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急性毒性试验权威发布_急性毒性试验名词解释(2024年12月精准访谈)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：观点更新日期：2024-11-30

急性毒性试验

比格犬在科研和药物研究中的重要作用 𐟐𖊦 𜧊쯼ˆBeagle）在生物学和医学研究中有着广泛的应用，尤其是在药物非临床研究中，它们是不可替代的实验动物。一、比格犬在科研实验和临床前研究中的应用 𐟧슥𙴩𞄨恦𑂯𜚦 𜧊짚„年龄选择对于实验至关重要。7～8月龄的狗狗已经达到生理成熟，常用于医学试验。1～1.5岁的青年比格犬则常用于药物安全性评价实验。这个年龄段的狗狗体格发育未达到最大值，各脏器发育不完全同步，对药物敏感性较高。疾病模型建立：比格犬已被用于多种疾病动物模型的建立，包括埃立克体病、胃电刺激研究、慢性房颤模型、根尖周炎模型、萎缩性牙槽骨模型、脊髓损伤模型和脑积水模型等。非临床研究：在药物的急性毒性试验、长期毒性试验、一般药理研究和药效学研究试验中，比格犬是常用的实验动物。它们具有年龄确定、体重均匀、驯养容易、来源可靠的特点。比格犬大脑发达、适应性强，生物学特性可靠，给药方式方便准确，检查及采血也方便，无需麻醉。二、比格犬在药物研究中的应用 𐟒Š 药代动力学研究：在药（毒）代动力学研究中，比格犬的采血时间和采血量准确，且在自然状态下可直接观察不良反应或毒性反应，采血无需麻醉，不影响药物代谢，不用补液也不影响血药浓度。国家规定：根据国家新药评价规定，国家二类以上药物必须用实验比格犬进行实验研究。药理药效学研究中特别是心血管的研究中，常用Beagle犬。比格犬在科研和药物研究中的重要性不言而喻，它们为人类健康的研究做出了巨大贡献。

食品安全性毒理学评价的十大关键试验 𐟍𝯸 食品安全性毒理学评价是确保食品安全的重要步骤，它涉及一系列的毒理学试验，旨在评估食品及其成分对人体的潜在危害。以下是这些试验的简要概述： 1️⃣ 急性毒性试验：评估受试物在短时间内对生物体的影响。 2️⃣ 遗传毒性试验：检测受试物是否具有遗传毒性，可能影响后代。 3️⃣ 28天经口毒性试验：观察受试物连续28天经口摄入后的毒性反应。 4️⃣ 90天经口毒性试验：更长时间的观察，评估受试物的长期毒性。 5️⃣ 致畸试验：研究受试物是否具有致畸作用，对胚胎发育的影响。 6️⃣ 生殖毒性试验：评估受试物对生殖系统的影响，包括精子质量和数量。 7️⃣ 毒物动力学试验：研究受试物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄。 8️⃣ 慢性毒性试验：长期观察受试物的毒性作用，评估其对生物体的长期影响。 9️⃣ 致癌试验：检测受试物是否具有致癌作用，对生物体的潜在危害。 𐟔Ÿ 慢性毒性和致癌合并试验：综合评估受试物的长期毒性和致癌风险。 𐟓š 这些试验构成了食品安全性毒理学评价的核心，通过系统的科学方法，确保食品的安全性。每个试验都有其特定的目的和方法，共同构成了一个全面的评估体系。

