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贝福替尼最新视觉报道_贝福替尼是几代靶向药(2024年12月全程跟踪)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：热点更新日期：2024-11-29

贝福替尼

贝达药业贝福替尼纳入医保目录

贝达药业：甲磺酸贝福替尼一线治疗纳入医保目录

贝达药业甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录

益方生物：授权产品贝福替尼新增适应症谈判

实时播报：贝达药业：甲磺酸贝福替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》。

11月28日，国家医保局召开新闻发布会，发布新版国家医保药品目录调整情况。据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种。在今年谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。在支持创新方面，据介绍，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。国产药物方面，91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%，并且这几年都呈逐年上升之势。据银柿财经初步梳理，创新药调整进目录的情况按公司看，恒瑞医药此前受到关注的7款谈判创新药中，富马酸泰吉利定注射液和奥特康唑胶囊出现在新版医保目录中，氟唑帕利胶囊新增适应症，羟乙磺酸达尔西利片、注射用卡瑞利珠单抗、脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片到期续约；注射用卡瑞利珠单抗新增适应症。百济神州的PD-1替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼、GnRH激动剂戈舍瑞林微球三款产品新增适应症。迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃替尼和新药物戈利昔替尼胶囊两款产品出现在新版医保目录中，后者是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤药物。信立泰的降压药阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀两款产品，中国生物制药的富马酸安奈克替尼胶囊和枸橼酸依奉阿克胶囊两款产品，康方生物的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单抗和PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗，信达生物的以PCSK9为靶点的降血脂品种药物托莱西单抗注射液，都出现在新版医保目录中。再鼎医药的“替尼类”抗肿瘤药物瑞普替尼胶囊纳入医保目录，瑞派替尼到期续约，全身用抗感染药注射用甲苯磺酸奥马环素到期续约。贝达药业的三代EGFR TKI药物贝福替尼一线适应症纳入医保目录，君实生物的PD-(L)1类药物特瑞普利单抗注射液新增适应症。此外PD-(L)1类药物还有石药集团的恩朗苏拜单抗进入医保目录。备受关注的ADC药物第一三共/阿斯利康（AZN.US）的德曲妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗进入医保目录。此前因骗保人员调查被关注的阿斯利康（AZN.US）的奥希替尼新增适应证。定价百万元级别的CAR-T药物方面，通过形式审查的四款药物均未出现在此次更新的医保目录中。在医保目录发布的文件中，做好新版药品目录落地执行工作，切实提升药品供应保障水平，进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接，规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理四项内容同时被提及。此次发布的新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。

创新药/械：政策、市场与企业发展共振下的新机遇医疗设备招标伴随国内经济刺激政策加速推进，众多项目获批，采购金额可观且规模递增，预计国内龙头设备企业自四季度起业绩修复并延续至明年。创新药出海成绩斐然，跨国药企积极引入中国创新药资产，交易形式多元，如默沙东、BioNTech 等公司的重磅交易，彰显中国创新药实力与吸引力。医保目录即将公布，其“鼓励创新”基调不变，过去医保对创新药支持显著，新增药品销售与医保支出数据可观。医药板块因机构低配、低估值且 ETF 基金推动，进入中期修复阶段。贝达药业作为国内创新药先驱，于肺癌靶向治疗领域深耕多年，综合实力强劲。国内产品如贝福替尼等处于放量期，多个品种有望获批上市增添新动力，三代 EGFR TKI 贝福替尼医保谈判若成功将加速放量，恩沙替尼等产品进展顺利。海外布局亦成果初现，恩沙替尼有望年内获 FDA 批准，EYP - 1901 进入关键临床阶段。公司 2024 年前三季度营收与利润双增长，财务数据亮眼，在创新药/械蓬勃发展浪潮中，贝达药业凭借多方面优势，有望持续提升市场份额与行业影响力，成为投资与行业关注焦点，引领创新药/械领域发展新趋势，为患者与投资者带来更多希望与价值。「今日看盘超话」

