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对照品哪家好权威发布_超市最吸引顾客的10大赠品(2024年12月精准访谈)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：观点更新日期：2024-12-02

对照品哪家好

国产中药化学标准品性价比高，值得入手！中药化学对照品在质量控制中的重要性中药化学对照品可是中药质量评价的关键工具。通过高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、质谱（MS）等现代分析技术，研究人员能准确测定中药中的有效成分含量。这样一来，就能监控和控制产品质量，确保临床用药的安全性和有效性。是不是很酷？𐟘Ž 为什么选择国产中药化学标准品？国产中药化学标准品不仅价格亲民，而且质量也很可靠。相比进口产品，国产标准品更贴近国内中药市场的需求，更适合国内研究人员的使用习惯。毕竟，适合自己的才是最好的嘛！𐟒ꊊ总结总的来说，国产中药化学标准品不仅性价比高，而且在质量控制中发挥着重要作用。如果你也在做中药研究或者质量控制，不妨试试这款国产标准品，或许会给你带来意想不到的惊喜哦！𐟌Ÿ

注册小白如何读法规：我的个人经验分享 𐟓š 大家好，今天我想和大家分享一下我这个注册小白是如何一步步读法规的。纯属个人经验，欢迎大家讨论和分享你们的看法哦～𐟑 反复阅读：从烦躁到印象首先，我读法规的一个原则就是反复读。比如，Q6A我其实已经读过很多遍了。刚开始的时候，真的是看一眼就烦，很多概念看似懂，其实根本不懂，结果看得我头都大了。前几遍基本就是在心里默念“这是什么鬼”，然后大概有个印象。第一遍看完后，我只知道Q6A大概讲的是什么，别的啥也没记住。结合项目来看：理论与实践的结合接下来，我会结合手头的项目来读法规。我做的项目有国内的也有国外的，结合项目来看，印象会更深刻。比如，Q6A里提到“放行标准和货架期标准”，我去翻了具体项目的资料，发现国内外资料的写法确实有区别。这样一对比，我对这个条款就有了更进一步的印象。至少知道有这样一个事儿，比第一遍的时候进步多了。不追求一次性看完：问题导向我不会为了看法规而看法规，而是根据问题去找答案。比如，最近我终于搞懂了“降解杂质”的概念，就是在Q6A的杂质限度决策树那部分理解的。不得不说，不要想着一次性解决很多问题，一次能理解一个概念就是进步。辐射自己不懂的问题：深入挖掘在读Q6A的时候，我了解到了工作对照品的相关规定。之前做项目时，对工作对照品有模糊的概念，但对术语马马虎虎。借这个机会，我去网上找了一些关于对照品的知识，结合了CHP和USP的相关概念，终于把这个工作对照品及其延伸概念搞明白了。中英差异：用对术语最后，要注意中英文之间的区别。还是以对照品的概念为例，中国的说法是“法定对照品”和“工作对照品”，而英文则是“一级对照品”和“二级对照品”。类似的例子很多，比如对于变更，FDA喜欢说“change”，而EU更喜欢说“variation”。所以申报不同国家时，要多读目标国家的法规，用对了词才显得专业。总结：耐心与规划总的来说，有耐心读法规，能记住法规的概念和决策，最后能理解法规的思想，都是用项目喂出来的。通过对项目的了解，知道自己哪里欠缺，才能有针对地去学习法规，而不是眉毛胡子一把抓。从一期临床到上市，随着研究的深入，不同阶段项目的要求有一些本质区别。注册人员要高屋建瓴，提前做好规划，识别风险，给出建议，才能尽快帮助药品由襁褓走向成熟的未来！希望这些经验对大家有帮助！如果有任何问题或看法，欢迎留言讨论哦～𐟘Š

