生物指示剂前沿信息_生物指示剂检验操作规程(2024年12月实时热点)

高压灭菌器监测，你知多少？ 实验室生物安全工作的成败，很大程度上取决于灭菌处理的效果。灭菌不彻底不仅影响实验结果，还可能危及人身安全。那么，如何判断我们的灭菌工作是否有效呢？今天我们来聊聊高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂。 化学指示剂 𐟧ꊊ化学指示剂根据BS EN ISO 11140-1-2014标准，分为六大类： 包外化学指示胶带：贴在每个待灭菌物品包外，用于封包、记录灭菌信息和标识灭菌处理的标志。 特定测试过程的化学指示物：用于BD测试。 单参数指示物：只对灭菌过程中的一个关键参数进行反应。 多参数指示物：对两个或两个以上关键参数进行反应。 综合指示物：在特定周期范围内对所有关键参数进行反应。 模拟指示物：对特定灭菌循环的所有关键参数起反应。 生物指示剂 𐟦  生物指示剂是一种特殊的活微生物制品，用于确认灭菌设备的性能、验证灭菌程序和监控灭菌效果。其原理是将一定量、已知特性值的耐热芽孢在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。 载体型生物指示剂：由微生物芽孢和载体组合包装而成，适用于验证和监控非溶液类物品的灭菌工艺。 芽孢悬液生物指示剂：芽孢混悬于液体中，主要用于湿热灭菌的液体灭菌验证。 自含式生物指示剂：由芽孢和能够恢复微生物生长的培养基系统组成，主要用于湿热灭菌中饱和蒸汽灭菌的验证。 监测方法 𐟓Š 目前测定压力蒸汽灭菌的效果主要有三类方法：物理监测法、化学监测法和生物监测法。生物监测法是目前对高压灭菌效果最有效、可靠的方法。 通过这些监测方法，我们可以确保实验室的灭菌工作达到预期的效果，保障实验结果和人身安全。希望这些小知识能帮到你，让你的实验室工作更加顺利！

DriAmp延迟培养，结果如何？ 在之前的讨论中，我们了解了蒸汽灭菌的自含式生物指示剂EZTest产品的延迟培养。今天，我们来探讨干热灭菌的DriAmp产品。根据USP“抗性测试”规定，暴露后应在不超过4小时的规定时间内培养生物指示剂。那么，如果用户无法在这个时间窗口内开始培养，会有问题吗？如果暴露后延迟一天或一两周才培养，结果还有效吗？ Mesa Labs对干热灭菌的DriAmp产品进行了两项研究。在这些研究中，测量了暴露后立即培养的BI的D值，并与延迟培养的BI的D值进行比较。为了建立一个可接受的范围，延迟培养的BI的D值需要保持在原始D值的20%以内。20%并不是ISO 11138-1中要求的D值偏差范围，这只是为了分析受损孢子的恢复能力，仅供该研究的一个可接受的范围。研究使用了3个批次：“A”、“B”及“C”。批次“C”单独进行了暴露、保存、运输和培养。 第一项研究聚焦于运输对暴露后指示剂的影响。将三批生物指示剂暴露在干热抗力仪中，温度为160Ⰳ，以获得分数结果。30个指示剂被平均分成3组。第一组在37ⱱ℃条件下培养72小时，并记录结果。第二组室温保存于Mesa Labs工厂，第三组于8天左右往返法国分公司。然后，按上述方法培养，并在72小时内记录结果。作为参考，我们在指示剂往返法国的途中放置了温度记录仪。该研究中，Mesa Labs工厂保存指示剂的温度在19-25Ⰳ之间，相对湿度在24-52%之间。往返法国的指示剂，温度范围在4-33Ⰳ之间，相对湿度在21-65%之间。表1为研究的三批指示剂的D160值。 第二项研究是就地研究延迟培养。DriAmp 生物指示剂再次暴露在160Ⰳ的干热抗力仪中，获得分数结果。每批40个指示剂被平均分成4组。第一组立即在37ⱱ℃条件下培养72小时，记录结果。其余各组暴露后在工厂室温下保存1-7天。在延迟保存后，按照前面描述的方法对生物指示剂进行培养。温度监测是用数据记录仪进行的，数据记录仪放置在指示剂区域。储存的温度在20-25Ⰳ之间，相对湿度在21-52%之间。表2显示了三批指示剂的D160值和培养前的延迟时间。 总结来说，这些研究似乎表明，暴露后将DriAmp生物指示剂保存和运输7天，或可能更长时间，都不会对指示剂的结果产生负面影响。