生物学评价急性毒性试验与长期毒性试验的区别

荧光剂到底有多危险？别被吓到了！最近荧光剂这个话题可是闹得沸沸扬扬，很多人一听就吓得不行。其实，别急，咱们先来了解一下荧光剂到底是怎么回事。首先，咱们国家的荧光剂标准是50g。根据国家标准《GB151933-2003急性毒性试验》的规定，荧光增白剂是无毒的，和咱们平时吃的食盐差不多。换句话说，你得吃50g以上的荧光剂才会对身体有危害，这量可是相当大的。那怎么判断荧光剂有没有危害呢？关键还是看量！看量！看量！重要的事情说三遍！目前市面上的洗衣液基本都是合格的，荧光剂的量都在安全范围内。所以，大家也不用太担心。当然啦，能选不含荧光剂的产品还是尽量选，毕竟谁也不能保证那些偷偷摸摸违反规定的产品不会对你造成伤害。总之，荧光剂没那么可怕，只要注意用量，咱们的生活还是可以照常进行的。别被一些不实信息吓到了哦！𐟒ꀀ

Beagle犬：科研药物研发宝 ### Beagle犬在科研实验和临床前研究中的应用 𐟐𖊥𙴩𞄨恦𑂯𜚊在科研实验和临床前研究中，Beagle犬的年龄选择至关重要。7～8月龄的Beagle犬已达到生理成熟，是医学试验的常用年龄。1～1.5岁的青年Beagle犬则常用于药物安全性评价实验，因为它们的心、肺、胸腺、甲状腺等器官的绝对重量与中年组相比有明显的年龄差异，对药物敏感性较高。而5岁以后的Beagle犬，相当于人类的40岁以上，对药物的敏感性逐渐下降，很少用于安全性评价实验。疾病动物模型建立 𐟦 Beagle犬在疾病动物模型建立中也发挥着重要作用。已经验证过的疾病模型包括比格犬埃立克体病实验模型、胃电刺激研究、犬慢性房颤模型等。在口腔疾病研究中，根尖周炎模型和萎缩性牙槽骨模型也已得到验证。神经系统领域，犬脊髓损伤动物模型和犬脑积水模型也是常用的研究模型。非临床研究中的应用 𐟧ꊂeagle犬在药物的急性毒性试验、长期毒性试验、一般药理研究和药效学研究试验中也有广泛的应用。Beagle犬具有年龄确定、体重均匀、驯养容易、来源可靠等特点，且其生物学特性可靠、差异小，给药方式方便、准确，检查及采血也方便，无需麻醉。在药（毒）代动力学研究中，Beagle犬的采血时间和采血量准确，可直接观察不良反应或毒性反应，采血无需麻醉，不影响药物代谢，不用补液也不影响血药浓度。应用现状 𐟌 目前，国家新药评价规定，国家二类以上药物必须用实验Beagle犬进行实验研究。在药理药效学研究中，特别是心血管的研究中，Beagle犬也是常用的研究动物。 Beagle犬在科研和药物研发领域的重要性不言而喻，它们为科学家们提供了宝贵的实验数据和模型，推动了医学研究的进步。

𐟒Š药物毒理学知识要点𐟓š 𐟓– 药物毒理学：研究药物对机体的有害作用及其规律的学科，包括新药的临床前安全性评价、临床试验以及临床合理用药。 𐟔 药物毒理学的研究内容：药物毒性反应：剂量过大或药物在体内蓄积过多时，对用药者靶组织(器官)发生的危害性反应。变态反应：非肽类药物作为半抗原与机体蛋白结合后，经过敏感化过程而发生的反应，常见于过敏体质病人。终毒物与靶分子的反应：药物与靶分子共价键结合后的作用特点，包括非共价键结合和共价键结合。 𐟔젨柳馯’性作用类型及其含义和特点：变态反应：也称过敏反应，特点是反应性质与药物固有的效应以及所用剂量均无关，用药理拮抗药无效。毒性反应：是指剂量过大或药物在体内蓄积过多时，对用药者靶组织(器官）发生的危害性反应。一般比较严重，但可以通过临床前药物安全性评价预知避免。致癌性：药物的致癌性主要是通过损伤遗传物质产生肿瘤，也可以损伤非遗传物质产生肿瘤，属于长期用药产生的毒性。 𐟧젨柳馯’理学的研究方法：急性毒性试验：24小时内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。长期毒性试验：连续给药14天后观察药物对动物的毒性反应。安全药理学试验：研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。 𐟓‹ 药物毒理学的基本目的：指导临床合理用药，减少因毒性导致的新药研发失败。指导药物合成，降低药物的毒副作用。 𐟒Š 药物毒理学的重要性：药物毒理学是确保药品安全上市的关键环节，通过对药物毒性的深入研究，可以预测和避免药物可能带来的危害，保障公众用药安全。