为什么大多数原研药比仿制药效果更好？内行人的话戳穿了真相： 1.仿制药只能无限接近原研药，如果比原研药效果还要好，那一定是制备工艺出问题了，对药厂和药监局来说，反而不是好事情。生物等效不等于临床等效，这是院士告诉我的，到三甲医院开药的离休干部点名要原研药，为什么？懂得都懂。 2.原研和仿制药效的差别在于制剂辅料质量和制剂工艺上，因为这两样是仪器不能完全检测出来了，必须做大量的对比实验累积数据才能显现，反而是原料药最容易剖析质量，近十几年老外也通过制定各种杂质指标赚了国内不少钱，几百万上千万的仪器买了一堆，杂质对照品以mg计都是几千起步。 3.原研药专利失效后公布配方，供药厂仿制，但是人家不会公布工艺流程细节，这就是原研药和仿制药存在差异的关键原因。比如原研药的成分是氯化钠，那仿制药的成分就是盐，那能一样吗？ 4.你可以这么想，原研药相当于秘方，是不会对外公布的。譬如北京烤鸭，药典只是明确采用填鸭，去毛后腌制，放入火炉中烤制。鸭的肥瘦标准、腌制酱料的配方、火炉的温度时间，都不会记载。仿制药，就是根据北京烤鸭的公开资料，研制烤鸭。

液相色谱新手操作指南：从零开始到上手嘿，大家好！最近有朋友在留言区提到想聊聊液相色谱的使用方法。其实，很多朋友在学校里都学过液相的相关理论知识，但实际操作起来还是有点紧张。今天我就从另一个角度来聊聊，如果你突然接到一个任务，要跑个液相，该怎么操作呢？确认仪器 𐟔 首先，拿到任务后，先要协调好仪器。有些公司人多仪器少，提前预约是必须的。还要确认前一个人用到什么时候，有没有用四氢呋喃或者离子对之类的试剂，哪个泵用的盐。物资准备 𐟧ꊦŒ‰照方案或质量标准配制流动相，选择对应的色谱柱。然后查一下这个色谱柱之前的使用状况，确保一切正常。仪器确认 𐟔犦Ž妉‹仪器后，先确认零部件连接正常，不漏液。这个步骤很重要，毕竟安全第一嘛。冲洗与排气 𐟚🊥𐆤𛪥™覵路切换至旁路，把用过盐或离子对的泵放入水中高流速冲洗干净。然后分别放入流动相中排气泡5分钟以上。平衡系统 𐟓‰ 以最常用的反相为例，先低流速高水相平衡系统，逐渐过渡到实验用流动相和流速。此时观察仪器是否漏液，柱压是否正常，基线是否平稳。设定方法序列 𐟓 按照方案或标准设定方法（进样方法和冲柱方法）和序列。注意反复检查参数是否正确，泵有没有放在正确的流动相里，有没有设置冲柱，有没有自动关机。有条件的最好请同事或同学帮忙复核。准备样品 𐟥„ 等待基线平衡的时间就可以制备样品了，不用全部配完。通常准备好空白溶液、空辅溶液、系统适应性溶液/对照品溶液后，观察仪器准备就绪即可先进样，进样期间再配制后续样品溶液。核对检查 𐟔 配完样品后即可观察前几针是否正常，仪器和序列正常即可放入全部样品溶液。再次检查放置位置与序列表是否一致，是否冲柱，是否设置关机，最好双人核对。数据处理 𐟓Š 序列完成后可调用之前的数据处理方法或新建合适的方法对数据进行分析。仪器交接 𐟛 ️ 取下色谱柱，带好自己的东西，填写好使用记录，将仪器正常且顺利地交接给下一个使用人。今天是为刚开始上手的朋友们准备的操作步骤。由于篇幅限制，具体操作细则和注意事项有想了解的朋友可以评论区交流。希望这些步骤能帮到你们！𐟒ꀀ