鲎灭绝后，疫苗安全测试将何去何从？ 𐟌 全球制药公司生产的疫苗中，有一种关键成分来自一种独特的动物——鲎（h㲵）。这种小型海洋生物以其独特的“蓝色血液”而闻名，它在疫苗安全测试中扮演着至关重要的角色。然而，鲎的生存状况却令人担忧。 𐟔 鲎的蓝色血液不仅是疫苗安全测试的生物指示剂，也是科学研究和环境保护的焦点。尽管它们在自然界中扮演着重要的角色，但人类的活动却对它们的生存造成了威胁。 𐟓‰ 根据多项研究，鲎的数量正在迅速减少。由于过度捕捞和环境污染，鲎的栖息地遭受破坏，导致其种群数量大幅下降。科学家预测，如果这种趋势继续下去，鲎可能会在不久的将来灭绝。 𐟒‰ 疫苗生产过程中，鲎的血液被用来进行安全测试，以确保疫苗的有效性。然而，随着鲎数量的减少，这种测试的可靠性也受到了质疑。一旦鲎灭绝，疫苗安全测试将面临巨大的挑战。 𐟌Š 保护鲎不仅是为了维护生态平衡，也是为了确保人类健康。科学家们正在努力研究如何减少对鲎的依赖，同时确保疫苗的安全性。在这场与时间赛跑的战斗中，我们每个人都应该尽自己的一份力量，保护这些珍贵的生物资源。

如何使用生物指示剂检测灭菌效果 𐟦  生物灭菌指示剂是一种常用的方法来检测灭菌效果，尤其是对于湿热灭菌法。这种方法主要利用嗜热脂肪地芽孢杆菌（也称为地芽孢杆菌）的芽孢来进行测试。市场上有很多品牌的灭菌指示剂，常见的有纸片形式和安瓿瓶（或其他玻璃管形状）的产品。 生物指示剂的组成和制作 𐟧ꊊ嗜热脂肪地芽孢杆菌对热有很强的耐受性，尤其是它的芽孢体，因此常被用作生物指示剂。这种菌株的最适生长温度在55℃左右，大多数菌株的生长温度范围在40℃-65℃。它们能发酵葡萄糖产酸，所以常用溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水（BCP）来检测芽孢体是否存活。 如果你在实验室里有嗜热脂肪地芽孢杆菌菌株，也可以自行制作生物指示剂。首先，将嗜热脂肪地芽孢杆菌接种到锰盐营养琼脂平板上（因为培养温度较高，培养时间较长，所以平板需要厚一些），55℃培养5-7天左右，形成丰富的芽孢。然后，用生理盐水或磷酸盐缓冲液将菌苔从平板上洗下，100℃加热30分钟杀死繁殖体，留下芽孢。稀释后，可以采用涂布或倾注法计数（通常使用DTA琼脂，如果没有使用TSA也可以），置55℃培养24-48小时，测定芽孢悬液浓度。 将定量体积的芽孢悬液加入纸片上干燥处理，使纸片中的芽孢数大约在1-5X10^6CFU，搭配溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水即可进行灭菌效果测定。也可以将芽孢悬液加入定量体积的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水中（通常用0.5-2mL，含芽孢量10^6CFU），制备好的指示剂可在2-8℃冰箱内冷藏。 灭菌生物指示剂的使用 𐟔劊对于纸片的生物指示剂，放入灭菌锅中按照固定程序灭菌后，将纸片放置于5mL的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水中，55℃培养不少于7天。若出现变黄反应，说明芽孢未被杀死，灭菌效果不达标。 对于较大体积培养基的灭菌效果测试，应考虑使用密封的玻璃管装的灭菌指示剂放入培养基的内部进行监测，确认培养基的内部是否达到了相应的灭菌效果（特别是灭菌体积较大、容器密闭的情况下，更需要注意检测容器内部是否达到了相应的灭菌效果）。密封的玻璃管装灭菌指示剂使用后直接置于55℃培养不超过7天即可，观察是否有变黄现象出现。未使用的保存管应置于冷藏保存（若储存环境温度过高会导致芽孢萌发，培养基变黄）。 通过这些步骤，你可以有效地检测湿热灭菌法的灭菌效果，确保你的实验和操作达到预期的效果。