菰米的那些事儿 𐟌𞊦œ€近真是被菰米搞得心累。本以为找到了心仪的米种，结果一煮，直接翻车。最爱的米，除了价格贵，真没啥毛病，清香扑鼻，用它招待亲戚还被打击了一番。亲戚们似乎只爱大米饭，真是让人无语。煮菰米的时候，火候掌握不好就会开花炸裂，营养流失得厉害。家里的存货被我一下煮光了，分袋放冰箱冷藏，真是有点可惜。其实菰米现吃最好，香甜可口，但没有米饭的软糯。菰米是一种中药材，来自禾本科植物菰的果实。9到10月果实成熟后采摘，搓去外皮，晒干。它的功能主治有：①《本草拾遗》记载：止渴。②《纲目》记载：解烦热，调肠胃。③《中国主要植物图说禾本科》记载：治心脏病等，或作利尿剂。菰米的分布区域主要在江苏等地。用法用量一般是内服煎汤，3到5钱。药理作用方面，菰米对血压有抑制作用，对中风（脑血管障碍）有中等程度的预防效果。此外，它还能改善补体效价，增强机体免疫力，促进糖代谢等。急性毒性试验表明，菰米无论口服还是皮下注射，都安全无毒。总的来说，菰米虽然贵了点儿，但它的清香和营养价值确实值得一试。只是煮的时候得小心点，别像我一样煮成灾难现场。

化妆品功效测试全解析：从备案到安全性 𐟓‹ 化妆品功效备案与检测备案功效有26项，见图。需要做备案检测的有11项：袪斑美白：周期一年，价格较高。防晒：周期一年，价格较高。防脱发：周期一年，价格较高。祛痘：有7天、14天、28天三种周期，根据需求选择即时去痘或长效去痘。滋养、修护：价格不菲。抗皱、紧致、舒缓、控油、保湿：这些项目根据客户需求，可以选择实验室方法或人体测试，需根据配方效果和预算进行选择。 𐟔 差异化宣称功效测试无泪配方、温和无刺激、去角质、去屑、护发、防断发等功效，根据产品特性进行测试。 𐟓Š 化妆品功效研究检测项目与指标这些功效不属于备案功效，但可以对外宣称，常见项目有抗衰、抗皱紧致、抗氧化等，主要针对面霜、眼霜等产品。 𐟛᯸ 化妆品安全性研究测试毒理类测试：急性经口毒性试验急性经皮毒性试验急性吸入毒性试验皮肤刺激性/腐蚀性试验（急皮/多皮）急性眼刺激性/腐蚀性试验皮肤变态反应试验（致敏）皮肤光毒性试验皮肤光变态反应试验（光敏） 𐟓‹ 化妆品注册备案基础检测理化指标：根据产品特质和特定原料进行检测，如面膜需加测荧光剂和二噁烷。微生物检测：所有产品上市前都需要进行送检出报告，包含五项指标。人体安全性测试：斑贴测试，也可用于测温和度、无敏性。毒理检测：选做，但2024年5月1日后化妆品都需要做毒理测试。