防晒面霜VS专业防晒霜，谁更值得入手？夏天到了，防晒成了我们护肤的头等大事。很多人都喜欢用带SPF的面霜，觉得方便又省事。不过，专业防晒霜的效果到底如何呢？今天我就来做个小实验，看看带SPF的面霜和专业防晒霜到底谁更厉害。对比组1: 防晒面霜胜过专业防晒霜 𐟌ž 实验品：Sensai防晒精华SPF30 PA+++（对照品）测试品：ReVive更新日霜SPF30 PA+++ 首先，Sensai的这款防晒精华表现不错，但ReVive的更新日霜更胜一筹。这款日霜特别适合混油皮，保湿效果一流，还能提亮肤色。虽然敏感肌肤可能会有点刺痛，但效果真的很明显。混油皮和油皮的姐妹们，这款日霜绝对是你们的首选。对比组2: 防晒面霜和防晒霜效果相当 𐟌ž 实验品：Sensai防晒精华SPF30 PA+++（对照品）测试品：ReVive紧致日霜SPF30 PA+++ 这款ReVive的紧致日霜在防晒力上略逊于Sensai的防晒精华，但防护力还是足够的。如果你不太放心，可以稍微厚涂一点。它的质感像奶油慕斯，滋润度很好，特别适合大干皮。秋冬季用也很不错。对比组3: 防晒面霜略逊于专业防晒霜 𐟌ž 实验品：TIZO物理防晒SPF40 PA++++（对照组）测试品：3LAB WW三合一日霜SPF40 PA++++ 3Lab的这款三合一日霜功能全面，抗老、防晒、妆前一步搞定。它的质地是透明啫喱状，虽然防晒力略逊于TIZO的物理防晒，但功能强大，特别适合大油皮和油皮。干皮可能会觉得稍微缺一点滋润度。总结 𐟌ž 总的来说，带SPF的面霜在防晒力上并不逊色于专业防晒霜，甚至在某些方面还更胜一筹。选择适合自己的产品才是最重要的。希望这篇对比测试能帮到大家，找到最适合自己的防晒产品。祝大家夏天都能美美哒！

gmp指南最新版2023电子版 𐟓š 质量控制实验室是药品生产过程中的重要环节，负责确保药品的质量和安全性。以下是2023版GMP指南中关于质量控制实验室的详细要求。 𐟔 检验人员管理检验人员必须经过培训和考核，只有通过确认和校准且在校准有效期内的仪器和设备才能使用。 𐟧꠨‰‚与溶液管理试剂、试液、标准品或对照品、培养基以及检定菌等必须严格遵守相关规定，确保标识清晰，便于追溯。 𐟓Š 检验方法与操作规程质量标准、检验方法和检验操作规程必须符合相关规定，确保实验结果准确可靠。 𐟌᯸ 环境控制实验室环境必须符合要求，如在天平使用过程中应关闭防风罩，避免气流的影响。 𐟓‹ 特殊要求对于原辅料，企业应根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。 𐟔젥—𖦔𞨡Œ检验实时放行检验是指根据工艺数据评价并确保中间产品和成品质量的能力，通常包括已测得物料属性和工艺控制的有效结合。 𐟓 记录与报告检验过程中应及时完整地填写检验记录和实验室日志，确保数据真实可靠。 𐟓栥‰餽™样品处理实验结束后，需将剩余样品回收至指定地点，并做好剩余量的记录，按照企业内部相关规定进行处理。 𐟔 记录复核检验人员出具检验结果后，与质量标准中规定的接受标准进行比对，并作出该检验项目合格或不合格的评定。对每一个分析结果参照历史趋势进行评判，以判定是否为超出趋势结果。如有异常数据发现，应按相关规定进行结果调查。实验结束后，检验记录由有资质的第二个人进行复核，确保结果与记录一致。 𐟓‹ 检验报告书当全部检验项目完成后，根据检验结果出具检验报告书。如涉及委托外部实验室进行检验，应符合相关规定，同时应在检验操作规程或检验操作记录中予以说明。 𐟓š 物料、中间产品与成品检验物料、中间产品或待包装产品的检验报告书可由企业根据自身管理模式确定，并在相应规程中明确规定。成品检验报告书经过质量负责人或其授权人审核批准后，交给负责产品放行的部门。 𐟔 记录设计与管理检验记录的设计应考虑其目的、功能和细节，保证记录的唯一、受控和可追溯。电子表格应按照固定的文本格式保存在规定路径下，访问权限以及电子表格中的不同工作表应受到适当保护。定期进行电子表格再验证，确保电子表格的验证状态得到维护。 𐟓‹ 检验项目记录内容检验项目必须按注册标准或药典标准的要求和质量标准书写，具体内容详见注册标准的要求和质量标准以及《中国药典》相关内容。部分检验项目的记录内容如下：化学药品类、细胞类等。 𐟓栥𞮧”Ÿ物限度检查微生物限度检查一般分为定性试验和定量试验，如细胞鉴别、病毒鉴别、灭活验证、细胞外源因子检查、细胞成瘤性检查等，定量试验如病毒滴定、中和抗体效价检验等。实验动物应记录实验动物的品系、级别、规格/重量、数量和动物质量合格证编号，实验样品的编号、名称、批号、取样量、加样量等信息。如有，应记录实验样品及对照品的处理过程，一般包括稀释、稀释倍数、每稀释度的重复数、稀释液、稀释前后浓度等，病毒中和温度及中和时间等。培养条件及培养用设备编号也应记录。实验结束后，需将剩余样品回收至指定地点，并做好剩余量的记录。