一、生物灭菌指示剂 化验员资格证书检验员培训stspx134张 是常用来检测灭菌效果的方法之一，对于湿热灭菌法，一般常用啫热脂肪地芽孢杆菌(也可使用其他等效耐热的菌株)的芽孢进行测试。目前市场上已有多种品牌和形式的灭菌指示剂，常见的一般有纸片形式的和安瓿瓶(或其他玻璃管形状)的产品。 嗜热脂肪地芽孢杆菌(原名嗜热脂肪芽孢杆菌，后重新划分归属于地芽孢杆菌属，因此改名为嗜热脂肪地芽孢杆菌)对热有很强的耐受性，芽孢体耐热性更强，因此常用其芽孢制作生物指示剂。嗜热脂肪地芽孢杆菌最适生长温度在55℃左右，大多数菌株生长温度范围在40℃-65℃，能发酵葡萄糖产酸，因此常用溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水(BCP)检测其芽孢体是否存活。 二、生物指示剂的组成和制作 若实验室中有嗜热脂肪地芽孢杆菌菌株，也可自行制作生物指示剂进行测试。首先将嗜热脂肪地芽孢杆菌接种至锰盐营养琼脂平板(因培养温度较高，培养时间较长，平板需厚一些，也可使用锥形瓶做大斜面)，55℃培养5-7天左右，可形成比较丰富的芽孢，将菌苔从平板上用生理盐水或磷酸盐缓冲液洗下，100℃加热30min可杀死繁殖体留下芽孢，稀释后可采用涂布或倾注法计数(通常使用DTA琼脂，若没有使用TSA也可以，置55℃培养24-48h)，测定芽孢悬液浓度。 将定量体积的芽孢悬液加入至纸片上干燥处理，使纸片中含有的芽孢数大约在1-5X10^6CFU即可，搭配溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水管即可进行灭菌效果测定了。也可以将芽孢悬液加入至定量体积的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水中(通常可以用0.5-2mL，含芽孢量10^6CFU)使用。制备好的指示剂可在2-8℃冰箱内冷藏。 三、灭菌生物指示剂的使用 对于纸片的生物指示剂，放入灭菌锅中按照固定程序灭菌后，将纸片放置于5mL的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水管(通常商品化培养基已配备)中55℃培养不少于7天，若出现变黄反应，说明芽孢未被杀死，灭菌效果不达标。 对于较大体积培养基的灭菌效果测试，则应考虑使用密封的玻璃管装的灭菌指示剂放入培养基的内部进行监测，确认培养基的内部是否达到了相应的灭菌效果(特别是灭菌体积较大、容器密闭的情况下，更需要注意检测容器内部是否达到了相应的灭菌效果)。密封的玻璃管装灭菌指示剂使用后直接置于55℃培养不超过7天即可，观察是否有变黄现象出现。未使用的保存管应置于冷藏保存(若储存环境温度过高会导致芽孢萌发，培养基变黄)。

鲎灭绝后，疫苗谁来生产？ 𐟌 全球制药公司生产的疫苗，几乎都离不开一种名为鲎（h㲵）的神奇动物。这种小生物的“蓝色血液”在疫苗安全测试中发挥着至关重要的作用。然而，鲎的生存状况却令人担忧。科学家预测，鲎可能在百年内灭绝。 𐟐Ÿ 鲎的蓝色血液是其独特之处，但这种血液的获取过程却十分残酷。为了确保疫苗的安全性，全球平均每生产50亿剂疫苗，至少需要进行60万次安全测试，而鲎的血液是这些测试中不可或缺的生物指示剂。 𐟒€ 鲎的幼年时期长达13年，需要经历18次蜕壳才能成年。成年后，它们被捕时，人类将其身体对折，针头插入心脏，短短几分钟内，它们的蓝色血液就被抽干，然后被抛弃。 𐟌🠥Ž侨大学环境科学与工程系系主任李裕红博士多年来致力于研究和保护鲎。她介绍说，鲎的生存环境受到多种威胁，包括被捕食、被用作肥料和鱼饵等。 𐟒‰ 如果鲎灭绝，疫苗生产将面临巨大的挑战。因为目前还没有其他生物能够完全替代鲎在疫苗安全测试中的作用。因此，保护鲎不仅仅是为了保护一种生物，更是为了保障人类疫苗的安全性和有效性。