浙大公卫考研毒理学备考全攻略 𐟓š备考书籍推荐《毒理学基础》（第7版）孙志伟 𐟓浙大公卫考研毒理考试范围第一章至第十二章管理毒理学第十八章生殖毒理学 ⚠️考试重点 1⃣毒理学三大研究领域、毒物兴奋效应、毒效应谱、LD50、LOAEL、NOAEL、量/质反应、生物标志物 2⃣I相和II相反应类型、ADME过程、生物转化和生物转运、PBTK优点、终毒物 3⃣交互作用类型、外源化学物毒作用影响因素 4⃣毒理学实验设计（实验动物选择）、一般毒作用分类、急性毒性作用、蓄积作用 5⃣致突变类型、致突变作用的机制、机体对致突变作用的影响、鉴定外源化学物致突变作用的基本方法 6⃣致癌物分类（IARC、GHS）、致癌物概念、致癌物筛查方法、表观遗传 7⃣发育毒性概念、表现、特点及影响因素、三段生殖毒性试验 8⃣毒理基因组学、系统毒理学概念、管理毒理学概念、危险性分析、安全性评价、危险度评价（概念、步骤）、3R原则 9⃣生殖毒理学概念、环境内分泌干扰物 𐟔”备考建议 1⃣重题概率越来越低，拓宽知识面才是王道。过往年真题会发现，15年之后毒理的重题概率越来越低，所以不能再依赖于历年题；而且去年题型改革，100道客观题里毒理占30道，那么意味着毒理必考细节，这就需要全方面的看书。 2⃣依旧不能忽视名词解释和简答。虽然去年改革，客观题占了大头，但不意味着大家就不需要背诵名解和简答了；而且去年分数线过高，肯定不能再按100道客观题的模式进行。所以，名解和简答依旧是毒理背诵的重点，也许就是你反超别人的关键点。 3⃣找到合适的背诵方式。毒理的背诵很枯燥，越往后越没有动力。我的建议是先详细地把书本看一遍，然后就疯狂地背提炼好重点的资料，反复反复；后期背到你觉得自己很熟悉的时候，转变背诵方式，尝试动手写或者把句子中重点词扣掉，强化记忆。 𐟓㦜€后，毒理学相较于流病和卫统，不需要深入理解，只是单纯背诵。说起来很简单，不需要做习题，不需要构建思维导图，只需要看书、背诵；但真的实施会发现，太枯燥、内容太多、不清楚重点是什么，所以毒理学是最需要前人给你划重点的❗ 感兴趣的同学可以看我的第一篇笔记，我是根据浙大本科教学的内容、老师上课提及的重点以及历年真题考点汇总整理，相较于书本已经大大减轻了背诵量，而且尽可能涵盖了所有考点，我真心地推荐给大家干货𐟈𕰟ˆ𕀀

ec50 𐟒‰ LC50：半数致死剂量 LC50，也就是半数致死剂量，表示的是能杀死50%目标生物的药剂浓度。这个指标在动物急性毒性试验中特别常见，通常用国际单位mg/L来表示，生活中我们也常用PPm（百万分之一）来描述。简单来说，就是让受试动物半数死亡的毒物浓度。 𐟒Š LD50：半数致死量 LD50也是半数致死量，但这个指标是针对药物对水生动物或哺乳动物的毒性大小。它通常用药物致死剂量的对数值来表示，反映了药物对水生动物和人类的毒性大小。LD50的值越低，说明药物越有毒。 𐟦 IC50：半抑制浓度 IC50是指能够有效抑制50%细胞感染病毒的药物浓度。这个指标在药物研发中特别重要，因为它能告诉我们某种药物或物质在抑制某些生物过程（比如酶、细胞受体或微生物）时的半量。IC50值越低，说明药物诱导细胞凋亡的能力越强，或者细胞对药物的耐受程度越高。 𐟌🠅C50：有效浓度 EC50是指能有效抑制50%细胞感染病毒的药物浓度，但这里的“有效”不是指死亡，而是指观察到的某一影响，比如鱼类失去平衡、畸形、酶活变化或藻类生长受抑制等。EC50是药物安全性指标之一，通常其值越大越安全。 𐟧젃C50：半病变浓度 CC50是指使得50%的细胞发生病变时的药物浓度。这个指标在药物研发和毒性评估中也有重要作用。总之，这些指标都是药物研发和毒性评估中的重要参数，了解它们能帮助我们更好地理解和评估药物的安全性和有效性。

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