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过程分析技术权威发布_过程分析技术在药品生产过程中的应用(2024年11月精准访谈)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：观点更新日期：2024-11-26

过程分析技术

莱森光学：基于LIBS的中药质量检测技术与应用 phpySiW0W 一、引言激光诱导击穿光谱(LIBS)是一种新兴的、快速的多元素检测技术,它可以在几秒钟内用一个激光脉冲快速检测样品的多元素光谱。与传统的元素分析技术不同,它快速、安全、绿色、简单样品预处理且支持多元素检测。目前该项技术已被广泛应用于农业、食品行业等许多领域,然而LIBS技术在中药领域内的应用不多,因此将LIBS技术与中药制药过程结合,实现中药质量快速评价与基本无损检测,为LIBS技术在中药智能制造中的实际应用提供借鉴意义。 phpaJQVKX 二、LIBS技术在中药原料质量检测中的应用中药原料的质量很大程度会影响最终制药产品质量。中药原料的质量控制主要围绕产地溯源和真伪鉴别两个研究领域展开。前者要求原料必须是符合相关规定的道地药材,后者则是要求原料的主要成分满足生产质量的需求。相关研究人员采用LIBS技术在这两个检测领域进行了大量细致的研究工作,取得了显著进展,为该技术与中药制药工艺的深度结合提供了重要的数据支持。 2.1 产地溯源现代研究表明药材除了受自身遗传特性的影响,其生长环境也是决定其品质的重要因素之一,因此,不同产地的同种中药材其含有的有机物成分有较大差异,故而药效也有所不同。道地药材作为中药的精髓,具有良好的品质和较高的药效,同时也是评价中药质量的独特标准。LIBS技术被用于进行基于元素的产地溯源。基于LIBS技术产生的无机离子的指纹图谱,首次采用LIBS技术进行了艾香的全元素谱图的采集工作,探讨LIBS技术快速分析中药材成分和种源的可行性,通过对LIBS数据进行多元分析以及模式识别筛选出对应的钾(K)、钙(Ca)和钠(Na)等特征元素,数据和模型分析结果表明LIBS技术是一种产地溯源的有效手段。用LIBS技术结合PCA及人工神经网络数据处理方法对不同产地或部位的当归、党参和川芎3种中草药的根进行了分析鉴定,结果显示此方法的平均分类准确率高达99.89%,可见LIBS技术结合PCA和反向传播人工神经网络对于中药产地鉴定可行性。 phpUoGYqs 2.2 中药材真伪、品次鉴别 LIBS技术可同时进行多种元素的检测,其优势足以匹敌价格昂贵或前处理麻烦的传统分析技术。通过相关元素信息的提取,该项技术可以进行快速辨别中药材的真伪。植物体内的微量元素的含量和分布具有一定的特殊性,对其进行一定的谱图分析再结合相关的数据处理技术,即可实现不同品次、不同品种植物类中药区分。采用LIBS技术测定了植物标准物质颗粒中大量营养素[磷(P)、K、Ca和镁(Mg)]的含量,证明了LIBS技术对植物中的微量元素和常量元素进行采集分析的可行性。使用LIBS技术特征波段提取与化学计量学方法结合,探究证明了两者结合鉴别硫熏程度不同的浙贝母的可行性,这为硫熏中药的相关鉴别以及中药材质量检测分级评定系统建立提供一定方法与思路,为中药质量的快速检测提供了一定的理论依据,为同类药材元素检测提供理论与数据支持。可见将LIBS技术用于中药材真伪、品次鉴别的可行性。 phpae2wrZ 图13种树脂LIBS光谱三、LIBS技术在中药制药过程质量控制中的研究为了保证中药产品质量,有效的生产过程质量控制是重中之重。而生产过程质量控制的关键是对生产的重要环节进行及时监测,并对生产过程进行反馈和控制以减少生产过程中影响质量的不利因素。目前,LIBS指纹图谱对于中药生产过程质量控制主要体现在重金属检测以及重要工艺过程评价上。 3.1 重金属快速检测中药材的重金属超标严重影响了中药的品质,随着中药现代化与国际化需求,中药重金属问题已成为国内外关注的焦点,重金属检测是中药质量安全控制的重要保障。中药中重金属不仅来源于原料药的种植过程还可能存在于生产加工运输各个过程中。因此有必要对中药制药生产全流程中各个生产阶段产品的重金属含量进行检测。