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医药研发最新视觉报道_医药研发属于什么行业(2024年12月全程跟踪)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：热点更新日期：2024-12-01

医药研发

诺康达提示您法律与监管风险是医药创新研发中不可忽视的风险之一。新药研发需要符合国家和地区的法律法规，并获得监管机构的批准。然而，不同国家和地区的法律法规存在差异，且监管审批过程可能耗时长、成本高昂。此外，一旦新药出现安全问题或不良反应，可能面临法律责任和声誉损失的风险。为了降低法律与监管风险，医药企业需要加强合规性管理，确保研发过程符合相关法律法规和监管要求。同时，提前了解国家和地区的法规要求，加强与政府监管机构的沟通和合作，避免不必要的法律风险。此外，建立健全的内部质量控制体系和风险管理制度，也是降低法律与监管风险的重要手段。

一年狂揽400亿，国产医药巨头，开挂了！苦尽甘来。 2017年，顺应时代潮流，华东医药首次将发展重心转移到创新药，那一年公司研发费用由2.64亿元增长至4.62亿元，大幅增长了75%。 2019年，公司新老管理团队交接，表示将继续加大研发投入，每年研发费用支出占医药工业销售收入比不低于10%。时至今日，华东医药坚守底线，始终保持对新药的研发投入和外部引进战略，2023年研发投入达到了22.93亿元，研发投入比也远高于10%。华东医药由此迎来了创新药成果的落地，继而有望进入一个“历史性”的成长阶段。根据公司公告，11月5日，华东医药上市了国内首个乌司奴单抗生物类似药，用于成年中重度斑块状银屑病的治疗，其原研药大有来头，2023年全球销售额108亿美元，由跨国药企强生生产。 11月27日，公司又上市了一款全球首创药物，索米妥昔单抗，用于卵巢癌的治疗。其中，这款全球首创药无疑最受关注，也是华东医药最近市场表现突出的重要原因之一，堪称打开抗肿瘤市场的“钥匙”。因为这款药不仅是公司的独家产品、第二款抗肿瘤创新药，且在疗效及安全性数据上优于化疗疗法，而有望在卵巢癌市场获得一席之地。卵巢癌被认为是女性癌症中最凶险的癌种，有“妇癌之王”称号，所以一直以来缺乏有效治疗药物，化疗之外，仅PARP抑制剂主要用于维持治疗，华东医药研发的FR𖧂𙩝𖥐‘药，恰好填补国内市场空白。数据显示，2021年我国卵巢癌药物市场规模28亿元，预计到2025年就有望达到近500亿元，给华东医药留下了充足的成长空间。值得一提的是，恒瑞医药的创新药氟唑帕利胶囊就有卵巢癌这一应用，还有再鼎医药的拳头产品尼拉帕利、百济神州的帕米帕利，三者都是PARP抑制剂，其中尼拉帕利作为同类销售冠军，2023年销售额达到了1.69亿美元。华东医药恰好与它们形成了差异化竞争，且研发进展远远甩开了其他企业。在此基础上，华东医药呈现出3个强逻辑支撑： 1、研发实力够强首先，从抗卵巢癌药物的上市就能看出来，华东医药借此构建了ADC生物药研发技术，成为国内荣昌生物之后第二家手握ADC药物的企业，和科伦药业旗下的科伦博泰并列。除此之外，华东医药原有的优势领域并不是抗肿瘤，而是糖尿病、内分泌领域。公司核心产品阿卡波糖片销售峰值一度超过30亿元，和胰岛素龙头甘李药业的销售额不相上下。随后，公司还开发了国产首款GLP-1仿制药利拉鲁肽，以及正在3期临床的司美格鲁肽，这都是最近两年行业内高度关注的减重抗糖药物。现如今，在巩固内分泌行业地位的同时，华东医药同时着眼于肿瘤和自身免疫市场，其中除肿瘤药外，公司在内分泌和自身免疫领域均已有了全球首创新药的布局，且成为国内自身免疫性疾病覆盖最全面的公司之一。 2、业绩增长够稳其次，从业绩表现来看，华东医药呈现的也是稳健增长态势。截至2023年，公司营业收入达到了406亿，2019-2023年复合增速达到了5.79%，同时净利润复合增速为4.6%，2023年达到了28.39亿元。这样的成长速度，大家可能觉得并不快，但要知道这是建立在最近几年医药行业备受挑战的基础上的，且华东医药这个营收中有60%多的商业业务。真正核心的其实是剩下约30%的医药工业业务，以及最近几年快速发展的医美业务。而医药工业收入增速更快，尤其最近几年增速持续提升，已经成为公司增长的主要力量。截至2024年上半年，华东医药医药工业收入67.11亿元，同比增速达到了15.55%，明显高于整体不到3%的收入增速。与此同时，我们都知道，医药工业的盈利能力远高于医药商业，华东医药的医药工业毛利率就在75%-80%左右，因此促使2024年上半年公司整体净利润增速达到了18.29%，医药工业的发展也给利润增长带来一定保障。 3、未来前景足够广阔展望未来，华东医药无疑具备广阔的成长空间，有两个核心点：一是创新药增长驱动公司量价齐升。无论是从行业还是公司层面看，创新药凭借疗效优势成为医药市场最重要的成长力量，占比提升大势所趋。当下，华东医药的创新药储备有70多个，加上生物类似药86个，二者自去年开始在国内陆续上市落地，这便有望驱动公司产品放量，尤其是具备长生命周期特点的创新药。并且创新药单价本身就高于仿制药，因此展现出量价齐升逻辑。二是抗肿瘤、自身免疫以及内分泌市场规模庞大。医药的市场规模立足于患者需求市场，所以其实每一个细分市场都不容小觑，只是在一个大鱼塘里往往会更容易成为一条大鱼。而华东医药立足的这几个市场恰好是最具代表性的大市场，其中肿瘤市场不用多说，仅卵巢癌一个市场就能说明问题，还有内分泌市场，糖尿病是最典型的三大慢病之一。所以强调一下自身免疫市场，国内发展也晚，还没有头部企业跑出来，但却是诺诚健华、智翔金泰等诸多生物科技公司成长的摇篮。数据显示，2022年，我国自身免疫性疾病市场规模为29亿美元，预计到2030年将增长至199亿美元，呈高速增长趋势。做个总结。功不唐捐，玉汝于成。从最早抗生素生产，到医药一体化龙头，再到现在的全球创新，华东医药一步一个脚印，而未来，公司仍有望乘势而上，获得更突出的成绩

