ptc公司前沿信息_ptc公司中国官网(2024年11月实时热点)
11/26,PTC Therapeutics周二表示,其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的小分子疗法utreloxastat(原名PTC857)在一项中期研究中未能达到主要和次要疗效目标,未能减缓疾病进展。公司指出,由于缺乏积极的疗效和生物标志物信号,“目前没有进一步开发的计划”。 “我们…对未能证明治疗的有效性并为ALS患者提供一种潜在的疗法感到失望,这表明仍然存在巨大的未满足医疗需求,”PTC首席执行官Matthew Klein表示。 CardinALS研究招募了307名ALS患者,这些患者被随机分为两组,分别接受utreloxastat或安慰剂治疗24周。顶线结果显示,该研究未能达到其主要目标,即在ALS功能评分修订版(ALSFRS-R)和死亡率分析的复合指标上减缓疾病进展。 尽管研究中观察到“适度”的数值益处以及与降低血浆神经丝轻链(神经元损伤的生物标志物)水平的临床相关性,但未达到统计学显著性,同时也未能满足关键次要终点。不过,该药物被认为安全且耐受性良好。 2024年对ALS领域来说并不乐观。今年,Amylyx Pharmaceuticals因确认性研究失败,于4月撤回其Relyvrio(苯基丁酸钠/牛磺酸二醇)在美国和加拿大的上市。同时,多家公司在研究中未能取得成功,包括Ferrer、Denali和赛诺菲、Seelos,以及渤健(Biogen)和Ionis等。网页链接
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