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体系文件最新视觉报道_质量体系文件范本(2024年11月全程跟踪)

内容来源：卡姆驱动平台所属栏目：热点更新日期：2024-11-28

体系文件

质量体系工程师必备的五项核心技能𐟛 ️ 𐟌Ÿ 技能1：质量体系文件编写与维护一阶文件：《质量手册》二阶文件：《程序文件》三阶文件：各类管理规定、记录表单 PS：需要质量目标的策划、分解与跟踪。 𐟌Ÿ 技能2：质量证书的换证审核流程常规三体系（ISO9001、ISO45001、ISO14001）汽车行业（IATF16949） 𐟌Ÿ 技能3：审核（内审和外审）策划公司内部审核，组织开展内审，完成审核报告并跟进审核问题点管理评审：按PDCA过程执行对接外部审核（审核前准备，正式审核陪同，不符合闭环） 𐟌Ÿ 技能4：文控流程：文件控制、记录控制、知识管理控制记录：文件清单、编写规则、术语规范 𐟌Ÿ 技能5：其他涉及质量文化活动、质量信息化建设。

RB/T214正式废止，体系文件如何换版修订。

机械怎么做沙特认证 Saber 认证是沙特阿拉伯针对进口商品的一项认证制度。对于机械产品做 Saber 认证，可按以下步骤进行：一、了解认证要求首先，你需要详细了解沙特阿拉伯对机械产品的 Saber 认证具体要求，包括技术标准、安全规范等。确定你的机械产品是否在 Saber 认证的强制范围内。二、准备相关文件 1. 产品测试报告：由具备资质的实验室出具的符合沙特标准的测试报告，包括机械的安全性、性能等方面的测试。 2. 技术文件：如产品说明书、图纸、电路图等，用于说明产品的结构、功能和技术参数。 3. 质量管理体系文件：如果适用，提供企业的质量管理体系认证证书或相关文件，以证明产品的质量控制能力。三、注册账号在 Saber 认证平台上注册供应商账号和进口商账号。供应商账号用于提交产品信息和相关文件，进口商账号用于确认认证申请和支付认证费用。四、产品登记在 Saber 平台上登记你的机械产品信息，包括产品名称、型号、规格、用途等。上传准备好的测试报告和技术文件。五、认证申请提交认证申请，选择合适的认证机构进行审核。认证机构将对产品信息和文件进行审核，可能会要求补充或修改文件。六、现场审核（如果需要）对于某些高风险的机械产品，认证机构可能会进行现场审核，检查生产设施、质量控制流程等。七、支付费用根据认证机构的收费标准，由进口商支付认证费用。八、获得认证证书如果审核通过，你将在 Saber 平台上获得电子认证证书。该证书可用于产品清关和在沙特市场销售。在整个认证过程中，建议你与专业的认证机构或咨询公司合作，以确保认证顺利进行。#机械saber认证 #外贸 #认证 #跨境电商

𐟛᯸ 个人防护装备（PPE）认证指南 𐟔 𐟔 个人防护装备（PPE）认证的重要性随着欧盟对个人防护产品的新法规REGULATION(EU)2016/425的实施，从2018年4月21日起，所有出口欧盟的PPE产品都需要获得CE证书。这一法规取代了老旧的89/686/EEC指令，为个人防护产品提供了更严格的认证标准。 𐟓Š PPE认证的分类 PPE根据其复杂程度和防护的重要性分为三个类别： I类：最低限度的防护，如园林手套和清洁手套。 II类：中等复杂度的产品，如针织手套和薄型带衬防溶剂腐蚀手套。 III类：复杂设计，用于防护致命危险或严重健康损害，如高效防化手套和热轧手套。 𐟓 PPE认证的流程 I类PPE-CE认证流程：符合基本健康和安全要求编制技术文件拟定EC合格声明申请CE标识 II类PPE-CE认证流程：符合基本健康和安全要求编制技术文件 EC类型检验检测拟定EC合格声明申请CE标识 III类PPE-CE认证流程：符合基本健康和安全要求编制技术文件 EC类型检验检测根据第11产品控制/质量体系拟定EC合格声明申请CE标识 𐟓š 技术文件编制要点企业在准备II类和III类技术文件时，需特别注意以下几点：文件必须包含足够的信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品按不一致的标准鉴定，文件需说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。 𐟔 产品/质量体系监督第11.A要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择供独立检测使用。第11.B要求对质量体系每年实施评估和监控，通用的最低标准是ISO9001。通过以上步骤，企业可以确保其个人防护装备符合欧盟标准，获得CE认证，顺利出口欧盟市场。

