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奥雷巴替尼前沿信息_奥希替尼正规价格(2024年12月实时热点)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：教程更新日期：2024-11-30

奥雷巴替尼

【奥雷巴替尼片新适应症纳入2024版国家医保药品目录】「亚盛医药」 11月28日，国家医保局公布2024年医保目录调整结果。亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片新适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录，这意味着耐立克⮥𗲤𘊥𘂧š„所有适应症均已纳入国家医保药品目录。奥雷巴替尼片（耐立克⮯𜉤𚎲021年11月首次获批上市，是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是全球层面“Best-in-class”（同类最佳）潜力新药。该药物的上市填补了国内临床治疗空白，具极大社会价值。2022年，奥雷巴替尼片首次参与医保谈判，作为国家重大创新药代表以合理价格成功纳入医保目录。两年后，奥雷巴替尼片再拓新适应症，进一步夯实了其在CML领域的临床治疗地位，同时以简易续约规则完成两个适应症的医保纳入。目前，耐立克的医保支付范围为包括：T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。所谓简易续约规是对调整支付范围的药品价格有较为明确的规定，科学的给予了该类药品支付标准调整空间。从过往情况来看，简易续约品种的价格调整幅度较小。近期恰逢耐立克在国内获批三周年。此次该品种成功续约及新适应症纳入新版国家医保目录，将大大提升药物可及性，加速惠及更多、更广泛的中国CML患者。CML在全球范围内都拥有庞大的市场空间，亚盛医药也带着奥雷巴替尼片闯入了国际视野。今年2月，美国FDA批准奥雷巴替尼片治疗经治CML患者的全球注册III期临床研究，国际临床开发又创里程碑。今年6月，亚盛医药宣布与武田就奥雷巴替尼片签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。在协议签署后，亚盛医药已收到1亿美元的选择权付款，未来还有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。在CML之外，奥雷巴替尼片在费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗领域也颇具潜力。目前，该品种有一项治疗初治Ph+ ALL患者的全球注册III期临床研究正在开展中，奥雷巴替尼片有望成为国内首个获批用于Ph+ ALL一线治疗的TKI。在实体瘤领域，该品种正在开展一项治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究，且已获CDE纳入突破性治疗品种。这意味着未来奥雷巴替尼片还会在医保目录内不断扩展适应症，惠及更多患者。【免费报名赢好礼】智研新篇ⷤ𚑥列ꦝ导š衍因智研云新品发布会 12月12日（星期四）14:00，衍因科技将举行线上新品发布会，隆重推出衍因智研云焕新版，共同开启科研新纪元 [礼物]更多直播信息，报名福利，请点击链接扫码报名：【重磅】智研新篇ⷤ𚑥列ꦝ导š产品发布会预告

信达生物宣布信必乐⮯𜈦‰˜莱西单抗注射液）新药、耐立克⮯𜈥奩›𗥷𔦛🥰𜯼‰新增适应症成功纳入2024年版国家医保药品目录，新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。信达生物宣布信必乐⮯𜈦‰˜莱西单抗注射液）新药、耐立克⮯𜈥奩›𗥷𔦛🥰𜯼‰新增适应症成功纳入2024年版国家医保药品目录

信达生物宣布信必乐（托莱西单抗注射液）新药、耐立克（奥雷巴替尼）新增适应症成功纳入2024年版国家医保药品目录

11月22日，亚盛医药宣布，其核心品种奥雷巴替尼(商品名：耐立克⮩治疗慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的Ib期海外临床研究(NCT04260022)数据，已在2024年11月期的《JAMA Oncology》成功发表，再一次体现国际血液学界对奥雷巴替尼这一全球层面best-in-class潜力药物的高度认可。

「亚盛医药」亚盛医药（6855.HK）今日宣布，原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克⮯𜉦–𐥢ž适应症通过2024年国家医保药品目录调整谈判药品简易续约程序成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版国家医保药品目录”）。与此同时，耐立克⮤𚎲022年纳入的适应症成功续约。这意味着目前耐立克⮥𗲤𘊥𘂧š„所有适应症均已纳入国家医保药品目录，目前耐立克⮧š„医保支付范围为：T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）或加速期（-AP）的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起开始实施。

