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ich官网前沿信息_ich官网中文(2024年12月实时热点)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：教程更新日期：2024-12-02

ich官网

FLOW：德语小清新杂志的绝佳选择最近在博主@闹&闪.de那里发现了这本超可爱的小清新杂志，忍不住在超市买回家，结果一查官网，发现竟然可以订阅！FLOW杂志每半个月出一期，一年八本，而且学生价只要36欧，简直不要太划算！ FLOW的封面设计简直是小清新界的独树一帜，插画风格让人眼前一亮。原来这本杂志最早是在08年荷兰创刊，13年开始发行德语版本。德式审美果然名不虚传，FLOW的风格真是让人爱不释手。 FLOW的理念是“Eine Zeitschrift ohne Eile, 㼢er kleines Gl㼣k und das einfache Leben”，选题都非常治愈。我收到的第一本主题是“ich kehre in mich selbst zur㼣k und finde eine Welt”，第二本则是“Sch㶮 ist eigentlich alles, was man mit Liebe betrachtet”。整本杂志从排版到内容，再到印刷和附赠的小礼品，都充满了设计感和美好。每次翻开杂志，心情都会变好！这一期的FLOW还送了2022年的卡片日历，日历可以撕下来串起来，每天都有不同的内容：名言、食谱、推荐的Instagram账号，还有一些小建议等等，感觉2022年都充满了期待！如果你觉得德语版不够过瘾，还有英语版本哦！总之，这本杂志真的是物超所值，强烈推荐给大家！

如何快速掌握药品注册技能？药品注册的核心能力之一就是对法规政策的搜索、解读和收集。要做到心中有数，每一句话都要有据可依。当别人提出质疑时，你能在繁杂的法规政策中找到相关的法规来支持你的说法。法规是死的，但如何灵活运用它们，需要在长期的工作中与药政部门和同行们交流学习，最终转化为自己的内功，从而更好地指导和把控产品研发、分析和临床研究的走向，为产品更快上市出谋划策。法规的学习绝不是一蹴而就的，它是一个长期积累的过程。每天打开电脑的第一件事就是花半个小时快速浏览各国药监局网站，看看有没有新的法规，并将其收集到Excel表中。我们需要通读全文，标记需要注意的地方，判断这个法规是否影响现有工作，从而形成自己的解读，并转发给各部门。主要浏览的网站包括：国家药品监督管理局国家药品监督管理局药品审评中心药品审核查验中心药品评价中心和不良反应监测中心这些网站的主页可以一目十行，主要查看公告通知和法规文件是否有新的发布。美国FDA网站，主要看新闻和指导原则（当然其他内容平时也会用到）小提示：如果担心遗漏，可以在网站上申请网站推送服务，这个推送是免费的，只需提交你的邮箱即可。我当时用的是QQ邮箱，结果被FDA的每日推送给塞爆了，哈哈哈。欧盟的edqm和EMA，紧盯新闻和指导原则的发布英国药监局网站，因为英国脱欧，我们也会开始关注英国药监的动向 ICH官网当然，其他需要看的网站也很多，以上为主要搜索网站。搜索能力也是注册非常需要的技能，下次可以跟大家分享如何提高自己的搜索能力。

FDA现场核查OAI：企业合规新挑战最近，FDA对中国企业的OAI（受试者信息获取）进行了现场核查，引发了广泛关注。在浏览FDA官网时，我注意到国内针对CI（临床试验）的OAI信息，发现了一些多年前关于ICF（知情同意书）的描述，这些描述已经超过了15年的历史，而ICF的制定和审批应该更早。以下是我对这次核查的一些思考：首先，虽然我个人的有限经验中没有遇到过监管方直接检查ICF要素的情况，但这也反映了监管方对受试者权益保护的重视。尽管这些旧闻表明，当时国内法规对ICF的规定还不够细致，但现在GCP（药品临床试验管理规范）和伦理相关法规已经明确规定了ICF的要素。尤其是在近几年，随着个保法和伦理相关法规的接连出台，一些企业的ICF明显在更新自己的模板，以符合法规要求。对于国内企业来说，如果数据用于国外注册或研究者承接国际多中心试验，就有可能面临国外监管方的核查。因此，企业需要满足ICH GCP的要求，并查看FDA的一些专项指南。下一篇，我将分享更多关于FDA知情同意要素的内容。总之，企业在面对国际监管时，需要更加关注ICF的合规性，以确保受试者的权益得到充分保护。

