，通过谈判，成功进入新版医保目录。自2021年，价值超过70万一针的罕见病天价药诺西那生纳、百万一针的法布雷用药首次进入国家医保目录后，三年来，已有十多种“天价药物”进入国家医保目录。而除上述药物外，其他备受关注的舒沃替尼、德曲妥珠单抗（DS-8201）、依沃西单抗等高价药物，均同时进入了新的医保目录。据国家医保局公布的相关数据，2024年最新的医保目录中，共新增91种药品，平均降价63%。其中肿瘤用药部分新增26个（含4个罕见病），包含了5款血液肿瘤药物，3款宫颈癌药物，12款肺癌药，1款星形细胞瘤/胶质母细胞瘤药物，2款乳腺癌药物，1款骨巨细胞瘤药物，1款黑色素瘤药物，1款结直肠癌药物、2款实体瘤药物（其中包含一药多适应症）等。新版国家医保药品目录，将自2025年1月1日起正式实施。据“拜耳中国”公众号发布的相关信息，2022年，维泰凯⮨ƒ𖥛Š和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。作为首个口服TRK抑制剂，维泰凯⮦˜聾觐ƒ目前唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药。作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，拉罗替尼曾创下横扫25类癌种，4年生存率达64%的纪录。2022年ASCO大会上展示了对拉罗替尼相关的六项独立扩展分析的临床结果的数据，入组患者罹患25类不同的肿瘤类型，常见的癌种包括软组织肉瘤（46%；婴儿纤维肉瘤：19%，其他肉瘤：27%），甲状腺癌（12%），肺癌（9%）、唾液腺癌（10%）和结直肠癌（6%）等。所有患者经评估后，客观缓解率为69%，26%的患者达到完全缓解（包含5%病理学完全缓解）。18例基线伴脑转移患者中，客观缓解率为83%。157例成人患者的客观缓解率为64%，中位缓解持续时间为41.7个月，中位随访时间为28.5个月。效果可谓炸裂。然而这款药物在美国的定价高达32800美元/月，一年的药费超过260万人民币。2022年在国内批准上市后，定价也高达63000/盒，100mg*56粒。几乎很难让病人触及。此次成功准入2024版国家医保目录，也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂，意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯⮨🙤𘀥ˆ›新产品中获益。据媒体报道，这次进入医保的硫酸拉罗替尼胶囊的医保中标价格为31500元，硫酸拉罗替尼溶液的医保中标价格为5625元、11250元。医保报销后的价格会便宜一些，具体价格需要按照各地区的报销比例进行计算。

以双抗为代表的下一代肿瘤免疫疗法出现，展现出更高的治疗潜力。在这一阶段，免疫检查点抑制剂开始与化疗或抗血管生成药物联合使用，显著将客观缓解率提升至40%至50%。并且现如今，为了达到更高的客观缓解率，4-1BB和PD-L1组合、LAG3与PD-1联合靶向等具有新靶点且前景广阔的联合疗法出现，能够系统性靶向多种免疫途径，全面激活免疫系统，以实现最大化的抗肿瘤效果，引领着肿瘤免疫疗法的未来方向。据弗若斯特沙利文数据统计，免疫疗法有望于2030年占据全球肿瘤治疗市场的近一半市场份额。

君实生物(01877)抗PD-1单抗鼻咽癌2期研究数据发表患者客观缓解率达61.9%

【全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效】– MANEUVER 研究达到主要终点，第 25 周的客观缓解率（ORR）为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）- – 在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面也取...网页链接

【医学前沿】肠癌新疗法：新药联合疗法治疗KRAS突变型结直肠癌疗效显著！根据在知名医学期刊《临床肿瘤学杂志》上发布的一项2期试验的研究结果：Onvansertib联合FOLFIRI化疗方案（叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）及贝伐单抗（Avastin），在KRAS突变型转移性结直肠癌（CRC）患者的二线治疗中，显示出较高的临床活性。关键数据：整体的客观缓解率（ORR）为26.4%，即有26.4%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。73.6%的患者肿瘤缩小。疾病控制率为92.5%。在先前未接受过贝伐单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为76.9%，即有76.9%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。#结直肠癌#

「胰腺癌」「健康」胰腺癌有望迎来新药，KRAS突变新选择！近日，美国新药RMC-9805治疗晚期胰腺癌数据令人鼓舞：在经过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。客观缓解率为30%，即有30%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，疾病控制率为80%。RMC-9805是一种新型口服RAS（ON） G12D选择性共价抑制剂，即是一种专门针对KRAS G12D突变的药物。

【用于腱鞘巨细胞瘤！「匹米替尼」全球关键III期研究成功】2024年11月12日，和誉医药宣布，根据独立盲审委员会（BIRC）的RECIST v1.1标准，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的III期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善，达到54.0%，而安慰剂为3.2%。（和誉医药）

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