FSC认证全攻略：从零开始到获得证书如果你发现你的FSC-COC供应商还没有认证，而你的企业又想要进行FSC-COC认证，别担心，这里有一份详细的指南帮助你顺利完成认证过程。寻找认证原材料供应商 𐟏튩斥…ˆ，你需要找到那些已经通过FSC认证的原材料供应商。与这些供应商合作，采购一定数量的认证原材料进行模拟生产，这样可以满足获得FSC认证的初步要求。选择认证机构 𐟏⊦Ž夸‹来，选择一家被FSC认可的、声誉良好的认证机构。你可以通过FSC官方网站等途径获取相关信息，比较不同机构的服务和费用，最终选择最适合你的那家。参加FSC培训 𐟓š 安排相关人员参加FSC标准和认证流程的培训，确保团队对要求有清晰的理解。这是非常重要的一步，因为只有了解了标准，才能更好地执行。建立FSC管理体系 𐟓‹ 依据FSC的要求，制定包括采购、加工、销售等环节的政策、程序和操作流程。这个过程可能会有点复杂，但一旦完成，你将有一个清晰的管理体系。收集和整理文件与记录 𐟓„ 你需要收集和整理所有相关的文件和记录，例如原材料来源文件、供应链信息、生产过程记录等，以证明你符合FSC的要求。这些文件将是审核时的重要依据。提交认证申请 𐟓銥‘选定的认证机构提交详细的认证申请，包含企业信息、认证范围、管理体系文件等资料。这一步是正式启动认证流程的开始。接受现场审核 𐟔 认证机构会安排审核员到企业进行现场审核，主要评估内容包括产品鉴定、产品分离（区分认证和非认证原料）、建立档案、培训和工作人员信息、公司适用系统的选择、FSC标识和商标的正确使用等。整改不符合项 𐟛 ️ 如果审核中发现不符合项，你需要及时制定并实施整改计划。这个过程可能需要一些时间和努力，但只要坚持，最终会取得成功。获得认证 𐟏† 完成整改并通过认证机构审查后，你的企业将获得FSC认证证书。记住，证书的有效期为5年，有效期内每年需要进行一次监督审核。为了长期发展，建议你可以从已获FSC认证的供应商处采购原材料，或者推动现有供应商进行FSC认证。希望这份指南能帮助你顺利完成FSC认证，祝你成功！

药品批发企业质量管理体系全攻略 𐟎‰𐟔壀独家揭秘】药品批发企业的质量管理秘籍！守护健康，我们有一套！𐟔尟Ž‰ 𐟌Ÿ 你是否在寻找一套严谨、合规的药品批发质量管理体系文件？想要确保每一粒药品的安全与有效，让顾客信赖，让业务腾飞？𐟚€ 𐟒Š 我们精心打造的这套质量管理体系文档，正是你的不二之选！依据最新法律法规，涵盖： 𐟓œ 质量管理制度：从入库检验到出库复核，每一步都严谨把关，确保药品质量无虞。 𐟔砨𔨩‡操作规程：标准化流程，让每一步操作都有据可依，减少错误，提升效率。 𐟒𜠨𔨩‡管理职责：明确岗位责任，强化团队协作，构建无缝质量监控网。 𐟌ˆ 这不仅是一套文件，它是您企业稳健发展的基石，是守护公众健康的承诺！我们深知，在药品行业，“质量”二字重于泰山，因此，我们倾尽全力，为您打造这份完美指南！