五大医学翻译网站，提升工作效率！ 𐟌 Medscape 作为全球最大的专业医学搜索引擎之一，Medscape提供药物、疾病、病例、临床指南、医学文献等查询，以及医药新闻热点。该网站有大量的视频/音频资源，非常适合医学口译练习。 𐟓š 蒲标网医药人应该非常熟悉这个网站，提供GMP、法规、ICH（重要的背景知识）和中国药典等资源。多翻翻中国药典，积累背景知识，同时学习中文专业术语表达。 𐟔적tman (爱特曼云翻译) 这款软件在医学翻译领域表现顶尖，英译中还可以根据稿件类型选择临床、非临床、CMC等，中译英没有分类选项。虽然最近需要认证申请使用，但仍然可以通过GT4T间接使用。 𐟓– Medpeer 提供生物医学知识库、科研绘图、论文服务（翻译、润色、改写等）三大核心功能，翻译功能非常强大，但使用体验的字数有限。 𐟏堎MPA（国家药监局官网）如果你是做药品注册申请文档翻译，这个网站每天都会用到。在翻译药品、医疗器械名称时，需要在这个网站查询权威官方信息。此外，该网站还提供了各类医药法规的中英双语材料，适合日常学习。

𐟓š 如何考取GCP证书？ 𐟤” 想要考取GCP证书，但不知道该如何下手？别担心，这里为你解答所有疑惑！ 𐟓 首先，你需要知道GCP证书的考试地点。通常，你可以在“国家食品药品安全专业技术人员培训网”进行考试。只需在浏览器中搜索该网站或输入网址，即可进入官网进行报名。 𐟓 报名时，你需要填写单位信息。这一步很重要，因为单位信息将用于教学档案存档。如果你是学生或待业人员，可以填写曾就职的单位。务必如实填写，以确保信息的准确性。 ⏰ GCP证书的有效期为5年。在这5年内，你需要重新培训并再次获取证书，以确保你的专业技能始终与行业标准保持同步。 𐟒𐠨€ƒ取GCP证书是否可以抵扣个人所得税？很遗憾，这并不属于继续教育专项附加扣除中的证书范围。所以，虽然GCP证书对你的职业发展很有帮助，但它并不能直接用于抵扣个人所得税。 𐟌 ICH-GCP证书在国内是否得到承认？这主要取决于各家公司的任职要求。ICH-GCP证书是国际协调会议(ICH)制定的药物临床研究质量管理规范(GCP)的认证，其目标是确保医药产品的开发遵循国际标准和道德原则。因此，如果你打算在国内从业，那么考取国内标准的GCP证书是必要的。 𐟒𜠨€ƒ了ICH-GCP证书后，是否还需要考取药监局的GCP证书？是的，国内从业必须考取GCP证书，而行业标准通常是ICH-GCP证书。但具体要求可能因公司而异，所以建议你参考公司的任职要求并自行评估。 𐟎‰ 现在，你已经了解了考取GCP证书的所有步骤和注意事项。赶快行动起来吧，祝你在考试中取得好成绩！

元旦和歌山两日游攻略，靠谱吗？ 𐟌… 第二天行程：ToreTore市场-白良滨-千叠敷-三段壁 𐟦 ToreTore市场 ToreTore市场位于ToreTore Park内，是西日本最大的海鲜市场。这里不仅有新鲜的海产品，还有各种美食供游客选择。冬季推荐的时令海鲜是褐石斑鱼，和歌山官网推荐的石斑鱼锅物值得一试。 𐟚Œ 交通：从和歌山JR站乘坐黑潮线到白滨站，再转乘巴士12、30、105号线到达ToreToreichba站。 𐟒𐠨𔹧”诼š成人预留费800JPY，限时90分钟，包括饮料畅饮。记得先登记再去买食材。 𐟏–️ 白良滨-千叠敷-三段壁在海鲜市场吃饱后，来点运动吧！乘坐巴士前往白良滨，这里有一片与夏威夷Wakiki齐名的白色海滩。沿着海岸线徒步30分钟到达千叠敷，途中可以参观Tsukomoto足汤和崎之汤，享受泡汤的乐趣。 𐟚Œ 交通：从ToreToreichba站乘坐巴士12、30号线到达Shirarahama Beach。 𐟒𐠨𔹧”诼š三段壁门票1500JPY/成年人。这里不仅有奇特的岩石地貌，还有地下36米的洞窟和熊野水军的历史陈列。 𐟏ž️ 下一站：轻量级熊野古道徒步1天，敬请期待更多更新！