起初为了验证LIBS技术对中药内重金属铜(Cu)检测的可行性,结合内标法对茯苓、附片、黄连饮片中的Cu元素进行了含量测定,结果显示,与直接定标法相比,内标法可以提升拟合精度,该方法可用于中药重金属Cu含量的快速检测。用LIBS技术的药材元素图谱结合PCA算法对吉林省5个产地6种人参进行了产地和不同部位聚类分析研究,并且使用人参粉末压片法定量计算了人参中掺杂的重金属元素铅(Pb)和镉(Cr)的含量,结果表明该方法对于人参产地分类和重金属检测效果良好。通过将全谱图特征变量提取的数据处理方法与其他分析框架相结合,建立了稳定准确的桑叶和桑葚的重金属定量测定模型。 php9zUwn9 图2人参部位实例及其LIBS光谱 3.2 中药制药过程质量评价对中药生产制剂制造过程中重要工艺过程进行质量评价是过程质量控制的重要环节。将质量原于技术(QbD)理念的控制策略用来解决大品种中药-安宫牛黄丸混合终点判断问题,提出一种基于LIBS技术的总体混合终点的判断方法。基于药物混合中间体的LIBS数据,通过微区时序分析方法的结合比较朱砂、雄黄和珍珠粉相邻混合时间光谱的差异,对整体的混合过程进行评价,得到建议混合终点,该方法既可为含矿物类中药混合提供一定的参考方法也可快速评价生产中整体混合过程,进行相应过程控制。鉴于此项使用LIBS技术建立的过程控制方法具有快速分析、几乎无损、样品前处理简单且无需标准光谱库等优点,很大程度上为中药制剂的质量研究提供了一种新思路。LIBS作为一种先进的过程分析技术,是否也可以通过相关过程方法学的建立,实现其他制药工艺过程的预测与评价。总而言之,LIBS技术有望持续推动在线过程分析与控制的发展,加快中药制药智能生产的进程。 3.3 中药产品在线质量评估随着元素检测技术的进步以及常量和微量元素对健康作用研究的不断深入,中药中所包含的元素越来越引起了人们的关注。元素作为中药有效成分的重要组成部分,是中药质量控制不可或缺的特征参数,而元素的种类及含量与中药性味、归经、功效等密切相关,是潜在的一个质量标志物。在中药制药过程中,复杂繁琐的提取,浓缩,干燥等的中药工序会对中药质量产生一定的影响,而作为一种绿色的多元素快速检测技术,将LIBS技术应用于中药制药过程中中间体质量的一个快速检测,具有较大的优势。例如:一种元素的发射线只存在于药物剂型的特定成分中,如从某种药物中释放P,而从其他特殊制剂辅料中释放Mg,使用多元素指纹图谱进行制药中间体的一个质量评价,可以快速分析与检测产品有效成分的高低,从而进一步实现过程药效测定。未来,甚至可以对中药质量与功能进行分类研究或中药组方解析研究等,从而为中药产品质量控制标准和实际应用提供科学依据。 phpJr8JxY 四、总结 LIBS技术作为光谱分析领域一种崭新的元素分析手段,由于其本身只能用于无机元素的质量检测劣势,目前在一些领域内与其他光谱存在联合应用,主要表现为通过光谱结合实现高灵敏检测或将其他光谱分析提供的有机物信息等和自身检测的无机元素信息相结合,从而进一步达到对质量检测与控制的准确性和全面性。将LIBS技术与其他光谱联合应用具有一定的优势性与实际应用性,这在中药制造过程质量控制上同样适用。除了将不同光谱测量目标数据融合增加LIBS技术检测灵敏度以外还可以进行不同光谱信息优势互补,如通过可见光技术测量宏观判断目标样品的好坏,使用近红外光谱技术进一步检测含水量、硬度以及其他指标,再使用LIBS技术对其重金属或其他特征元素进行检测等。这样一套综合的光谱联用检测系统可以最大限度的控制制造过程质量,为最终产品的质量提供保证。应将已有的谱图分析方法与强化学习相结合,深入研究寻找基于人工智能的解谱方法,提高谱图解析的智能性、专业性和准确性,达到LIBS技术准确与便捷分析的目的,同时在充分了解 LIBS技术原理的基础上继续深挖提升LIBS技术检测精度的方法,如仪器精度校正软件的开发等,进一步完善LIBS光谱分析技术。随着LIBS技术的不断发展,其在中药智能制造等领域一定具有更加广泛的应用前景,可以发挥更大的应用价值。推荐: 激光诱导击穿光谱技术在低碳钢铁冶金行业的应用 LlBS激光诱导击穿光谱系统是该技术通过超短脉冲激光聚焦样品表面形成等离子体,利用光谱仪对等离子体发射光谱进行分析,识别样品中的元素组成成分,可以进行材料的识别、分类、定性以及定量分析。 phpzGotJa