生物医药创业指南：从零开始到国际市场 𐟌𑠦Š€术研发：这是生物医药创业的核心。举个例子，研发一种新型抗癌药物需要组建一个专业的研发团队，包括生物学家、化学家和药理学家等。团队成员需要进行长时间的实验研究，可能涉及药物靶点的筛选、活性化合物的合成与优化等工作。 𐟓Š 市场调研：深入了解市场需求至关重要。以医美生物医药为例，需要调研消费者对不同类型医美产品（如肉毒素、玻尿酸等）的需求趋势、价格接受度，以及市场竞争状况，找出尚未被满足的细分市场，如针对特定肤质或年龄段的医美产品。 𐟒𜠥•†业模式构建：常见的商业模式有自主研发并销售产品、提供生物医药研发服务、与其他企业合作开发等。比如一些小型生物医药公司专注于为大型药企提供药物研发的中间环节服务，凭借专业技术获取收益。 𐟒𘠨𕄩‡‘筹备：风险投资是生物医药创业重要的资金来源之一。由于生物医药研发周期长、风险高，风险投资机构往往会在企业发展的不同阶段进行投资，如在项目初期提供种子资金，帮助企业完成技术验证；在临床试验阶段提供资金支持等。 𐟏›️ 政府扶持：政府通常会出台各种政策支持生物医药产业发展。比如设立专项科研基金，企业可以通过申请相关科研项目获得资金支持，还可能享受税收优惠、土地使用优惠等政策。 𐟓œ 法规与监管：生物医药企业必须获得相关资质认证才能合法运营。例如，药品生产企业需要取得药品生产许可证，其生产的药品还需通过药品注册审批，获得药品批准文号。医疗器械企业也需取得医疗器械生产许可证等相关资质。 𐟔젤𘴥𚊨ꌧ›‘管：临床试验是生物医药研发的重要环节，受到严格监管。在开展临床试验前，需向药品监督管理部门提交申请，获得批准后方可进行。试验过程中要严格遵守试验方案和相关法规，确保受试者的权益和安全。