称量就是测量物体质量的过程，是分析化学实验中的重要操作步骤。对于药品检验检测实验室来讲，称量是最重要的操作步骤之一，也可以说是最基本的操作步骤。分析天平的分度值为0.1mg、0.01mg、O.OOlmg，用于比较精密的检验工作中称量，如药品的含量测定，对照品的称量，滴定液的标化，微量水分的测定等。天平室应靠近实验室，便于操作；应远离震源，并防止气流和磁场干扰。天平室要求干燥明亮，光线均匀柔和，阳光不得直射在天平上。天平室温度应相对稳定，一般控制在 10〜 30Ⰳ ，保持恒温；相对湿度保持在 4 0 % 〜 7 0 %为好，室内应备有温度计和湿度计监控天平室环境温湿度，一般采用空调和吸湿机调节温度和湿度，并保持天平内外温度和湿度趋于一致。天平室地面不得起灰，墙壁和屋顶应平整，不得有脱落物。天平台应稳固、平整，用混凝土结构为好，亦可使用大理石或水磨石；台面应水平而光滑，牢固防震能、防静电，有合适的高度与宽度。天平室电源要求相对稳定，电压变化要小；电子天平需接地线，以消除或减小静电带来的影响。天平室内除存放与称量有关的物品外，不得存放其他物品。不得在天平室内转移具有腐蚀性或挥发性的液体和固体。为便于天平的保养和保持称量环境的相对稳定，分度值为O.OOlmg的天平，应单室放置。使用前的准备：根据被称物重量范围和称量精度的要求，选择具有适宜精度与量程的天平。选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检査该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。并检查水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置，否则应予调节使天平处于水平状态。如天平处于正常可用状态，必要时用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净。称量操作方法有1、减量法：将供试品放于称量瓶中（如为液体供试品，放于液体称量瓶中）置于天平盘上，称量为a，然后取出所需的供试品量，再称剩余供试品和称量瓶为b,两次重量之差，即b - a ，为称取供试品重量。减量法称量能够连续取若干份供试品，节省称量时间。2、增量法：将称量瓶置于天平盘上，称量为a，将需称量的供试品加入称量瓶中，再称量为 b ，两次重量之差，即b - a 为称取供试品重量。如消除称量瓶重量后再称重，则显示的数值即为称取供试品重量。需称取准确重量的供试品，常采用增重法。注意事项：天平室空调的冷气/暖气，不宜直接吹入天平室，应由天花板隔离进风。天平室照明应选用产生热辐射较少的照明设备。分析天平不要放置在空调器下的边台上。搬动过的分析天平必须校正好水平，并对天平的计量性能作全面检查无误后才可使用。称量时，被称物和称量容器温度应与天平室温度一致；不要幵动和使用前门，以防呼吸出的热量、水汽和二氧化碳及气流影响称量。取、放被称物与砝码时，可使用两侧门，关门时应轻缓。天平校正用的标准法码应能追溯到国家标准，按计量溯源要求定期计量检定。砝码只允许专用镊子取夹，绝不允许用手直接接触砝码；砝码只能放在砝码盒或天平盘上，绝不可放在其他任何地方；每一台机械天平只能使用其专用砝码。幵启或关闭机械天平的动作应轻缓仔细。开启或关闭天平时，要待指针（摆）在正中时，才能幵或关。称取吸湿性、挥发性或腐蚀性物品时，应将称量瓶盖紧后称量，且尽量快速，注意不要将被称物（特别是腐蚀性物品）洒落在称盘或底板上；称量完毕，被称物及时带离天平室。同一个试验应在同一台天平上进行称量，以免由称量产生误差。称量完毕，及时将被称物从天平内取出，把砝码放回砝码盒内；电子分析天平不能称量有磁性或带静电的物体。采用内部砝码校正的电子天平应定期使用外部的标准法码进行校正，标准砝码的准确度等级应与天平相对应，校正频率视对称量准确度要求的风险评估高低而定。称量时不能直接将供试品置于秤盘上，通常应选择一个容器来盛装供试品，如称量纸、称量舟、铝箔、锡范、试管、烧杯、量瓶或离心管等，材质通常为纸质的、金属的、玻璃的或塑料的等。为获得准确的称量结果，称量时需要结合供试品的性质及称样值来选择合适材质及大小的称量容器。对于干燥的粉末或颗粒状供试品，在称量的转移过程中会发生称量读数不稳定或者供试品损失的现象，这很可能是由静电引起的。为避免静电对称量结果的影响，需注意以下几点：①保持环境相对湿度不低于4 0 % ; ②避免使用塑料等易产生静电的称量器具；③使用去静电装置（如去静电笔）去除供试品或容器吸附的静电电荷。分析天平的维护与保养：分析天平应按计量溯源性要求定期计量检定，并有专人保管，负责维护保养。经常保持天平内部清洁，必要时用软毛刷或绸布抹净或用无水乙醇擦净。机械分析天平内应放置干燥剂，常用变色硅胶，应定期及时更换。称量重量不得超过天平的最大载荷。天平搬动时，必须将称盘、蹬形架、槽梁、灯罩、变压器和开关旋钮等零件小心取下，放入专用包装盒内，其他零件，不得随意乱拆。天平若长期存放不使用时，应保持存放位置的干燥，并定期通电检查天平的运行是否正常，一般建议每隔3〜 6 个月至少通电4〜 8小时。新人所悟，有所欠缺。

