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医疗机构制剂权威发布_医疗机构制剂管理办法(2024年12月精准访谈)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：观点更新日期：2024-12-03

医疗机构制剂

【生产销售假药劣药的行政处罚】有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；𐟘𑦃…节严重的，吊销《药品生产许可证、药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；𐟘𑦞„成犯罪的，依法追究刑事责任。𐟘𑊰Ÿ’Š药品是关系到人民生命健康的特殊商品，药品质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。因此，对于那些违法生产、销售假药、劣药的行为，必须要严厉打击，以保障人民群众的用药安全。𐟒Š 𐟑‰在购买药品时，一定要选择正规的渠道购买，并且要注意查看药品的批准文号、生产日期、有效期等信息。同时，也要注意保存好药品的包装和说明书，以便在需要时能够及时查阅。𐟑‰

我的天，这不就是《我不是药神》里面保健药推广的噱头吗？抗癌大师、治癌秘方、抗癌治愈率超80%这种标签对患者及家庭那个不是吸引点。位于十堰市武当山的“药王谷中医馆”就是通过这种传统的套路欺骗了不少家庭就医。经武当山旅游经济特区卫健局调查统计，从2024年4月18日开诊至5月31日停业，曾于药王谷中医馆就诊的患者共392人。但据病友及家属提供反馈的信息表明，就诊患者中已有15人去世，20人病情加重。在1月11日，药王谷中医馆涉刑事犯罪已被立案侦查。根据已经披露的信息显示，药王谷中医馆连《医疗机构制剂许可证》都没有。患者家属王晓英表明，虽然药王谷中医馆已被立案，但目前尚无涉案人员被抓。关于这个问题，武当山旅游经济特区公安局解释，警方正加紧调查取证过程同时山东青岛侯元祥案重审还没有宣判，考虑到同类案件办理结果的影响因素，暂未对涉案相关人员采取强制措施。

【销售假药的处罚标准是什么】销售假药是一种非常严重的违法行为，不仅会对人们的健康造成威胁，还会破坏市场秩序。以下是销售假药的处罚标准：𐟘𑊱️⃣对于尚未构成犯罪的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。𐟘늲️⃣构成犯罪的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；如果销售的假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。𐟘𑊥œ訿™里，我要提醒大家，一定要购买正规渠道的药品，保护自己的健康。同时，也希望大家能够共同抵制假药，让假药无处藏身！𐟒갟𛰟’갟𛀀

【药品生产质量管理能力培训班开班】11月23日，省药品监督管理局荆门分局组织全市预选培养药品生产检查员、辖区内各药企代表及医疗机构制剂室相关负责人100余人参加了药品生产质量管理能力培训。培训中，相关专家围绕分析方法学概述及常见问题讨论、生产现场检查中药品变更问题讨论、清洁验证关注要点及缺陷举例、PIC/S要求下的符合性检查变化与要点等内容作了专题授课，并结合检查中发现的问题和企业特别关注的疑点、难点问题进行解读和交流。省药品监督管理局荆门分局相关负责人表示，医药产业面临着前所未有的机遇和挑战，监管和被监管端要同时发力，共同推动荆门药品生产质量管理能力的稳步提升。监管部门要加强指导与监督，企业要切实落实主体责任，完善质量管理体系，确保各项质量管理工作得到有效落实，加强人员培训，提高员工的质量意识和专业素养，确保能够熟练掌握各项质量管理技能和方法，加大对生产过程的监督力度，及时发现和纠正存在的质量问题，确保产品质量的稳定性和可靠性。下一步，该局将充分发挥技术人才优势，积极引导专业技术人员主动靠前指导，加强与省局、市药学会及市公共检验检测中心的密切联系，在保障监管筑牢药品安全底线的前提下，以帮扶为企业发展助力，为全市药品生产高质量发展贡献力量。（记者胡圣宇通讯员席小姣）