医药研发新空间：智慧树+翅膀在医药行业追求创新与卓越的道路上，我们提出了一种全新的办公空间设计理念——将“智慧树”与“翅膀”两大元素巧妙结合。这不仅是对未来医药行业发展趋势的展望，更是对团队协作和创新精神的呼唤。智慧树中心 𐟌𓊤𝜤𘺦•𔤸ꥌ𛨍壘ž公空间的核心，我们设计了一棵高大的“智慧树”。这棵树的枝干伸展向四面八方，象征着知识的传播与扩散。枝叶繁茂，仿佛每一片叶子都在吸收着智慧的精华，为团队成员提供源源不断的灵感。翅膀的融入 𐟕Š️ 在智慧树的树冠部分，我们巧妙地融入了翅膀的元素。这些翅膀仿佛是从树冠中自然生长出来的，轻盈而富有力量。它们不仅为空间增添了动感和美感，更寓意着医药团队的无限可能和向上的精神。翅膀的轻盈与智慧树的稳重相结合，形成了一种独特的视觉冲击力。设计理念与医药元素的结合 𐟒‰ 我们以企业行业性质为设计理念，提取医药元素加以设计的手法二次创造，表现为客户量身制作的视觉效果。通过这种设计手法，我们希望能够激发团队成员的创造力和创新精神，促进知识的传播与交流。这种设计不仅体现了我们对医药行业的深刻理解，也展现了我们对未来发展趋势的敏锐洞察。希望通过这种设计，能够为医药企业研发中心带来更多的创新与灵感。

【四川省科学技术厅等5部门关于发布生物医药研发用物品进口“白名单”（第一批）的通知】各市（州）科技局、商务局、卫生健康委、市场监管局，各隶属海关，各有关单位：根据《四川省生物医药研发用物品进口试点方案》（川科规〔2023〕10号，以下简称“《试点方案》”）规定，经生物医药企业申报，联合推进机制成员单位共同确定，现公布四川省生物医药研发用物品进口“白名单”（第一批），有效期12个月。根据《试点方案》要求，纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在本单位研发使用，不得用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。企业须建立健全内控制度，建立进口物品使用台账，规范使用管理，确保进口物品科学、合理、安全使用。对于纳入“白名单”的物品，试点单位办理进口申报验放手续时不需提交《进口药品通关单》《医疗器械注册证》即可通关。特此通知。附件：四川省生物医药研发用物品进口“白名单”（第一批）网页链接

研发设备验证全攻略：保障制药安全 𐟓Š 研发设备的验证是确保制药和生物医药研发过程安全的关键步骤。它涵盖了广泛的设备，包括冰箱、高压灭菌器、培养箱、库房、分析天平、气相、液相、紫外可见分光光度计、纯化水系统、洁净台等。 𐟔젩ꌨṧ›Œ范围：生物安全柜超净工作台洁净间立式蒸汽灭菌器医用离心机二氧化碳培养箱 𐟓 校准涉及几何量、力学、化学、热学以及医学专用测量仪器。我们提供详细的校准服务，确保设备的准确性和可靠性。 𐟓… 验证工作年限分布： 10年以上经验：27% 5～10年经验：18% 5年以下经验：55% 𐟏�€š过制药厂GMP验证相关的ISO9001考核体系，我们确保验证的质量和标准。 𐟓– 验证方案的设计至关重要，包括起草、验证经理审核、甲方QA审核、甲方领导批准等步骤，确保方案的执行和验收。 𐟏… 我们的团队拥有丰富的验证项目服务经验，熟悉CNAS管理体系，并取得实验室仪器计量校准CNAS资质。我们还熟悉CMA检测体系，拥有洁净厂房、生物安全柜等检测证书。 𐟒‰ 为构建更安全的制药体系，我们的工作不仅关乎个体健康，也关乎国家公共卫生安全。我们致力于为制药体系的安全贡献力量。