对照品非全能定量！你知吗？ 𐟌Ÿ大家好，今天来聊聊一个很多人可能忽略的问题——并不是所有的对照品都能直接用于定量分析哦！𐟤” 𐟌ˆ一、对照品的多种角色在实验室中，对照品的作用可不止一种。它不仅能用来鉴别物质的身份，还能在检查中作为标准参照。但说到定量，情况就复杂多了。𐟧ꊊ𐟌ˆ二、为何不是所有对照品都适合定量？纯度与稳定性限制：虽然对照品有一定的纯度要求，但并不是所有都能达到高精度定量的标准。纯度不够或稳定性差，都会直接影响定量结果的准确性。𐟔 检测方法适用性：不同的检测方法对对照品的要求也不同。某些对照品可能只适用于特定的检测方法或条件，一旦换了方法或条件，其定量能力就可能大打折扣。𐟔스𘎦 𗥓的一致性：对照品与待测样品在化学结构、物理形态等方面的一致性也是影响定量的重要因素。如果两者差异较大，即使对照品本身再优秀，也难以保证定量结果的准确性。𐟔 𐟌ˆ三、如何选购适合定量的对照品？明确需求：首先确定你的实验是否需要定量，以及定量的精度要求。查看纯度与稳定性：选择纯度高、稳定性好的对照品，这是定量的基础。了解检测方法：了解你的检测方法对对照品的具体要求，选择与之匹配的对照品。来源与质量认证：选择来自权威机构或知名厂家的对照品，确保质量可靠。适用性验证：在使用前进行适用性验证，确保对照品能满足你的定量需求。✨ [耶R]今日生活碎碎念: 周末即将来临，心情抑制不住的开心，露出了久违的酒窝，哈哈哈。对了，昨天看见了一个好圆好圆的茄子𐟍†，有点好奇为什么这么圆。[举手R]

