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amgen前沿信息_amgen制药(2024年11月实时热点)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：教程更新日期：2024-11-29

amgen

「健闻登顶计划」「安进的减肥药」安进/Amgen的减肥药（候选）MariTide II期临床研究减轻体重20%但未达投资者预期股价暴跌8%！是20年来单日最大跌幅；II期临床含592名参与者，随访期1年，每月或双月注射一次，华尔街预期是减重25%。相比之下，诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）在随访68周时减重15%，礼来的替尔泊肽（Zepbound）在72周时减重22%；确实给安进设置了很高的门槛！安进的首席科学官指出：“我们的MariTide可把周注射改为每4周或8周注射，难道不是优势吗“？另外，II型糖尿病的肥胖或超重患者平均减重17%，GLP-1受体激动剂类对这些患者的减重效果较差；且在糖尿病患者和非糖尿病患者中，未观察到“减重平台”，也就是减重效果可能在52周后继续延续，投资者对安进过于苛刻了！从药物构成上讲，Wegovy（司美格鲁肽）是GLP-1受体激动剂，Zepbound（替尔泊肽）是GLP-1和GIP双受体激动剂，而MariTide采用不同机制，是GLP-1受体激动剂和GIP受体抑制剂，这与替尔泊肽正相反！诺和诺德新生代减肥药CagriSema，是GLP-1受体激动剂和胰腺激素胰淀素（amylin）混合组方，III期临床数据预计在年底公布；礼来的retatrutide目前处于晚期开发阶段，靶向GLP-1、GIP和第三种激素——胰高血糖素（glucagon）的受体。

APJ激动剂研发：方向与挑战心血管疾病、体液平衡、HPA轴以及碳水和脂肪代谢的新靶点——Apelinergic系统，近年来成为了药物研发的热门领域。特别是针对APJ的多肽或小分子药物，其相关专利数量从2014年的121件激增至2019年的近1000件。这些专利主要集中在APJ激动剂上，尤其是与apelin相似的激动剂。大型制药公司如Amgen、BMS、Novartis、Sanofi等都在这个领域进行了大量的研发。这些激动剂可以分为三大类：小分子、多肽和变构调节剂。变构调节剂方面，只有一个分子由Anchor Therapeutics开发。这家公司在2009年完成了A轮融资，并在2010年通过1000万美金的B轮融资吸引了TVM Capital、Healthcare Venture和Novartis的参与。然而，这家公司似乎已经不复存在。这些专利分子主要聚焦在两个主题上：延长半衰期，以提高药物的效力。具备偏向性，更多地激活G信号通路，减少对arrestin的招募。研究表明，arrestin的招募可能导致心脏肥厚。目前，临床II期的Azelaprag（原代号AMG-986）由Amgen开发，专利申请主要集中在2017-2019年。2021年，BioAge Lab完全引进了这款药物，目前的核心适应症是与GLP-1联用治疗肥胖。 Amgen最初开发这款APJ激动剂是为了治疗心衰。为了纳入肾功能损伤的心衰患者，还进行了一项小规模的药代动力学临床研究，观察了“肾功能严重损伤的心衰患者（n=6）”与“肾功能正常的心衰患者（n=6）”在单次服药后血浆暴露量的差异以及安全性。然而，在I期临床中似乎观察不到活性，2019年即结束试验，2022年整理数据发表（咱也不知道Amgen还发他干啥，或许是在BioAge的要求下？）。小疑问： APJ体内的两个配体——apelin和elabela，均与APJ有很强的亲和力（纳摩尔甚至亚摩尔级别），且在循环中易被降解。这意味着APJ在正常生理条件下不会被持续激活，其调节是高度动态、精密的。但这些药物的基本设计理念都是延长半衰期，从而实现更好的效力。这会不会...不太好？[汗颜R][汗颜R][汗颜R]

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安进减重候选新药披露数据后，盘前大跌13%。amgen glp-1。

【替妥木单抗日本获批治疗活动性甲状腺眼病(TED)】2024年9月24日，安进公司宣布替妥木单抗（TEPEZZA，Teprotumumab（基因重组））已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗活动性或高临床活动评分 (CAS) 甲状腺眼病 (TED)。（Amgen） #甲状腺眼病#

【用于特应性皮炎！诺卡替利单抗3期试验达双主要终点】近日，安进（Amgen）公布其与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab（诺卡替利单抗）在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。分析显示，该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点，诺卡替利单抗能够显著改善特应性皮炎（AD）患者的临床症状。（Amgen）