「静海新闻」【协和留创园医疗器械概念验证与产业化平台启动！】一直以来，静海区深入贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神，围绕“四个善作善成”重要要求，扎实实施“十项行动”，全力打好生态资源、医药研发、健康产业“三张牌”，以天津健康产业国际合作示范区为核心，高标准建设团泊健康城。日前，协和（天津）留学人员创业园（以下简称“协和留创园”）医疗器械概念验证与产业化平台正式上线，标志着团泊健康城在生物医药和医疗器械创新开发和生产领域实现新突破。启动仪式上，相关负责同志共同为天津协华创新医疗科技发展有限公司、协和（天津）留学人员创业园医疗器械概念验证与产业化平台揭牌，其中平台还与中国医学科学院放射医学研究所放射所、天津市科学学研究会、北京海川聚义投资管理有限公司、天津益信恒达科技有限公司签订了合作协议。据了解，协和（天津）留学人员创业园医疗器械概念验证与产业化平台坐落于协和（天津）留学人员创业园西园内，涵盖医疗产品研发、临床试验、生产制造等多个环节，为医药企业和科研机构提供全方位的服务。 “很多从大学里出来的科研成果，虽然拥有非常深厚的技术背景，但是有的时候属于阳春白雪，曲高和寡，它是否符合市场的一个需求以及是否有合适的应用场景，都需要在概念验证阶段进行充分的论证。”天津协华创新医疗科技发展有限公司董事长常子嵩说。常子嵩告诉记者，通过合规的硬件设施、生产厂房以及专业的技术服务，可以缩短科技成果的转化时间，同时降低科技成果的转化风险。 “通过我们的平台，可以把产品上市时间至少缩短50%，在成本上也可以大大的压缩，比如说从厂房建设一个普通的项目，大概需要1000万元将近2000万元的三年期的运营成本，我们仅仅通过小几百万就可以实现产品的上市。”常子嵩说。此次平台的上线，正是团泊健康城在医药研发与生产领域取得的重要突破。据天津团泊健康城发展集团有限公司总经理助理陈鑫介绍，医疗器械概念验证与产业化平台将打造产业创新创业生态圈，为医疗器械企业提供全生命周期服务，为医院医生、科研专家、行业专家、投资人、大中小企业等提供端对端的全产业服务。陈鑫表示，此种运营模式既可以有效利用属地平台公司的地方优势，申请市区相关的优惠政策，而且当产业聚集成一定规模以后，可以联合相关部门给予绿色通道的特殊支持，全面提升协和（天津）留学人员创业园大健康产业领域的服务能力，进一步提升院校高校产业转化效能，夯实留学归国人员创新创业基础，加快留创人员产业孵化项目落地。

上海莘庄全新生物医药研发实验室开放！探索上海莘庄工业区，你会发现一个充满活力和创新的生物医药研发园区。这里不仅是一个专业的实验研发基地，还拥有先进的环评理化合成实验室。𐟔슊𐟏�ꌥ 地80平方米，内部装修精美，配备了全新的实验室设备，为企业家和研发人员提供了一个理想的工作环境。 𐟔堥ꌥš„安全设施完备，确保实验过程的安全进行。同时，实验室的设施设备都是最新的，能够满足各种实验需求。 𐟑€ 欢迎各位企业老板前来实地考察，体验这里的实验环境和设施。我们期待与您合作，共同推动生物医药领域的创新发展。