药品注册文档翻译必备5大资源推荐在药品注册过程中，医药企业需要向当地监管部门提交申报材料，也就是药品注册申请文档𐟓„。目前，我工作稿件的85%都是此类材料。对于这样专业性强、难度超大的稿件，如何入门？下面分享的5个资源能帮助你回答所有问题𐟔죀‚ ICH-GCP ICH-GCP包含基本术语（例如稽查、申办者、多中心试验等）、GCP原则、IRB/IEC、临床试验、研究者手册等内容。如果你对临床试验和药品注册不太了解，ICH-GCP可以帮你快速掌握基本概念。网上搜索，ICH-GCP中英文对照，都能找到。 ICH-M4 即通用技术文件，是药品注册文档规范。M4：通用技术文件包含了质量、安全性、有效性部分，是从事药品注册翻译必须了解的内容。可以在CDE官网ICH工作办公室专栏查看完整英文版及中文翻译。《中国药典》2020版 𐟓š 总共4部，主要内容包括药物名称、性状、规格、用途、质量标准等，覆盖信息准确权威，可以用来查询参考。蒲公标网等网站提供电子版本。《常用临床医学名词》是国家卫健委按照诊疗专业指定的规范名词集合，包含30个临床专业共计42000个常用医学名词，每一个名词包含中文正名、英文名、中文又称和曾称，是一本非常详尽的参考资料。网络上可以查找到国家卫健委公开的电子版本。 NCCN指南即美国国家癌症综合网络指南。因为目前的新药很多都是针对癌症，了解一些癌症诊疗指南，对于理解和翻译有很大的帮助。医脉通等网校有中英文对照版本（我知道这个信息是因为我参与翻译了其中的一个指南），有时间的时候可以翻阅查看，增加背景知识。希望这些资源能帮助你更好地理解和翻译药品注册文档！

𐟌🠦Ž⧴⧥ž秘玛雅：陶碗上的文字与历史 𐟓œ 𐟌Ÿ 玛雅陶碗，这个名字听起来就充满了神秘感。它，全名Cylindrical Bowl with Dedication Text，目前被珍藏在美国洛杉矶郡艺术博物馆。这个陶碗是釉陶制成的，制造时间大约在公元600-800年之间，出自玛雅文明之手。 𐟓 它的发现地点在危地马拉的上维拉帕斯、查马或附近地区。虽然具体位置有些模糊，但LACMA的官网上提供了这些信息。 𐟓 陶碗的具体尺寸是：直径约103/4英寸（27.305厘米），高约81/2㗱13/10㗱13/10英寸（21.59㗲8.702㗲8.702厘米）。 𐟔 陶碗的口沿上有一串文字，这些文字揭示了陶器的用途——盛放可可豆（或说是巧克力），而它的所有者是Wuk Chapaht K'inich Nohol Yok'in，这个名字在玛雅语中有着特殊的含义。 𐟌ž Wuk Chapaht K'inich Nohol Yok'in，这个名字在玛雅语中可以翻译为“七蜈蚣太阳神南方的精英”。这个名字显示出他是一位祭司，拥有特殊的地位和职责。 𐟔 玛雅语中的“Wuk”意为“七”，“Chapaht”意为“蜈蚣”，“k'inich”意为“太阳神”，而“Nohnl”意为“南”，最后，“Yok'in”是一种精英头衔，具体含义不详。 𐟌ž 有些资料将“k'inich”解释为“伟大的太阳”，而其他资料则认为它意为“神”。不过，“ich”在玛雅语中并不表示“伟大”，而是指“眼睛”，用于描述圆形物体，如太阳、石头等。 𐟌🠧Ž›雅文明中，太阳的形象是凶相，这与其他古美洲文化中太阳神的正面形象形成对比。学者们认为，这是因为太阳虽然带来光明，但其炽热和使庄稼枯萎的特性，使玛雅人对其既敬畏又恐惧。 𐟓š 这篇关于玛雅陶碗的探索就到这里结束。由于我对美洲文明的了解有限，欢迎各位指正和讨论。如果你对其他话题感兴趣，欢迎在评论区留言，我会尽力为你解答。