实验室消毒与灭菌技术全解析 𐟌Ÿ 高压蒸汽灭菌法的关键点 无菌包的尺寸：无菌包不宜过大，建议尺寸小于50cm㗳0cm㗳0cm。包裹之间应保持间隙，以便蒸汽能够充分渗透。消毒前，确保贮槽或盒的通气孔打开，以促进蒸汽流通，排气时也能迅速排出蒸汽，保持物品干燥。 布类物品的放置：布类物品应放在金属类物品上，因为蒸汽遇冷会凝结成水珠，导致包布受潮，阻碍蒸汽进入包裹中央，影响灭菌效果。 定期检查：定期检查灭菌效果至关重要。经高压蒸汽灭菌的无菌包和容器有效期建议为1周。 𐟔젩똥Ž‹蒸汽灭菌效果的监测方法 工艺监测：通过安装在灭菌器上的量器（如压力表、温度表、计时表）以及图表、指示针、报警器等来监测设备是否正常工作。这种方法能迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。 化学指示监测：利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点来判断是否达到灭菌所需参数。常用的方法包括： 自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内制成。常用试剂有苯甲酸（熔点121-123℃）。灭菌时，当湿度上升至药物的熔点，管内的晶体即熔化，事后虽冷却再凝固，其外形仍可与未熔化的晶体相区别。此法只能指示温度，不能指示热持续时间是否已达标，因此是最低标准。主要用于各物品包装的中心情况的监测。 M压力灭菌指示胶带：粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品。在121℃经20分钟，130℃经4分钟后，胶带100%变色（条纹图案即显现黑色斜条）。3M胶带既可用于物品包装表面情况的监测，又可用于对包装中心情况的监测，还可以代替别针、夹子或带子使用。 生物指示剂监测：利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示菌，以测定热力灭菌的效果。检测时应使用标准试验包，每个包中心部位置生物指示剂2个，放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。灭菌后，取出生物指示剂，接种于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，置55-60℃温箱中培养48小时至7天，观察最终结果。若培养后颜色未变，澄清透明，说明芽胞已被杀灭，达到了灭菌要求。若变为黄色混浊，说明芽胞未被杀灭，灭菌失败。 通过这些方法，可以确保实验室的消毒和灭菌效果达到最佳状态，保障实验数据的准确性和实验室环境的安全。

一、试剂信息 英文名称：SBFI AM，Sodium-binding Benzofuran Isophthalate 中文名称：钠离子荧光探针SBFI AM，Sodium-binding Benzofuran Isophthalate CAS号：129423-53-6 二、试剂描述 钠离子荧光探针SBFI（SBFI AM，Na+ Indicator）是一种高性能的化学指示剂，专门用于细胞内钠离子浓度的实时监测和定量分析。SBFI是一种具有特殊结构的荧光染料，它能够与钠离子结合，并产生荧光信号。当细胞内的钠离子浓度发生变化时，SBFI的荧光信号也会随之改变。通过测量这种荧光信号的强度和波长，可以准确地确定细胞内钠离子的浓度。 SBFI AM是一种Na+选择性荧光指示剂，可用来预测纯化线粒体Na+梯度，检测胞内Na+水平，测定细胞Na+外流，以及与其他荧光指示剂联合使用以分析Na+与Ca2+和Mg2+浓度、胞内pH和膜电位变化的相关性。 三、试剂性质 分子式：C56H58N2O23 分子量：1127.07 规格：5mg，10mg，25mg 纯度：≥95% 供应商：陕西新研博美生物科技 外观性状：浅黄至暗黄至暗橙固体或油状 稳定性：-20℃以下冰冻、干燥、避光。 溶解条性：溶于部分有机溶液。 注意事项：避免频繁解冻，现配现用，保持干燥，避光。 三、相关试剂： BDP 650/665-X-NHS ester 235439-04-0，1616842-78-4 BDP 581/591 NHS ester 150152-70-8 BDP 581/591 amine，BDP 581/591 NH2 BDP TMR maleimide，BDP TMR mal 2183473-34-7 SIMA phosphoramidite, 6-isomer 1411797-05-1 JOE azide, 5-isomer 1422178-11-7 HEX azide, 6-isomer 1450752-91-6 R6G phosphoramidite, 6-isomer 1355330-47-0 TET phosphoramidite, 6-isomer 877049-90-6 以上由陕西新研博美生物科技WWH编辑提供的试剂信息仅用于科学研究等。

𐟐š中华鲎：古老的海洋活化石𐟌Š 𐟤”你知道吗？中华鲎，这种外形怪异的生物，其实是古老的活化石！它们的体型和外观，竟然是由4亿5千万年前的祖先演变而来的！𐟘𒊊𐟐Ÿ中华鲎是一种古老的海洋节肢动物，比恐龙还要古老，被誉为“海洋活化石”。但近年来，由于栖息地的丧失和过度捕捞，它们的数量急剧下降，2019年被列为濒危物种。𐟘⊊𐟌𑤸�Ž鲎的生长周期很长，它们在潮间带泥沙滩上发育和成长，需要适宜的产卵场和幼体孵育场。而且，你知道吗？母鲎会背着公鲎到高潮区的海滩产卵，被称为“夫妻鲎”。𐟑늊𐟒‰除了被当作食物或肥料，鲎还面临着另一种生存威胁：全球制药业依赖它们的血液作为生物指示剂，以确保疫苗的安全性。这使得鲎的血液价格飙升，每年有大量鲎在抽血中死去。𐟒” 𐟔为什么疫苗生产需要鲎呢？因为鲎的蓝色血液属于古老免疫系统的一部分，当它与内毒素接触后，会凝结成块，这是检测疫苗是否含菌的首要手段。所以，请珍惜这些古老的生物，保护它们的生存环境吧！𐟌

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