【法律对生产、销售劣、假药是怎么处罚的】假药和劣药，𐟘𑤽 可千万别吃错！𐟘𑤻Š天，我来给大家科普一下生产销售劣假药的处罚𐟘Ž！首先，我们来看看生产假药的处罚𐟘𑯼š 1.尚未构成犯罪的，没收销售、生产药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。 2.构成犯罪的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。接下来，我们再看看生产销售劣药的处罚𐟘𑯼š 1.尚未构成犯罪的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 2.构成犯罪的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。所以，大家一定要注意哦！𐟙不要购买和使用假药劣药，保护自己的健康！𐟙如果你发现有生产销售劣假药的行为，一定要及时向有关部门举报！𐟑让我们一起维护药品市场的秩序，保障人民群众的健康！𐟑

没事考个执业药师证，未来超吃香！ 𐟌🠦ƒ𓨦在医药行业大放异彩？考个执业药师证吧！无论你是中药药剂师还是西药药剂师，都能在未来的职业生涯中大显身手。 𐟓š 药剂师的工作职责：参与药品的采购、出纳、分发、保管等工作。负责药品的配制、临方炮制及煎药工作。在医院、药店、药厂等单位就业。 𐟓 考试流程：符合报名条件后，选择靠谱的机构报名（个人报名暂时不支持）。通过线上刷课52个课时，按时参加考试，轻松拿证。 𐟎𙦤𝜧”诼š 中药药剂师负责中药材和饮片的鉴定、炮制、调剂等工作。需要深入了解中药材，掌握中药制剂的生产、工艺设计等技能。 𐟓ˆ 报考条件：年龄18周岁及以上。中专及以上学历。在校大学生也可以报名。 𐟒𜠥𐱤𘚥‰景：中药药剂师的需求稳步增长，随着中药应用的扩大，就业选择更多样。可在药房、医疗机构、药品生产企业等领域从事中药制剂、质检等工作。收入水平通常较高，特别是在大型医疗机构和知名药企。 𐟔 更多药剂师证报考信息，欢迎了解！

“飞行检查” 守护百姓用药安全 11月27日，记者从青海省药监局获悉，为进一步加强药品、医疗器械和化妆品（以下统称药品）质量监管，保障公众用药安全，青海省药监局创新监管模式，充分发挥西北片区药品监管一体化协调机制作用，以“请进来+现场检查+业务带教”的方式，邀请兄弟省局国家级检查员来青协作，共同开展药品“飞行检查”工作。据了解，药监局“飞行检查”是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，青海省药监局高度重视药品“飞行检查”工作，针对药物临床试验和药品生产零售使用领域突出问题和薄弱环节，组织相关专家深入分析当前状况和潜在风险点，精心制定切实可行的方案，突出重点品种、重点区域、重点单位。商请北京、天津、广东、陕西、甘肃等省区选派的19名业务能力突出、有丰富检查经验的国家级药品GCP、GSP、GPP专家，抽调省内经验丰富的检查员和监管人员56名，组建11个检查组，在不预先通知被检查单位的情况下，迅速出击开展检查。检查过程中，全面深入地掌握企业的药品生产经营真实状况，不放过任何一个可能影响药品质量的隐患和问题。此次“飞行检查”，共检查全省药品经营使用、药物临床试验机构、医疗机构制剂、医疗器械生产经营和化妆品经营等企业3005家，发现问题278项，约谈258家、责令整改98家、移交线索48件、立案28件。“飞行检查”工作取得实效。据介绍，“飞行检查”犹如一把利剑，精准斩断药械化领域隐藏的安全风险。在检查过程中，发现企业存在违规行为立即依法依规进行处置。例如，在药品检查中，发现并及时处置部分企业存在阴凉药品放置在常温区储存、冷库湿度超标、过期药品等问题，防止了不合格药品流入市场；在医疗器械检查中，发现个别企业存在质量管理制度建立不全面，追溯体系建设不完善，质量负责人未有效履行医疗器械质量管理工作职责等问题，当场移交属地监管部门依法依规处置并督促企业整改到位；在化妆品检查中，对进货查验制度落实不到位、销售使用过期化妆品的行为进行查处，让消费者能够放心使用各类化妆品。【记者张艳艳】