gmp指南最新版2023电子版 𐟓š 质量控制实验室是药品生产过程中的关键环节，确保产品的质量和安全性。以下是质量控制实验室的管理要点，帮助大家更好地理解和实践。 𐟔젤𛪥™覠᥇†和设备使用实验室设备和分析仪器的校准是确保测试结果准确性的关键。校准计划应定期更新，确保所有设备都符合预期用途。 𐟓Š 对照品溶液稳定性研究对照品溶液的稳定性研究是评估分析方法可靠性的重要步骤。通过在不同时间点测试对照品溶液的含量，可以确定其有效期。 𐟓‹ 仪器维护和报废实验室设备需要定期维护，以确保其正常运行。当设备达到使用寿命或不再符合要求时，应按照规定进行报废或退役。 𐟓š 文件管理质量控制实验室的文件管理至关重要。所有与仪器相关的操作规程、校准记录、维护日志等都需要妥善保管，以备查阅。 𐟓‹ 用户需求说明实验室设备和仪器的选型应基于用户需求说明（URS）。用户需求说明应详细描述设备的预期用途和性能要求。 𐟓Š 确认和验证实验室设备的确认和验证是确保其符合预期用途的重要步骤。确认和验证方案应明确职责，并按照预先确定的计划进行。 𐟓‹ 实验记录所有实验记录应清晰、完整，包括实验条件、操作步骤、数据结果等。记录应妥善保管，以便于追溯和审核。 𐟓š 背景介绍实验室设备和分析仪器是质量控制实验室的重要基础设施。企业应建立贯穿仪器设备完整生命周期的管理规程，确保其符合相关技术标准。 𐟓‹ 实施指导仪器选型应基于用户需求说明，涵盖仪器全生命周期工作中涉及的各相关方的需求。维护和报废计划应定期更新，确保设备始终处于最佳状态。

宝妈必备！四季适用的紫草膏（香油版）这款紫草膏是根据传统配方改良的，涂抹后有淡淡的香油味，是家庭常备的好物。特别适合宝妈们，不仅能防蚊虫叮咬，还能缓解皮肤问题。 𐟌🠤𘻨恦ˆ分：新疆软紫草没药乳香白芷 𐟔 制作方法：将乳香、没药等药材研成细粉，过筛。将当归等药材切碎，与食用麻油一起放入锅中炸至枯黄，去渣。将紫草用水湿润后放入锅中，炸至油呈紫红色，去渣。加入适量蜂蜡（每10g麻油加2~4g蜂蜡），熔化后加入上述粉末，搅拌均匀。 𐟒Š 性状与鉴别：本品为紫红色的软膏。取10g本品，加入石油醚（60~90℃）80ml溶解，用2%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次30ml。合并提取液，滴加盐酸使液面浮有红色油状物，加乙醚80ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml溶解。另取左旋紫草素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5:5:0.5:0.1）为展开剂，展开后取出晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；喷以10%氢氧化钾的乙醇溶液，斑点变为蓝色。 𐟓œ 功能与主治：化腐生肌，解毒止痛。用于热毒蕴结所致的溃疡，症见疮面疼痛、疮色鲜活、脓腐将尽。 𐟓 用法与用量：外用，摊于纱布上贴患处，每隔1~2天更换一次。这款紫草膏不仅实用，而且制作方法也不复杂，宝妈们可以尝试自己动手制作哦！

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