11月28日零点上市公司重大利好利空公告一、重大利好 1：华东医药：全资子公司独家商业化产品IM19 CAR-T细胞注射液注册上市许可申请获受理，公司地位：集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。我查了一下资料，IM19 CAR-T细胞是用来治疗非霍奇金淋巴瘤的，该类型淋巴瘤占淋巴瘤的90%，NHL位居全球恶性肿瘤发病第10位，死亡第11位，是最常见的血液系统恶性肿瘤，可见该病是严重影响人类健康与寿命的，CAR-T细胞疗法可以精确地识别和清除癌细胞，提供更为特异性的治疗效果，显著提升患者的生活质量，为肿瘤患者带来了治愈的可能性，从医学技术的发展趋势来看，可穿戴与基因检测相结合，预防未病，细胞疗法、基因编辑技术、组织器官培养技术治疗重大疾病，这些技术已经成为未来生命科学的发展大趋势，一方面患者少受罪，治疗效果佳，另外一方面由于技术突破的门槛极高，很难被抄袭，相关公司也将获得丰厚的回报。重大产品。 2：万业企业：筹划实际控制人变更事项，股票明起停牌，公司地位：认购上海半导体装备材料产业投资基金，收购上海凯世通半导体。实控人变更一直是市场的炒作热点，因为实控人变更后，市场炒作的要点一是，新股东进场会不会进行资产重组，第二个要点是，新股东改组董事会和管理层，给公司的经营带来新的血液，可能会推动公司的业绩增长。实控人变更。二、重大利空 1：减持和元生物：股东拟合计减持不超过3.2%公司股份；宣泰医药：股东栖和创业拟减持不超过2.43%公司股份；招商公路：泰康人寿减持至5%以下；丽人丽妆：股东杭州灏月拟转让不超过17.57%公司股份；现在散户们看涨牛市，流动性好，股价也多少有所上涨，现在减持可以抓住散户的热情，可以实现逢高减持，协议减持虽然不是直接向二级市场抛售，但是最终还是要向二级市场抛售的，丽人丽妆是阿里从左手减持到了右手，接下来指不定卖给谁了。 2：辟谣贝仕达克：不涉及工业机器人、人形机器人等相关机器人本体业务；粤桂股份：目前暂无与固态电池相关的业务及客户；现在市场有一个极为不好的风气，就是捕风捉影，没有消息，也要搞点假消息乱炒一波，前几天的暴涨行情吸引了很多经验少的新股民，不知道市场的这种乱象和深浅，很容易就上单受骗，最后那些庄家和游资强势拉高后，吸引新股民跟风，然后抛售股票，把新股民套死在山顶，这两家公司前几天都是被爆炒的对象，现在靴子落地，不知道又得埋死多少股民。免责声明:本文仅供学习交流、参考，不构成任何投资建议和观点。「上证指数(sh000001)超话」

中国具备核心科技的 21 家公司罗列如下：第一，百度。第二，药明康德，它在医药研发外包服务范畴乃是领先者。第三，比亚迪，于新能源汽车领域发展迅猛，其电池技术独具特色，让世界目睹了中国汽车工业的崛起。第四，大疆创新，该公司的无人机技术位居全球领先水准，在消费级与工业级市场皆占据重要地位。第五，海康威视，在视频监控领域表现杰出，技术先进，产品畅销全球。第六，京东方，它在显示屏技术方面持续取得突破，为我国显示产业发展贡献巨大。第七，中芯国际，专注于芯片制造，为解决我国芯片 “卡脖子” 问题不断努力。第八，宁德时代，是新能源电池领域的巨头，为电动汽车发展提供强大动力。第九，三一重工，它是工程机械行业的佼佼者，产品遍布世界各地。第十，恒瑞医药，在医药研发方面成果显著，为人民健康贡献力量。第十一，福耀玻璃，是汽车玻璃行业的领军企业，产品质量优异。第十二，隆基绿能，在太阳能光伏领域具有重要地位，推动清洁能源发展。第十三，紫光展锐，在芯片设计领域初露头角。第十四，商汤科技，是人工智能领域的创新者，技术实力不容小觑。第十五，潍柴动力，在动力系统领域实力强劲。第十六，中国中车，是轨道交通装备方面的巨头企业。第十七，三六零，在网络安全领域是重要力量。第十八，科大智能，在智能制造领域表现突出。第十九，浪潮信息，是服务器领域的知名企业。第二十，华大基因，在基因检测和研究方面成绩斐然。第二十一，用友网络，它在企业软件服务领域是佼佼者。「新版医保药品目录公布！港股生物医药股震荡走高」「大金融股集体爆发，多股创新高」「大消费持续走强，食品饮料方向领涨」$海康威视 sz002415$$三六零 sh601360$$药明康德 sh603259$

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