𐟎‰白血病康复一年啦！恢复正常生活的秘诀𐟒ꊰŸŽˆ今天是个值得纪念的日子！从生病到现在已经整整一年了。一年前，谁能想到我现在能像正常人一样生活呢？那时，看到诊断结果，手都发抖，甚至以为自己要和疾病抗争几十年。作为医学生，虽然知道白血病治愈的成功率很高，但难免会有那样的想法。现在，终于熬出头了，感谢自己的坚持！𐟒ꊊ𐟒Š移植后已经212天了，除了还在吃靶向药奥雷巴替尼和抗病毒的阿昔洛韦，其他方面已经和正常人无异。我恢复了工作，也正常乘坐地铁。移植后到现在，再也没有感染过任何病毒，也没有发烧。排异反应也很轻微，只是轻微的皮排。真的算是很幸运了，也为自己这么好的护理感到骄傲。 𐟑㧗…友们，移植的目的是为了恢复正常生活。移植后，我们要逐渐恢复正常的步伐，不要再把自己当成病人。心态要转变，就像刚出生的宝宝一样，慢慢学步，慢慢学习跑步，慢慢添加各种辅食，慢慢吃各种不同的食物。 𐟍𝯸现在，除了生的食物，其他已经不忌口了。我还去爬了山，体力充沛，日行两万步都不累。当然，有时间还是会做有氧运动，锻炼心肺。强烈推荐八段锦，对锻炼心肺真的很有用。 𐟑릁⥤正常生活后，也没什么特别要说的了。我还是有问必答，各位病友加油！我在北京，等你们和我一样康复后，一起约饭吧！𐟍𔀀

中国声音&创新力量 2024年ASCO的主题为“The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure(癌症治疗的艺术与科学：从舒适医疗到疾病治愈)”。 ASCO官网公布了2024年大会入选的摘要中，有21项中国研究入选口头报告，27项中国研究入选快速口头报告，7项中国研究入选临床科学研讨会。简单的做 ...

奥雷巴替尼片的功效与作用 𐟌Ÿ奥雷巴替尼片可以用于络氨酸激酶抑制剂耐药，药物的功效和作用也有很多，需要在医生指导下正确使用。♋ 1、针对特定类型白血病的治疗：奥雷巴替尼片主要用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并诊断为伴有T315I突变的慢性期或加速期的慢性髓细胞白血病。𐟒 2、抑制酪氨酸激酶活性：奥雷巴替尼作为小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶野生型及多种突变型的活性。𐟌슳、诱导细胞周期阻滞和凋亡：通过抑制Bcr-Abl及其下游通路，奥雷巴替尼能够诱导Bcr-Abl阳性、Bcr-Abl T315I突变型细胞株的细胞周期阻滞和凋亡。这是其发挥治疗作用的关键机制之一。𐟌𗊥奩›𗥷𔦛🥰𜧉‡的禁忌人群✨ 1、对本品过敏者：如果患者对奥雷巴替尼或其任何辅料过敏，应禁止使用此药，以免引起皮肤瘙痒、红肿等过敏症状。𐟌𘊲、肝功能损害患者：肝脏是药物代谢的主要器官，对于肝功能受损的患者，使用奥雷巴替尼存在风险，应谨慎使用或在医生指导下使用。𐟙 3、孕妇及哺乳期妇女：由于药物可能对胎儿和婴儿产生不良影响，孕妇及哺乳期妇女应禁止使用该药物。𐟌𘊰Ÿ†—在服用药物的时候，有一些注意事项发到了图片内容当中，让我们携手共抗病魔，期待每一个生命的绽放！𐟌𑣥奩›𗥷𔦛🥰𜧉‡#

【广东生物医药与健康产业集群去年实现营收位居全国前列】10月9日，广东省新闻办举行《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》新闻发布会。广东省委常委、副省长，省委统战部部长王曦介绍了有关情况。王曦介绍，广东生物医药产业经过多年发展，已建立起一定的基础和优势，2018年以来生物医药规上工业企业营业收入年均复合增速超过10%。2023年，全省生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元，位居全国前列；医疗器械产业规模连续多年稳居全国第一；拥有广州国际生物岛、深圳坪山国家生物产业基地、中山健康科技产业基地等一批具备较强竞争实力的产业集聚地；基因测序仪（全国占比超四成）、呼吸机（全国占比超五成）等产品产量位居全国第1，涌现出国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）、依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等一批创新突破产品，等等。南方网的微博视频