环境/职业健康安全管理体系运行报告 𐟌𐟛᯸ 环境/职业健康安全管理体系运行报告自公司建立环境/职业健康安全管理体系以来，我们一直致力于确保其有效运行。通过持续改进，我们的管理体系在产品、活动及服务实现过程中，能够有效地辨识和控制环境因素及危险源，符合国家法律法规和标准要求，满足公司持续发展的需求。以下是我们的运行报告，希望能为管理评审提供可靠的依据。 𐟓š 管理体系文件建立年初，我们开始筹划环境/职业健康安全管理体系的建立，并在5月完成了管理手册、程序文件和作业文件的初稿。经过总经理的批准，我们建立了Q/TEG6800-2011《环境/职业健康安全管理手册》和《环境/职业健康安全程序文件汇编》，以及30项作业文件。在编制过程中，我们严格按照GB/T24001-2004和GB/T28001-2001标准描述了公司环境/职业健康安全体系的要求，明确了各部门的职责和各个过程的控制。 𐟌🠧Ž異ƒ/职业健康安全方针的贯彻执行我们的环境和职业健康方针是经过广泛征求意见后制定的，体现了三个承诺：满足法律法规要求、持续改进体系有效性和预防污染。方针突出了安全、环保和遵规守法的重要性，融入了公司的“十二五”发展规划。从体系运行情况来看，我们的环境/职业健康安全方针是比较适宜的。 𐟎Ž異ƒ/职业健康安全目标的实现情况今年，公司共制定了7个环境目标和4个职业健康安全目标。环境目标包括公司废水、噪音、粉尘排放符合国家排放标准，危险废物交由具有资质的厂商定期集中处置。职业健康安全目标则涵盖了无死亡、重伤事故发生，无火灾事故发生，新增职业病人数为零等。通过这些数据，我们可以看到在职业健康安全方面还有待加强，特别是安全事件的发生频率较高。 𐟔 内部审核情况内部审核是评价公司环境/职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的最佳途径。我们依据各体系覆盖部门所承担的条款要素，组织了3个审核小组，于2011年9月22日至23日分别对公司高层领导和13个部门实施内部审核。此次内部审核共开具11项一般不符合项，涉及环境/职业健康安全标准要素6项。提出34项改进项，并对上述不符合及改进项提出整改要求。截止10月10日，所有的不符合项已全部关闭。 𐟌 环境/职业健康安全管理体系的运行情况通过今年环境/职业健康安全管理体系的建立，公司的安全环保管理在以下方面得到了进一步的加强：环境因素的辨识和控制、危险源的辨识和管理、法律法规的遵守、目标指标的制定和完成情况、管理体系文件的编制和执行、内部审核和持续改进等。总的来说，我们的环境/职业健康安全管理体系运行基本持续有效，但还有待进一步改进和完善。我们将继续努力，确保公司的安全和环保工作更加稳健。

【「江西交通资讯快报」江西推进船舶检验质量督导及服务质量监督工作】近日，江西省交通运输执法局水上执法支队组织召开船舶检验机构年度监督检查及渔业船舶检验服务质量监督检查工作研讨推进会。会议听取了各设区市船舶检验分支机构近年来船舶检验工作开展情况以及各地市与农业农村部门渔船交接工作情况汇报，并对船舶检验质量管理体系文件修改意见进行了研讨，布置了船检机构内审相关事宜。