德国猫赛全攻略：如何带猫参赛并夺冠？在德国，猫比赛和国内有所不同，尤其在头衔和晋级方面。Miu已经参加了两次猫展，分别获得了开放组（CAC）冠军头衔CH和冠军组（CACIB）国际冠军头衔ICH。两次猫展都是由协会WCC举办的。在德国，各地的协会经常举办猫展，加入当地协会是个不错的选择。你可以通过协会网站了解更多信息，申请加入会员。即使是非会员，也可以参加猫展，并享受会员待遇，如获得零食大礼包等。协会工作人员通常非常友好，会提供帮助。如何带猫参加比赛？首先，找到你所在地的猫协会，每个协会都有自己的网站。根据网站上的要求，申请加入会员。你可以通过网上申请参加比赛，如果之前参观过该协会的猫展并讨要了申请表格，也可以选择邮寄。需要注意的是，一个协会举办的猫展所得证明是否能在其他协会有效，并且能否换取头衔，这需要事先发邮件询问。如果你没有参展的笼子，需要提前在网上预约，协会会为你准备好。带猫去比赛需要注意什么？仔细阅读协会官网的参赛条例，病了或没打疫苗的猫咪是绝对不可以去的。几点入场、几点出场都有明确规定，千万不要嫌麻烦！你需要带以下物品：猫、疫苗接种证、猫砂盆、猫砂、猫粮、零食、玩具、水盆以及盖在展示笼上的罩子。比赛当天，每只猫都会有一个号码，轮到它时就带去给评委检查。评委会根据头部、身体、被毛、颜色等方面评分，给你家猫一张点评。如果符合要求，会拿到相应赛级的一个认证；如果更好，会获得本次比赛的提名，和其他花色同种类猫再次比拼。冠军头衔需要3个CAC证明换取，国际冠军需要4个CACIB证明。听说国际大冠军需要7个再上一级的比赛证明，具体数量我记不住了。一次比赛你可以选择一天（最多获得2个证明）或者两天（最多4个）。所以头衔晋级之路是靠金钱和受罪的时间堆积出来的。 Sondershow可以在申请时选择参与，评委会在本场次、同种类不同花色、年纪的猫中选出优胜。Miu并没有比过蓝胖子，得了个三位。大王也去了，并没有干点啥。哦，我的逛街女孩。

孔敬大学研究生院招生申明 𐟓⠨👦œŸ，孔敬大学研究生院注意到一些关于中介机构提供快捷招生渠道的信息，特此发布以下申明： 1️⃣ 学费透明：孔敬大学研究生院的学费严格按照学校公布的标准收取。对于未列入学费标准且非学校开设的额外课程产生的任何附加费用，学校不承担责任。 2️⃣ 正规招生渠道：孔敬大学研究生院没有特殊或快捷的招生渠道。所有申请者必须通过学校的官方申请系统（研究生院网站或国际合作交流处网站或各学院官网）进行申请，并经过各相关硕博项目组及学院的标准审核流程。任何声称提供特殊或快捷招生渠道的个人或机构的说法，请予以忽视。 3️⃣ 官方信息来源：学生可通过访问孔敬大学的官方网站（）获取关于招生、通知、公告等相关信息。 4️⃣ 签证要求：研究生院要求所有学生持有与入境目的相符的签证类型入境泰国，且在校学习期间保证所持签证在有效期内。学生如以学习为目的入境泰国，必须在整个学习期间持有非移民类留学签证（Non-ED签证）。 5️⃣ 避免误导：有意报考我校的学生应主动避免与声称可代表孔敬大学提供招生服务的个人或机构接触。 6️⃣ 核实与举报：如果您在申请过程中遇到相关机构或个人宣称可提供不确信活动或宣传，可通过邮件（graduateinter@kku.ac.th）与我们进行核实，切勿上当受骗。 7️⃣ 多渠道服务：孔敬大学研究生院将通过相关社交媒体平台，确保国际学生可以通过多渠道更透明地了解学校的相关信息。 8️⃣ 确保诚信：孔敬大学研究生院致力于在国际招生过程中确保诚信和透明。您的合作对于我们维护诚信至关重要。感谢您对学校的关注。 𐟓… 2024年10月29日 𐟓 孔敬大学研究生院, 院长 Kiatichai Faksri博士教授

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