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医疗许可证前沿信息_医疗许可证办理条件(2024年12月实时热点)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：教程更新日期：2024-12-03

医疗许可证

办理三类医疗器械许可证延期所需资料： 1法人政务服务网账号和密码 2营业执照副本复印件、公章、三类许可证原件 3法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件； 4 企业负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件（法人跟负责人、售后可以是同一人，但是必须是大专以上学历） 5质量管理人员1人：身份证、毕业证或者学信网证明（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，药学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件；（经营植入介入产品的需要质量负责人是临床医学、护理学、药学本科、医学检验技术、口腔医学） 6 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件； 7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）； 8.企业的进销存管理软件，销售的纸质单据，厂家的资质，公司每年交的自查表，经营期间的培训计划 9.所有人员的健康体检表或者健康证 10办公场所、库房（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同

办理二三类医疗器械许可证所需资料： 1. 公司的营业执副本原件及公章； 2. 法人身份证原件及毕业证原件； 3. 公司负责人的身份证原件及毕业证原件（法人跟负责人、售后可以是同一人，但是必须是大专以上学历） 4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证、学信网证明（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，药学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）原件； 5. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件； 7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）； 8.企业需要有进销存管理软件。 9.所有人员的健康证。

城阳区办理三类医疗器械许可证所需资料： 1. 公司的营业执照复印件； 2. 法人身份证复印件及毕业证复印件； 3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历） 4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；特注：植入介入必须是临床医学专业 5. 主管检验师1人：可以是退休人员，要主管检验师证，退休人员证并签订返聘合同，毕业证（医学检验技术、医学检验） 6. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件； 7. 办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件（注仓库跟办公场所在同一行政区内内）特注：（1）、社区房屋需要街道出具房屋产权证明+租赁合同+房屋安全鉴定报告（2）、未办理房产证需要提供购房合同+竣工验收证明+消防证明+租赁合同（3）房产证（商业或者工业）+租赁合同 8.企业需要有进销存管理软件。（）

办理二类医疗器械许可证所需资料： 1.法人政务服务网账号和密码 2.营业执照正副本复印件、公章 3. 法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件； 4. 企业负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件（法人跟负责人、售后可以是同一人，但是必须是大专以上学历） 5. 质量管理人员1人：身份证、毕业证、学信网证明（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，药学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件； 6. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件； 7. 办公场所、库房（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同

李沧区办理二三类医疗器械许可证所需资料： 1. 法人政务服务网账号和密码（工商办结以后注册）； 2. 法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件； 3. 公司负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件 4. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，药学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件； 5. 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件； 6. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用） 7. 企业需要有进销存管理软件 8. 所有人员的健康体检表或者健康证

办理隐形眼镜及护理液医疗器械经营许可证所需资料： 1. 法人政务服务网账号和密码 2.⠂ ⠠公司的营业执照副本复印件； 3.⠂ ⠠法人身份证复印件及毕业证复印件； 4.⠂ ⠠公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，） 5.⠂ ⠠质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）、资格证（经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产厂家验配技术培训的）复印件； 6.⠂ ⠠售后人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）、资格证（经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产厂家验配技术培训的）复印件；配镜师证复印件。 7.⠂ ⠠办公场所（面积10平方米以上）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库（面积30平方米以上）房产证、租赁合同房东的身份证复印件（可不设，但是得有存放专柜）注：以上所有人员的健康证，如果不是青岛本地的还要暂居证。设备需要：验光仪、裂隙灯，角膜曲率仪

办理三类医疗器械许可证所需资料： 1法人政务服务网账号和密码（工商办结以后注册） 2营业执照正副本复印件、公章 3法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件； 4 企业负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件（法人跟负责人、售后可以是同一人，但是必须是大专以上学历） 5质量管理人员1人：身份证、毕业证或者学信网证明（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，药学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件；（经营植入介入产品的需要质量负责人是临床医学、护理学、药学本科、医学检验技术、口腔医学） 6 售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件； 7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）； 8企业的进销存管理软件。 9.所有人员的健康体检表或者健康证 10办公场所、库房（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同