𐟓 公司内部文件编号与管理制度全解 𐟓š 总则文件编号与管理制度旨在通过对公司内部文件控制流程的管理，使其更加系统、科学、规范、高效。通过明确文件管理职责，确保各部门及人员及时、正确地使用有效文件，从而提高工作效率。 𐟓‘ 文件等级划分根据文件性质，公司内部文件可分为五级：一级文件：公司章程、基本法、质量手册等体系文件、营运资质证照等。二级文件：公司核心的业务流程和管理流程等。三级文件：公司日常工作流程和制度。四级文件：各部门、车间内部文件。五级文件：各类记录。 𐟓‹ 管理职责划分各级主管副总负责所辖职责范围内的文件审核、批准工作，其中，总经理（或管理者代表）负责对公司各类体系文件的定期评审。总经理办公室负责组织编制、审核一级文件，以及二级文件的会审组织工作。综合管理部负责编制、解释与修订本制度，并由其行政专员负责公司营运、资质类文件资料的保管。综合管理部下辖体系文件管理室，由其文控员专职负责公司各类体系文件的统一编号、收发、存档、作废等管理事宜。各职能部门负责编制和保管各归口职能和分管业务线的有关文件。 𐟔⠦–‡件编号规则公司内部文件的编号主要由以下五个部分组成：公司代号。层级分类代码（1-5）。大类代码（如综、制、市、研、其等）。小类分类代码（如目标、人力、办公、总务、保卫、生产、质管、项管、产研、其等）。文件流水号（001-999）。 𐟓‹ 文件编制与审核一级文件由公司总经理办公室组织编制，经总经理办公室主任审核后，交由公司总经理审批。二级文件由各业务归口部门协同流程协同作业部门共同编写，由总经理办公室组织相关部门及人员进行会审，经会审后交总经理审批。三级文件若覆盖范围超过2个（含2个）职能部门，由各归口管理职能部门组织，并交主管副总审核后，交总经理审批。具体分工如下：目标类、计划类三级文件由总经理办公室负责组织编制，交分管运营副总审核；人事、行政、总务类三级文件由综合管理部负责组织编制，交分管行政副总审核；财务类三级文件由财务部负责组织编制，交分管的财务副总审核；生产制造类三级文件由生产部组织编制，交分管的生产副总（或厂长）审核；市场营销类三级文件由营销部及相关部门组织编制，交分管的营销副总审核；供应类三级文件由采购部及相关部门组织编制，交分管的运营副总审核。四级文件和五级文件的编制、审核和审批规定详见下表。 𐟓Š 文件发放管理所有公司内部发布的文件均需由综合管理部制定分发号，加盖“受控”章才能发放。每份文件不同的复印件必须注明不同的分发号，以便追溯。体系文件需由体系文件管理室文控员负责发放管理工作，其它内部文件的发放由综合管理部行政专员负责实施。根据文件发放批量划分，文件发放主要有两种情况：大批发放与零星发放。大批发放时，应建立《公司内部文件配置、发放与回收登记表》，并报各文件归口职能部门的分管副总审批；零星发放时，应建立《公司内部文件发放与回收登记表》。文件领用人应在《公司内部文件配置、发放与回收登记表》或《公司内部文件发放与回收登记表》上签名后，方可领取注有分发号和“受控”状态标识的文件。领用部门领到文件后，应及时建立《收文登记表》。文件发放完毕后，综合管理部行政专员或体系文件管理室文控员应及时对文件进行分类、归档保存，并更新《公司内部文件清单》。

供应商验厂全攻略：从目的到流程供应商验厂是供应商评估的关键环节，涉及文件体系、现场运营、设备管理、物料管控等多个方面。无论是采购人员还是业务人员，无论是企业老板还是员工，在经营管理活动中都需要进行验厂或接受他人的检验。 𐟔 验厂的目的了解供应商：通过验厂，买家可以更深入地了解供应商的生产规模、管理水平、技术水平和劳资关系等信息，并将其与供应商标准进行综合评估，从而决定是否与该供应商建立长期合作关系。维护声誉：验厂有助于买家维护良好的声誉和可持续发展的形象。例如，国外媒体曝光某些品牌使用童工、监狱工或严重剥削劳力的情况（如苹果公司在华的血汗加工厂），这些品牌不仅遭受巨额罚款，还面临消费者的联合抵制。 𐟓 验厂流程及如何验厂才能达到目的？购人员与供应商的沟通：提前与供应商沟通验厂的时间、人员组成以及需要厂方配合的事项。正规的供应商可能需要提供基本资料，如营业执照、税务登记、开户银行等，并填写详细的书面审核报告。验厂首次见面会：双方人员进行简单介绍，安排好陪同人员和验厂时间安排。文件体系的审查：检查公司的文件体系是否齐全，例如采购部是否有采购活动形成的文件，设计开发部是否有设计开发活动的程序文件。重要文件缺失属于重大问题。现场审查：实地考察车间、仓库的5S管理、消防设施、危险品标识、物料标识、平面图等。检查机器保养表是否如实填写，并有人签名。通过这些步骤，可以全面了解供应商的实际情况，确保验厂结果的真实性和准确性。