DCS系统：工业自动化的智能大脑 𐟧 分布式控制系统（DCS）是现代工业自动化中的一颗璀璨明珠，它融合了控制技术、计算机技术、图像显示技术和通信技术，也就是我们常说的4C技术。简单来说，DCS的核心思想就是把一个复杂的工业过程分成许多小部分，然后由分布在各个区域的控制器来管理和控制这些小部分。这些控制器通过通信网络连接在一起，实现数据的传输和共享。 DCS系统的配置和安装非常灵活，可以根据不同的工业环境和需求进行自定义配置和设计，满足各种工业应用的需求。它的性能也非常稳定可靠，能够实时监控和控制生产过程，避免了手动操作带来的误差和故障，从而提高了生产效率和产品质量。此外，DCS系统还能集成各种传感器和执行器，提升工业自动化系统的整体效率和可靠性。它还拥有强大的联网功能，可以将生产过程数据实时传输到监控中心进行分析和处理，为实现工艺自动化提供了强有力的支持。 DCS技术的应用为工业自动化带来了革命性的变化，提高了工业自动化的智能化水平和可靠性。随着科技的不断发展，DCS技术也将不断升级和完善，为工业自动化的发展注入更多新的活力。

数据分析的三大常见误区，你中招了吗？ 𐟔 数据分析的本质是为了解决业务问题，而不是为了分析而分析。一个完整的数据分析流程包括：明确业务需求、确定分析目的、梳理分析思路和框架、理解业务流程、数据采集与处理、数据分析过程、以及将结论和意见反馈到业务中。每个步骤都至关重要，但也很容易陷入误区。 𐟚련ﯥŒ𚤸€：技术至上 𐟒𛠦œ‰些人误以为使用最先进的分析技术就是最好的。他们追求复杂的算法和技术，却忽略了简单有效的解决方案。 𐟓Œ 实际上，选择适合的方法才是关键。节约时间和资源，提供高性价比的解决方案才是企业的需求。无论是高级方法还是低级方法，只要能解决问题，就是好方法。 𐟚련ﯥŒ𚤺Œ：业务理解不足 𐟓Š 数据分析需要全面了解业务，包括市场、营销和管理等领域的知识。只有这样，数据分析才不会与业务环节脱节。 𐟓‹ 有些分析报告看似专业复杂，但实际上让业务人员难以理解，缺少业务逻辑，难以指导业务实践。 𐟚련ﯥŒ𚤸‰：分析目的不明确 𐟌Š 面对海量数据，我们常常感到无从下手，不知道用什么分析方法、做什么图表、需要哪些数据、写什么形式的报告。 𐟔 因此，首先要明确为什么要做数据分析，要解决什么问题，也就是分析的目的。然后针对分析目的，搭建分析框架，选择分析方法和具体分析指标，以及明确抽取哪些数据，用到哪些图表等分析思路。只有对分析目的有清晰的认识，才能避免为分析而分析的误区，使分析结果和过程更有价值。

𐟔 揭秘含钌镍网钌回收的黄金法则 𐟏… 含钌镍网是一种极具价值的回收材料，但许多人在回收过程中遇到了难题。主要原因在于缺乏足够的经验和专业知识。这种镀层材料的复杂性使得正确取样和确定钌含量变得非常困难。 𐟔젤𘓤𘚧š„取样和分析技术是确保回收成功的关键。使用先进的取样设备和方法，可以从含钌镍网中提取具有代表性的样品。通过精密的化学分析手段，如X射线荧光光谱（XRF）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS），准确确定样品中的钌含量。这些技术能够提供高精度的数据，避免了人为误差和估算带来的不确定性。 𐟒𜠧瑥�š„回收工艺是实现钌回收最大化的核心。含钌镍网的钌提取需要经过多步化学处理，包括溶解、沉淀、过滤和提纯等过程。每一步都需要严格控制反应条件和工艺参数，以确保钌的高效回收。例如，采用优化的溶剂体系和合适的还原剂，可以提高钌的回收率，减少材料浪费。 𐟌 显然，每次都需要将含钌镍网完全处理，再进行钌回收计价，这对于第一次进行含钌镍网回收的用户来说，公平和信誉无法保障，导致这些材料无法有效得到回收。通过上述关键技术和方法，可以最大化回收含钌镍网中的钌，确保回收过程的公正和高效。