【信达生物正在下一盘大棋】「微博健康在关注」从 Biotech 蜕变为 BioPharma 并非易事，真正能成功转型的寥寥无几。然而，信达生物不仅以丰富的产品线完成了蜕变，还布下一盘大棋局，储备了梯队合理的管线，冲刺「2027 年国内产品收入达到 200 亿元」的目标。冲刺 200 亿目标信达生物距离 200 亿目标还有多远？凭借「自主研发+战略引进」双轮驱动的策略，如今信达的商业化产品已扩充至 11 款，覆盖了多个疾病领域，其中抗肿瘤产品 9 个、自免产品 1 个、心血管产品 1 个。 2024 年前三季度，信达实现产品总收入超过 61 亿元，较上年同期增长约 51%，主要得益于信迪利单抗和其他产品的出色表现，以及新产品的加速增长及贡献增加。信迪利单抗是信达的业绩支柱产品，目前已斩获 7 个适应症，今年上半年实现销售额达 2.4 亿美元（约合人民币 16.95 亿元），同比增长 46%，第三季度仍保持强劲增长势头。而且，信迪利单抗的增长尚未触及天花板，信达正在通过开展联合疗法、持续拓展新适应症，延长产品高销售额的生命周期。今年 4 月，信迪利单抗联合呋喹替尼治疗二线子宫内膜癌的上市申请获国家药监局受理；而且，还有多项 Ⅲ 期研究在进行中，包括针对非小细胞肺癌围手术期、联合 IBI310（CTLA-4）用于结直肠癌新辅助治疗。信达生物能否在业绩层面更胜一筹，是市场最为关注的焦点。就现有产品而言，抗肿瘤领域的奥雷巴替尼、氟泽雷塞，以及心血管领域的托莱西单抗均颇有市场前景。奥雷巴替尼是亚盛医药研发的中国首个三代 BCR-ABL 抑制剂，目前已获批 2 项适应症：治疗任何 TKI 耐药、并伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者，以及治疗对一代和二代 TKI 耐药和/或不耐受的 CML-CP 成年患者。奥雷巴替尼在中国的商业化推广由亚盛和信达共同负责，自 2021 年 11 月上市以来已累计实现含税销售额近 5 亿元。尤其是今年 6 月，武田制药以总额 13 亿美元拿下了奥雷巴替尼在大中华区以外的全球权益，更加凸显其市场潜力。氟泽雷塞是劲方医药研发的中国首个 KRAS G12C 抑制剂，已于今年 8 月获批用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型晚期 NSCLC 成人患者，填补了 40 年中国 KRAS G12C 突变靶向治疗的空白。信达在 2021 年以交易总额 3.12 亿美元获得了氟泽雷塞在中国地区的权益，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。托莱西单抗是信达布局心血管疾病领域的首款产品，也是首个国产 PCSK9 抑制剂，已于去年 8 月获批用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常。除已上市产品外，后续管线的商业化落地也将是信达生物冲刺 200 亿目标的新增长引擎。抗肿瘤管线全面开花，近两年还有 2 款新产品获批抗肿瘤产品是信达生物实现收入大幅增长的「功臣」，后续管线组合自然也十分丰富，覆盖了小分子、单抗、多抗、ADC 等多种药物形式，涉及 ROS1、EGFR、ClDN18.2、HER3 和 B7-H3 等众多靶点。其中，进展最快的他雷替尼（IBI344）、利厄替尼，均已提交上市申请。他雷替尼是信达从葆元医药（已被 Nuvation Bio 收购）引进的新一代潜在最佳 ROS1 抑制剂，拥有大中华区的权益，目前已向 NMPA 提交 2 项适应症的上市申请：包括用于经 ROS1-TKI 治疗失败的 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，以及一线治疗上述适应症。两个适应症均有望在今年 Q4 获批。利厄替尼是奥赛康研发的第三代 EGFR 抑制剂，已提交 2 项适应症的上市申请：包括既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性，或原发性 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗，预计 2026 Q3 获批。一线治疗具有 EGFR 外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者，预计 2025 Q1 获批。今年 10 月，信达与奥赛康达成战略合作，将在中国地区独家推广销售利厄替尼，并向奥赛康支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。信达在肿瘤领域的亮点还有多抗：拥有全球首创 PD-1/IL-2双抗融合蛋白 IBI363 目前正在中国、美国、澳大利亚同时开展Ⅰ/Ⅱ期研究，今年 9 月还获得 FDA 快速通道资格认定，用于治疗黑色素瘤。该药在解决免疫治疗（IO）抵抗和冷肿瘤患者的未满足临床需求方面具有巨大潜力。全球首个且目前唯一进入临床阶段的 DR5㗃EA 双抗 IBI3004。该药正在澳洲和中国内地开展治疗结直肠癌等实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究；全球首款靶向 B7-H3/EGFR 的双抗 IBI334，正在开展针对晚期实体瘤的 I/II 期临床研究；还有一款靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三抗 IBI3003，正在国内开发用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I 期研究，进度处于全球第一梯队。