【医疗机构执业许可证停二十年如何办】 𐟒‰𐟓„医疗机构执业许可证停二十年，怎么办？𐟒‰𐟓„ 𐟤”大家好！今天我要和大家分享一个非常重要的话题𐟓⯼Œ那就是医疗机构执业许可证停二十年，单位经办人需要携带相关资料前往卫生行政部门提出申请补办校验手续。 𐟌Ÿ我国法律规定，对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。所以，大家一定要重视起来哦！𐟙 𐟓ƒ那么，具体需要携带哪些资料呢？𐟤”一般来说，需要以下这些𐟓„： 1.《医疗机构执业许可证》正本、副本； 2.法定代表人或者主要负责人身份证明； 3.医疗机构执业登记申请书； 4.医疗机构用房产权证明或者使用证明； 5.医疗机构建筑设计平面图； 6.验资证明、资产评估报告； 7.医疗机构规章制度； 8.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件； 9.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。 𐟓⩜€要注意的是，不同地区可能会有一些差异，具体要求可以咨询当地卫生行政部门哦！𐟓ž 𐟒‰最后，我想提醒大家，医疗机构执业许可证是非常重要的证件，一定要妥善保管𐟓检‚如果不慎丢失，要及时补办哦！𐟙

医疗器械许可证办理指南：轻松搞定！ 𐟏堦œ‹友们，你们知道医疗器械其实分为一类、二类和三类吗？今天就让我来给大家科普一下吧！𐟑‡ 1️⃣ 一类医疗器械：这些是最简单的，比如手术刀𐟔ꣀ手术照明灯𐟒ᣀ手术刀片和抓钳这些小工具。它们不需要备案和许可证，只要有营业执照就可以生产销售啦！是不是很方便？𐟎‰ 2️⃣ 二类医疗器械：这些宝贝可多了，像医用缝合针𐟧𕣀血压计𐟒ꣀ体温计𐟔죀心电图机、脑电图机、显微镜𐟔죀针灸针、生化分析系统、助听器𐟎磀超声消毒设备、不可吸收缝合线，还有避孕套哦！想要经营这些，需要进行备案。记得准备好医疗器械备案申请书、营业执照、身份证明、学历或者职称证明复印件、经营场所和库房地址的相关文件，还有产品经营目录表和购销合同哦！𐟓 3️⃣ 三类医疗器械：这可是最高级别的！比如植入式心脏起搏器𐟒“、角膜接触镜𐟑€、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀𐟔ꣀ血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等等。想要经营这些，就需要申请许可证！申请材料和二类基本相同，但是地址要求更严格哦！普通三类办公室面积要100平以上，仓库面积60平以上；含体外诊断试剂的办公室要60平以上，仓库100平以上，还要40平以上的冷库呢！而且哦，还需要三名与医学专业相关的大专以上学历的毕业证书呢！𐟎“ 𐟌Ÿ 是不是觉得申请流程有点复杂呢？别担心，只要按照规定流程准备材料并细心操作，相信你也能轻松搞定！𐟒ꀀ

速办二类医疗证，入局成人用品想要进入成人用品市场？那你需要知道，这个领域其实属于二类医疗器械的范畴。只要你拿到二类医疗许可证，就可以合法经营了。今天，我就来分享一下如何快速办理二类医疗许可证，成功入局成人用品市场。 𐟓š【申请材料】：首先，你需要准备以下材料：医疗器械备案申请书；营业执照正副本和公章；法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同（广州地区批零兼营需要30平方米以上）；产品经营目录表和合格证书。 𐟓【申请流程】：准备好上述材料后，向所在地的药品监督管理部门递交申请。这个过程其实并不复杂，只要材料齐全，很快就能搞定。 ⏱️【办结时间】：资料符合要求的情况下，最快1个工作日就能办结，广州地区更是当即办结！ 𐟎‰【入驻电商平台】：办理完成后，你就可以入驻各大电商平台了。这样一来，你的成人用品就能通过线上渠道销售，市场潜力巨大。 𐟚룀无地址解决方案】：如果你没有合适的地址，也不用担心。可以选择代办服务，他们可以提供挂靠地址，你只需要提供身份证，全程无需本人到场。希望这份攻略能帮到你，祝你早日成功入局成人用品市场！如果有任何问题，欢迎在评论区留言，我会尽力解答。祝你生意兴隆，财源广进！

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