【2024过期药品最低罚款多少】 ✋𐟏𛢜‹𐟏𛢜‹𐟏𛥮子们，注意啦！！！今天我要和大家分享一个非常重要的法律知识点：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，过期药品一律按照劣药进行处罚！！！𐟓Ⱏ“Ⱏ“⊊𐟤”如果药监局抓到药企有劣药，会没收这些违法生产的药品和违法所得，处以货值金额一倍以上三倍以下的罚款！如果情节严重的话，药企会被责令停产、停业整顿，甚至撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》！𐟎–️𐟎–️𐟎–️所以，药企必须严格遵守药品管理法，确保所生产的药品质量合格，有效期内。这不仅是企业的责任，也是对消费者健康的负责！！！更重要的是，如果这个药企造成了严重后果，甚至构成犯罪，那么就会依法追究刑事责任！！！让我们一起遵守法律法规，共同营造一个安全健康的医疗环境！𐟒갟’갟’ꊊ还有疑问吗？请点击内容下方或者上方咨询按钮询问律师吧~

未取得医疗机构制剂许可证从事中药制剂配制行为被罚款20万元! 武汉市江汉区市场监管局查处武汉新特中医医院有限公司未取得医疗机构制剂许可证从事中药制剂配制案 2024年1月26日，武汉市江汉区市场监管局依法对武汉新特中医医院有限公司未取得医疗机构制剂许可证从事中药制剂配制行为，作出责令关闭、没收制剂13瓶、没收违法所得2730元、罚款20万元的行政处罚。 2023年10月10日，武汉市江汉区市场监管局依法对当事人进行监督检查，发现其经营场所存放无厂名厂址、主要成分、药品剂量、使用效期、药品批准文号等信息的膏剂13瓶，以及已开具的含上述膏剂的处方笺10份，当事人不能提供医疗机构制剂许可证。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款规定。武汉市江汉区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定对当事人作出行政处罚。本刊记者信息获取来源：湖北省市场监督管理局官方网站于2024-10-23 12:03发表的《湖北公布2024民生领域“铁拳”行动典型案例（第五批）》案例之一

【青海多举措保障民族地区群众用药安全】为筑牢民族地区群众用药安全底线，省药品监管局通过完善民族药质量标准化体系建设、加大民族药全链条监管力度、部门合力推进等举措，加强民族药监管，切实保障民族地区群众用药安全可及。制定出台《青海省地方药品标准制修订工作程序》，组织制修订并颁布67种藏药材、104种院内制剂质量标准，出版《青海省藏药材标准》《青海省医疗机构制剂质量标准》，研究论证并组织编写医疗机构制剂415种藏药材、404种蒙药材炮制方法指南。依托省重大科技专项，组织系统研究珍宝类藏药“佐太”原辅料基源、炮制工艺、质量标准，并颁布实施青海省“佐太”及其原辅料质量标准及炮制规范，对促进藏医药传承创新发展具有现实意义。将民族药纳入重点监管领域，坚持药品生产企业和医疗机构制剂单位监督检查双覆盖，坚持药品生产企业在新备案和临床使用量大的医疗机构制剂品种年抽检100%全覆盖。自今年起每年安排3个中藏药品种开展省级探索性研究，发现风险隐患，堵塞监管漏洞。会同省卫生健康委、省医保局等部门联合出台涉藏地区首个院内制剂名称、技术用语藏语翻译技术手册《青海省藏药制剂通用名称翻译指导原则（试行）》，统一翻译标准，规范制剂名称。会同省林草局等部门共同认定并发布青海省道地中藏药材（十八青药），保障道地药材资源可持续利用，出版《青海道地药材志》。编撰完成《青海省医疗机构制剂监管手册》《青海省医疗机构制剂汇编》（第一册、第二册），为基层监管提供工具手册，不断提升基层监管效能。（来源：青海日报）

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