为了深度布局「IO+ADC」，目前信达已有 7 款 ADC 药物进入临床阶段，包括 IBI343（CLDN18.2 ADC）、IBI354（HER2 ADC）、IBI130（TROP2 ADC）、IBI129（B7 H3 ADC）、IBI133（HER3 ADC）、IBI3009（DLL-3 ADC）、IBI3001（全球首创 EGFR/B7 H3 双抗 ADC）。 IBI343 进度最快，正在开展国际多中心 Ⅲ 期研究，并已在 I 期试验中展现出积极疗效：6 mg/kg 剂量组针对 CLDN18.2 高表达胃癌患者的 ORR、DCR 分别为 36.7%、93.3%，中位无进展生存期长达 6.8 个月。 IBI354 在 I/II 期试验展示出对乳腺癌、卵巢癌等多个癌种积极的早期疗效信号和优异的安全性； IBI130 正在澳洲开展 I/II 期试验； IBI133 正在国内和澳洲开展 I/II 期试验； IBI3009 正在澳洲开展针对小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的Ⅰ期试验。自免、代谢、眼科，研发版图再扩张除肿瘤管线外，信达生物还在自免、眼科、心血管及代谢领域撒下火种。自免领域，管线的靶点差异化优势显著，包括 IBI112（IL-23p19 抑制剂）、IBI353（Orismilast）、IBI355（CD40L 抗体）、IBI356（OX40L 单抗）、IBI3002（全球首创 IL-4RTSLP 双抗）。其中，IBI112（匹康奇拜单抗）进度最快，已在中国申报上市用于治疗中重度斑块状银屑病，预计在 2026 年 Q1 获批；针对溃疡性结肠炎的 II 期临床也已达到主要终点。 Orismilast 是治疗炎症性皮肤病的潜在同类最佳 PDE4 抑制剂，已在中度至重度银屑病研究中显示出积极结果，信达在 2021 年以总额 2.67 亿美元从 UNION Therapeutics 引进了大中华区权益。代谢领域中，信达布局的 GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽，有望成为下一个爆发点。目前已提交用于减重和 2 型糖尿病两大适应症的上市申请，预计 2025 年 Q3 可获批，并有多个 III 期研究在进行中。同类竞品中，今年前九个月司美格鲁肽、替尔泊肽分别实现销售额高达 203.24 亿美元、110.28 亿美元。根据国联证券研报，相比于司美格鲁肽及替尔泊肽，玛仕度肽使用了更简便的给药方案，可快速到达最大维持剂量，提升用药早期的减重效果，也减少了患者调整药物剂量的次数，提高患者依从性。此外，信达还在心血管及代谢领域布局了 IBI128（替古索司他片）、IBI-3016（AGT siRNA）。其中，替古索司他片是一款治疗痛风的全新的黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），信达在 2022 年以超 9500 万美元从韩国 LG 化学引进了中国的权益，目前 LG 化学正在开展两项 Ⅲ 期研究。 IBI3016 是一款靶向血管紧张素原（AGT）的变革性 siRNA 创新疗法，具备药效持久且安全耐受性良好的优势，用于治疗患者数量庞大的高血压，目前正在开展 I 期研究。在眼科领域，信达即将迎来首个商业化产品——替妥尤单抗（IBI311）。替妥尤单抗已提交用于治疗甲状腺眼病（TED）的上市申请，是中国首个申报上市的 IGF-1R 抗体，预计 2025 年 Q2 获批。目前在研的同类竞品不多、竞争格局良好，而且全球首款且唯一获批的 IGF-1R 单抗 Tepezza，2022 年销售额高达近 20 亿美元，足见该类药物的市场价值。除替妥尤单抗外，信达还针对眼科领域的明星靶点 VEGF 进行了深度布局，拥有全球首创抗 VEGF-抗补体双特异性融合蛋白 IBI302（Ⅲ期临床）、IBI324（VEGF/Ang2 双抗）、IBI333（VEGF-A/VEGF-C 双抗）等多个管线。 IBI302 在针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床 II 期研究中展现出了积极的治疗效果，以及长间隔给药的潜力，有望解决以往 VEGF 药物需频繁注射的问题。要知道，罗氏治疗 nAMD 的法瑞西单抗（Vabysmo），之所以能在短时间内实现惊人的高速增幅，在今年前三季度实现超 30 亿美元的销售额，就是因为提供了便捷的给药方式。多个疾病领域全面开花的棋局，可谓相当的有看头。可如果把目光放得更长远，信达若想继续走出持续高增长轨迹，必然还得做好国际化市场，毕竟这是关乎未来发展的关键战役。但从现在的情形看，信达的海外管线推进速度还是不够快，大多仍处于早期临床阶段。反观，许多 Biotech 的收入结构都逐渐进阶成了「商业化+源源不断的合作收入」，而信达在 BD 出海、在国际化的布局方面，显然还需要加快速度。（来源： Insight数据库）

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