英伟达财报2024三季度嘿，那些唱空的朋友们，现在怎么想？是不是还在装睡？来看看英伟达2024年的年报吧，可能会让你改变看法。财务亮点首先，收入方面，英伟达2024财年的总收入达到了609亿美元，同比增长了126%。这主要得益于数据中心的强劲增长，收入达到了475亿美元，增长了217%。每股摊薄收益也表现不俗，达到了11.93美元，比去年增长了586%。非GAAP每股摊薄收益更是达到了12.96美元，增长了288%。毛利率也保持在了一个健康的水平，非GAAP毛利率为73.8%。部门表现数据中心：这个部门的收入增长最为显著，主要得益于Nvidia Hopper GPU计算平台在大规模语言模型（LLM）、推荐引擎和生成性AI应用程序的培训和推理方面的应用。游戏：游戏部门的收入增长了15%，达到了104亿美元。专业可视化：该部门的收入略有增长，达到了16亿美元。汽车：汽车部门的收入增长了21%，达到了11亿美元，这得益于Nvidia DRIVE Orin AI车载计算机的广泛应用。战略举措和技术进步加速计算：英伟达强调了加速计算对于数据中心的可持续性和效率的重要性，指出加速数据中心每年可节省19太瓦时的电力。生成性AI：报告强调了生成性AI的变革潜力，认为这将重塑各个行业并创造新行业。公司推出了几款新的AI和加速计算产品和服务，如TensorRT-LLM、Nvidia推理微服务和Blackwell GPU架构。医疗和生命科学：英伟达的AI正在推动药物发现和医疗技术的进步，通过Nvidia Clara和BioNeMo等平台。与Genentech和Amgen等公司的合作正在加速药物发现和患者护理。汽车创新：AI定义车辆的发展正在推进，Nvidia DRIVE平台包括DRIVE Thor和DRIVE Orin的合作和设计获胜。 Omniverse：英伟达的Omniverse平台正在通过创建数字孪生体和启用制造等应用的虚拟仿真来推动工业数字化。市场和股市的影响这些数据不仅展示了英伟达在各个领域的强劲表现，也对市场和股市产生了深远影响。虽然具体影响由于字数限制放在了第二张图，但足以看出英伟达在当前市场中的地位和未来发展潜力。总的来说，英伟达2024年的年报不仅证明了其在AI领域的领先地位，也展示了其在不同行业和应用场景中的广泛影响力。对于那些还在唱空的朋友们，是时候重新审视一下这个科技巨头了。

9/25，周二，安进（Amgen）公布了两款药物的3期临床试验结果，其中一项数据展示了明显的成功，而另一项尽管达到了研究的主要终点，但却引发了关于竞争力的质疑。受此消息影响，公司股价在周三下跌了接近5%。 **首个成功案例：Uplizna在重症肌无力中的表现** Uplizna（inebilizumab-cdon）在治疗广泛性重症肌无力（gMG）的MINT研究中取得了成功，结果显示这种抗CD19抗体在改善症状方面具有临床意义，并且统计学上显著改善了患者的MG-ADL评分。在第26周，经过两次给药后，该药物在整体人群（包括AChR阳性和MuSK阳性队列）中，相较于安慰剂实现了-1.9的改善，达到了主要终点。 BMO资本市场的分析师指出，这些“结果在竞争中具有优势”，尤其与阿斯利康的Ultomiris（ravulizumab）相比，该药每8周给药一次。然而，摩根士丹利的分析师认为，这些数据表明Uplizna的整体疗效“略低于”Argenx的Vyvgart（efgartigimod alfa）。 **正在准备市场申请** 安进补充道，Uplizna在第26周在定量重症肌无力评分（QMG）上也展示了安慰剂校正后-2.5的显著改善。公司计划为该药物在此适应症中寻求批准，并补充此前在IgG4相关疾病（IgG4-RD）中的3期MITIGATE试验结果后，进行的监管申请活动。目前，Uplizna已在美国、欧洲和其他市场获批用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。 **湿疹治疗中的不足** 安进公布的另一项3期数据来自与协和麒麟（Kyowa Kirin）合作的OX40人单克隆抗体rocatinlimab，用于治疗特应性皮炎（湿疹）。ROCKET-Horizon研究的结果显示，32.8%的患者在第24周时，Eczema Area and Severity Index (EASI 75)评分提升≥75%，显著高于安慰剂组的13.7%，达到了试验的共同主要终点之一。然而，摩根士丹利的分析师指出，安慰剂校正后的差异为19.1%，相比之下，赛诺菲Dupixent（dupilumab）在生物制剂未使用患者中的差异为34%，而艾伯维的口服JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在生物制剂使用经验患者中的差异为50%，两者都在第16周达到这一水平。分析师提醒，由于安进尚未提供ROCKET-Horizon研究中生物制剂初治患者和已用患者的具体比例，因此“比较存在难度”。 BMO资本市场的分析师补充道，结果“似乎低于”目前已批准的生物制剂和JAK抑制剂治疗方案。与此同时，摩根士丹利的分析师预计，rocatinlimab可能更适合作为Dupixent之后的二线治疗，预计2023年该药物销售额为9.33亿美元。 **更多数据即将公布** 研究的其他共同主要终点结果显示，19.3%的rocatinlimab治疗患者在第24周时达到Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis（vIGA-AD）0/1的响应，而安慰剂组为6.6%。在修订版调查者全球评估（rIGA）中，安进药物组达到0/1响应的比例为16.4%，安慰剂组为4.9%。该试验还达到了所有关键次要目标，其安全性与先前的2期研究相当。目前，rocatinlimab正在进行7项针对特应性皮炎的3期试验，下一批数据预计将在今年晚些时候公布。其他针对结节性痒疹和哮喘的研究也在进行中。摩根士丹利的分析师建议，需要等待其他特应性皮炎研究的结果才能“全面了解该药物的特性，这将有助于其在治疗中的定位”。网页链接

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