授权产品贝福替尼新增适应症谈判益方生物何时扭亏受关注｜直击业绩会

𐟧쨂𚨅𚧙Œ基因突变检测报告解析今天终于收到了基因突变检测报告的复印件，虽然只有一张纸，但信息量很大。𐟓„ 报告显示，检测结果非常详细，包括MSI结果、TMB结果、具有临床意义的检测结果等。𐟔 首先，关于MSI结果和TMB结果，它们分别显示为MSS和<0.1 Muts/Mb，这表明肿瘤的微卫星不稳定性和肿瘤突变负荷都很低。𐟓‰ 接下来是具有临床意义的检测结果部分，这部分信息非常关键。报告列出了多种可能的突变，以及这些突变对应的药物敏感性和证据等级。例如，EGFR基因的突变对应于多种药物的敏感性，包括阿法替尼、阿美替尼、贝福替尼等。这些药物在A级证据下显示出对这种突变的敏感性。𐟒Š 此外，报告还提到了其他一些药物的敏感性，如厄洛替尼、吉非替尼等。这些药物在不同程度上对不同的突变显示出敏感性。𐟔 总的来说，这份报告为我们提供了关于肺腺癌基因突变的重要信息，有助于我们更好地理解肿瘤的生物学特性，并为未来的治疗选择提供参考。𐟓Š 最近我也没有明显的不适，只是因为工作忙碌而感到疲劳。刚刚还陪儿子去门诊做了手术切痣。希望一切都能顺利！𐟒ꀀ

2024年医保谈判主要品种梳理：2024年医保预谈判于10月16日-18日进行，意味着本年度的国家医保正式谈判即将到来。谈判时间节奏、流程和过往医保目录调整基本一致，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。准备阶段（2024年5-6月）、申报阶段（2024年7-8月）、专家评审阶段（2024年8-9月）、谈判/竞价阶段（2024年9-11月）、公布结果阶段（2024年11月）。区别是增加了一类调出的规则：（1）近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。（2）截至2024年6月30日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品。 1 本年度申报医保谈判的药品数量为574个，创近3年来最高。通过形式审查的品种数量为440个（后增加5个，实际为445个），目录内196个，目录外249个。根据对上市公司的药品信息的梳理，我们展示了重要靶点和重要公司参与医保准入的格局： 2 按品种：1）PD-1类，目录内的国产药品替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗皆通过适应症发生重大变化条件申报。2）EGFR TKI类，国产药品中，贝福替尼通过适应症发生重大变化条件申报，2024年新获批上市的瑞齐替尼和瑞厄替尼首次参与医保谈判，阿美替尼协议到期续约。此外，BTK抑制剂，ALK抑制剂，PCSK9靶点相关品种等大品类均有国产药品参与。 3 按公司：A股上市公司及重点品种——①恒瑞医药：富马酸泰吉利定（首次）、奥特康唑胶囊（首次）、卡瑞利珠单抗（续约+新适应症）、氟唑帕利（新适应症）、脯氨酸恒格列净（续约+新适应症）、达尔西利（续约）、瑞维鲁胺（续约）；②百济神州：替雷利珠单抗（新适应症）、泽布替尼（新适应症），戈舍瑞林（新适应症）；③君实生物：特瑞普利单抗（新适应症），④贝达药业：贝福替尼（新适应症），⑤迪哲医药：舒沃替尼（首次）、戈利昔替尼（首次），⑥泽璟制药：重组人凝血酶（首次），⑦罗欣药业：替戈拉生（续约+新适应症），⑧微芯生物：西达本胺（新适应症），⑨上海谊众：紫杉醇胶束（首次），⑩科伦药业：3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液（首次）、复方氨基酸（16AA-Ⅱ)/葡萄糖（48%）电解质注射液（首次）、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液（首次)、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液（续约）、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液（续约），和信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平（首次）、苯甲酸福格列汀（首次）。 4 港股上市公司及重点品种——①中国生物制药：贝莫苏拜单抗（首次）、安罗替尼（新适应症）、安奈克替尼（首次）②康方生物：卡度尼利单抗（首次）、依沃西单抗（首次），③绿叶制药：托鲁地文拉法辛缓释片（首次）、羟考酮纳洛酮缓释片（首次）、紫杉醇脂质体(续约），④石药集团：纳鲁索拜单抗（首次）、恩朗苏拜单抗（首次）、丁苯酞氯化钠注射液（续约）、丁苯酞软胶囊（续约），⑤翰森制药：阿美替尼(续约）、氟马替尼（续约）、聚乙二醇洛塞那肽（续约），⑥云顶新耀：布地奈德肠溶胶囊（首次）、⑦和黄医药/阿斯利康：赛沃替尼（续约）。 5 海外公司及重点品种——①诺华制药：英克司兰钠注射液（siRNA)（首次）、司库奇尤单抗（续约+新适应症）；②辉瑞：阿布昔替尼（续约+新适应症）、洛拉替尼（续约），③罗氏制药：法瑞西单抗（首次），④阿斯利康：奥希替尼（续约+新增适应症），⑤赛诺菲：度普利尤单抗（续约+新适应症）。

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