𐟧즶𒧛𘨉𒨰𑥈†析全解析𐟓Š 𐟔 液相色谱分析，一种强大的化学分析技术，能够高效地分离和检测复杂混合物中的成分。 𐟒ᠪ*高效液相色谱知识框架**： 1️⃣ 肩并肩，高速且高灵敏度是液相色谱的显著特点。 2️⃣ 色谱填料的选择对分析结果至关重要，它影响着分离效果。 3️⃣ 流动相的性质也起着关键作用，对分析过程和结果有着直接影响。 𐟓Š **液相色谱分析图解析**： - **生点一所点**：强调了高速、高灵敏度以及色填料的重要性。 - **动相性质影响**：揭示了流动相对色谱分析的深远影响。 - **进样系统与计算机控制**：介绍了进样系统的关键作用和计算机控制在分析过程中的重要性。 𐟔젪*操作与维护**： - **色柱的准备**：确保色柱的干净和高效，是分析成功的第一步。 - **样品处理与进样**：正确的样品处理和进样技术是获得准确结果的关键。 - **设备维护与保养**：定期的设备维护能确保分析仪器的稳定性和准确性。 𐟒ᠪ*总结**：液相色谱分析技术以其高效、高灵敏度的特点，在化学分析领域占据重要地位。通过合理的操作和维护，我们能够更准确地解读和分析复杂混合物中的成分。

【科学家开发提升软骨修复的新方法】新加坡国立大学的研究团队开发一种新方法，该方法在间充质基质细胞扩增过程中加入抗坏血酸，从而增强细胞生成软骨组织的能力。这项研究利用连续制造平台开发的先进过程分析技术，探讨了代谢调控在细胞短期及长期收获与再种植中的潜在作用。为了提升MSCs的软骨生成能力，通过精准控制代谢条件，并结合CAMP的微波介电共振反射（ⵍRR）等过程分析工具，研究显示细胞治疗产品的产量与质量均得到了显著提升。这项研究有望使MSC疗法变得更加高效且实用，并为改进其生产流程提供基础。

如何用技术做学情分析？简单两步搞定！ 𐟓š 学情分析是教育教学中的重要环节，通过技术手段可以更有效地进行。以下是具体实施步骤：一、制定学情分析方案 𐟓 首先，针对某一具体教学主题，制定详细的学情分析方案。该方案需明确以下要素：学情分析目的：明确通过学情分析需要解决的教育教学问题，为教学提供有针对性的指导。学情分析内容：包括教学主题、教学对象（如年级、学科等），教学重点与难点，以便对学生的学习情况进行全面把握。学情分析方法和工具：选择适合的学情分析工具或平台，并阐述如何运用这些工具和方法开展学情分析工作。二、提交学情分析报告解读视频 𐟎劥Ÿ𚤺Ž上述学情分析方案，制作一份解读视频，视频时长不超过5分钟，主要内容包括以下几个方面：分析对象说明：对所选教学主题和教学对象进行简要介绍，以便观众了解报告背景。工具应用过程与方法：详细展示学情分析工具或平台的应用过程，可结合图文或录屏进行说明，确保观众能够清晰理解分析步骤和方法。结果呈现与分析：结合实践，对应用结果进行深入分析，并以图文结合的方式进行可视化呈现，以便观众直观地了解学情分析结果及其对教学工作的指导意义。通过以上两个步骤的实施，我们将能够全面、深入地了解学生的学习情况，为教学提供有力支持。

𐟔揭秘拉曼光谱的神奇原理✨ 𐟌𘤽 是否对拉曼光谱感到好奇？今天，我们将一探究竟，了解这一神奇技术的背后原理！ 𐟒ᦋ‰曼光谱，是通过拉曼散射来揭示样品化学成分的强大方法。当单色光源（如激光）照射样品时，光子与分子相互作用，产生拉曼位移。这是由于光子在散射过程中能量发生变化，反映了分子从基态到激发态的能量差异。 𐟔쨿™一过程如何进行呢？激光器发出光束，经过一系列光学元件的精准聚焦和调整，最终照射到样品上。散射出的光再经过收集、聚焦，最终被探测器捕获并分析。 𐟌Ÿ拉曼光谱在多个领域都有广泛应用，如生命科学、医学和材料科学等。它无需对样品进行任何处理，就能提供丰富的化学信息，且无损于样品本身。 𐟚€现在，你是否对拉曼光谱有了更深入的了解呢？这一技术不仅揭示了物质的微观世界，还为科研工作者提供了强大的分析工具。未来，随着技术的不断进步，拉曼光谱将在更多领域绽放光彩！

一级造价工程师考试全攻略，一篇搞定！想要顺利通过一级造价工程师考试？这里有一份全面的备考指南，帮你轻松应对各个科目和考试环节！ 𐟓š 考试科目与内容建设工程造价管理：这个科目主要考察你对工程造价管理基本制度、相关法律法规、工程项目管理、工程经济、工程项目投融资的掌握情况，以及你在工程建设全过程造价管理方面的能力。建设工程计价：这个科目主要考察你对工程造价构成、基本计价依据的掌握情况，以及你运用这些知识进行建设工程计价的能力，包括投资估算、设计概算、施工图预算在内的造价预测，以工程量清单计价方式为核心的合同价款管理，以及竣工决算的编制等。建设工程技术与计量：这个科目主要考察你对工程地质、工程构造、工程材料、施工技术等专业技术的掌握情况，以及你应用专业技术知识和工程量计算规则对建设工程进行计量的能力。建设工程造价案例分析：这个科目主要考察你综合运用《建设工程造价管理》、《建设工程计价》和《建设工程技术与计量》等科目的知识，以及分析和解决建设工程造价实际问题的职业能力。 𐟓 考试难度与形式考试难度：案例分析 > 技术与计量 > 计价 > 造价管理考试形式：一级造价工程师执业资格考试采用纸笔作答方式。其中，《工程造价案例分析》科目为主观题，需要在答题纸上作答，其他科目为客观题，在答题卡上作答。考试时，记得携带黑色墨水笔、2B铅笔、橡皮和无声无文本编辑功能的计算器。 𐟔 考后审核与增项报考考后审核：部分省份实行考后资格审核或考后资格复审，考生需要在规定的时间内完成资格审核工作。增项报考：如果你已经获得了资格证书，想要报名参加其他专业科目的考试（级别为增报专业），只需参加专业科目考试，并在2个考试年度内通过，即可获得相应专业考试合格证明。这份指南希望能帮你更好地备考一级造价工程师考试，祝你考试顺利，早日成为一级造价工程师！𐟓–𐟒ꀀ

#学习康尼机电智能制造# #数字化车间管理# 数字化车间管理是现代制造业转型升级的核心驱动力之一，它不仅仅是一个概念，而是通过深度整合物联网（IoT）技术和大数据分析能力，构建起一个高度智能化的管理系统。这一系统如同企业的神经中枢，能够实时、准确地捕捉生产现场的每一个细微变化。在数字化车间中，数以万计的智能传感器和终端设备被嵌入到生产线、设备和物料之中，它们如同感知器官，不断收集着生产过程中的各类数据，包括设备运行状态、生产效率、物料消耗、产品质量参数等。这些数据通过物联网技术实现无缝传输，汇聚到中央处理平台，形成庞大的数据仓库。随后，利用先进的大数据处理和分析技术，对这些海量数据进行深度挖掘和智能分析，揭示出生产过程中的隐藏规律和潜在问题。基于这些洞察，系统能够自动优化资源配置，比如调整生产计划、平衡生产线负荷、预测并预防设备故障等，从而实现生产过程的精细化管理和高效运作。同时，数字化车间管理还实现了生产过程的可视化与透明化。通过构建三维仿真模型、实时数据仪表盘等可视化工具，管理者可以直观地看到生产线的运行状态、产品流向、库存情况等关键信息，从而快速响应市场变化，灵活调整生产策略，确保企业始终保持在市场竞争的前沿。这种高度灵活和响应迅速的生产模式，不仅提升了企业的运营效率和市场竞争力，也为企业的可持续发展奠定了坚实的基础。

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